Antiperspiranta drošības novērtējums
From: $0.00
Iegūstiet profesionālu kosmētikas līdzekļa drošības ziņojumu (CPSR) par pretpiedziņas līdzekli, ko sagatavojis kvalificēts kosmētikas drošības novērtētājs. Mēs izvērtēsim jūsu formulējumu, sastāvdaļu drošības datus, paredzēto lietošanas veidu un attiecīgo produkta dokumentāciju, lai apliecinātu atbilstību ES Kosmētikas regulai (EK) Nr. 1223/2009.
✓ ES kosmētikas drošības novērtējums
✓ Kvalificēts drošības novērtētājs
✓ Formulu un sastāvdaļu dokumentācijas pārskatīšana
✓ Atbalsts atbilstības nodrošināšanai ES tirgū
- Description
- Additional information
ES kosmētikas drošības novērtējums (CPSR) attiecībā uz pretpiedziņas līdzekli
Ja vēlaties laist pretpiedziņas līdzekli Eiropas Savienības tirgū, produktam ir jāatbilst Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem. Viena no galvenajām prasībām attiecībā uz kosmētikas produktu atbilstību ES noteikumiem ir kosmētikas produkta drošības ziņojums (CPSR), kurā tiek dokumentēts gatavā produkta drošības novērtējums pirms tā laišanas tirgū.
Mūsu antiperspiranta drošības novērtējums ir piemērots kosmētikas zīmoliem, ražotājiem, privāto zīmolu uzņēmumiem un formulētājiem. Kvalificēts kosmētikas drošības novērtētājs izvērtē pilnu formulējumu kopā ar pieejamo izejvielu dokumentāciju, produkta specifikācijām, paredzēto lietošanas veidu, mērķa lietotāju, iedarbību un citu attiecīgo drošības informāciju.
Ko izvērtē attiecībā uz jūsu pretpiedziņas līdzekli?
- Pilnīgs kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs
- INCI nosaukumi, sastāvdaļu funkcijas un koncentrācijas
- Izejvielu specifikācijas un pieejamā drošības dokumentācija
- Paredzētais lietojums, lietošanas joma, lietošanas biežums un patērētāju pakļautība iedarbībai
- Attiecīgie ierobežojumi attiecībā uz sastāvdaļām, piemaisījumi un drošības apsvērumi
- Informācija par gatavo produktu un, ja nepieciešams, to apliecinošie testu dati
- Iepakojums un informācija, kas attiecas uz gatavā kosmētikas līdzekļa drošību
Ko jūs saņemat?
Pēc novērtēšanas Jūs saņemsiet kosmētikas līdzekļa drošības ziņojumu(CPSR) par savu pretpiedziņas līdzekli, ja būs saņemta novērtēšanai nepieciešamā informācija. CPSR ir svarīga produkta informācijas dokumentācijas (PIF) sastāvdaļa un atbalsta atbilstības nodrošināšanas procesu pirms kosmētikas līdzekļa laišanas ES tirgū.
Parasti nepieciešamie dokumenti
Parasti mums ir nepieciešama pilna sastāva formula procentos, izejvielu dokumentācija, informācija par gatavo produktu, dati par iepakojumu un paredzētie lietošanas apstākļi. Atkarībā no sastāva formulas un produkta veida var būt nepieciešama papildu dokumentācija vai testēšana.
Vai jums nepieciešams CPSR antiperspirantam? Iesniedziet savu sastāvu un pieejamo dokumentāciju, lai uzsāktu ES kosmētikas drošības novērtēšanas procesu.
Additional information
Kosmētikas līdzekļu drošības ziņojums — CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Sastāvdaļas, 10–14 sastāvdaļas, 15–19 Sastāvdaļas, 20–29 sastāvdaļas, Vairāk nekā 30 sastāvdaļas |
|---|
Ko mēs īpaši novērtējam attiecībā uz pretpiedziņas līdzekli
Vispārīgs paraugs neaptver visus riskus. Jūsu novērtētājs izvērtē antiperspiranta sastāvdaļas, iedarbību un dokumentāciju.
Saskare ar ādu
Tiek novērtēta lietošanas joma, lietošanas biežums, kā arī tas, vai līdzekli atstāj uz ādas vai noskalo.
Sastāvdaļu koncentrācijas
Eļļas, aktīvās vielas un citas sastāvdaļas tiek izvērtētas to koncentrācijā gatavajā produktā.
Smaržvielas un alergēni
Tiek novērtētas smaržu sastāvdaļas un attiecīgā alerģiju izraisošo vielu deklarācija.
Mikrobioloģiskā kvalitāte
Konservanti un mikrobioloģiskie pierādījumi tiek izvērtēti, ņemot vērā preparāta risku.
Stabilitāte un savietojamība
Tiek izvērtēta pieejamā informācija par stabilitāti un saderību ar iepakojumu.
Paziņojumi un marķējums
Tiek pārbaudīti produkta apraksti, lietošanas instrukcijas un attiecīgie brīdinājumi.
Kādi testi ir nepieciešami pretpiedziņas līdzeklis gadījumā?
Testi ģenerē datus; CPSR ir novērtētāja veiktais šo datu izvērtējums. Lai novērtētājs varētu apstiprināt rezultātus, viņam ir nepieciešami atbilstoši testa ziņojumi.
Stabilitātes pārbaudes
Apstiprina, ka produkts saglabā stabilitāti un piemērotību visā paredzētajā glabāšanas termiņā.
Mikrobioloģiskā kvalitāte
Nepieciešams gadījumos, kad jāpierāda mikrobioloģiskais risks.
Izaicinājuma pārbaudes
Novērtē, vai konservantu sistēma pietiekami aizsargā produktu pret mikrobiālo piesārņojumu.
Ūdens bāzes pretpiedziņas līdzeklis gadījumā ir jāveic gan stabilitātes, gan mikrobioloģiskie, gan slodzes testi.
Eļļas bāzes vai bezūdens preparātiem parasti pietiek ar stabilitātes pārbaudēm. Mikrobioloģiskās pārbaudes un provokācijas testus bieži vien var aizstāt ar pamatojumu par zemu risku.
Sāciet novērtēšanu3 vienkārši soļi, lai saņemtu pretpiedziņas līdzeklis produkta drošības novērtējumu
Iegādājieties savu novērtējumu
Uzziniet, kurš novērtējums atbilst jūsu produktam un vajadzībām
Pievienojiet savu produkta recepti
Mūsu drošajā tiešsaistes platformā jūs varat viegli izveidot savu produktu novērtēšanai.
Saņemiet savu novērtējumu
Mēs izstrādājam pilnīgu novērtējumu. Jūs varat sākt pārdošanu!
Jūs saņemat pilnīgu kosmētikas līdzekļa drošības ziņojumu
Tiek nosūtīts kā parakstīts PDF fails jūsu drošajā portālā, gatavs iekļaušanai jūsu produkta informācijas failā (PIF).
- CPSR A daļa
- CPSR B daļa
- Sastāvdaļu drošības novērtējums
- Ekspozīcijas aprēķini
- Drošības rezerves aprēķini
- Secinājums par drošību
- Brīdinājumi un lietošanas nosacījumi
- Kvalificēta vērtētāja paraksts
Pārliecinieties, ka jūsu pretpiedziņas līdzeklis marķējums atbilst ES prasībām
Pat drošu preparātu nevar pārdot ar neatbilstošu marķējumu. Mēs pārbaudām jūsu dizainu atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1223/2009 19. pantam — un, veicot paplašinātu pārbaudi, arī katru jūsu norādīto apgalvojumu.
Ieraksta apskats
Juridiskie pamati, kas nepieciešami katram kosmētikas produkta marķējumam.
- Obligātā informācija Atbildīgā persona, nominālais saturs, derīguma termiņš vai PAO, lietošanas norādījumi, partijas numurs un izcelsmes valsts.
- INCI sastāvdaļu saraksts Pareizie INCI nosaukumi, dilstošā secībā, krāsvielas, nanomateriāli un marķētie smaržvielu alergēni.
- Ikonas un simboli PAO burciņa, „atvērtas grāmatas” simbols, smilšu pulkstenis un ℮ zīme — pareiza lietošana un izvietošana.
Paplašināta marķējuma pārskatīšana
Standarta pārbaudes, kā arī katra uz jūsu iepakojuma norādītā apgalvojuma pārskatīšana.
- Visas prasības ir izskatītas Katrs uz iepakojuma norādītais apgalvojums tiek pārbaudīts atbilstoši Regulas (ES) Nr. 655/2013 vispārējiem kritērijiem.
- Prasības pamatotība un pierādījumi Tādi apgalvojumi kā „dermatoloģiski pārbaudīts”, „ilgnoturīgs” vai „nesatur” tiek salīdzināti ar jūsu pamatojošajiem datiem.
- Ieteikumi teksta pārfrāzēšanai Ja apgalvojumu nav iespējams pamatot, mēs ierosinām atbilstošas alternatīvas.
Jūsu pretpiedziņas līdzeklis ir novērtējis kvalificēts speciālists — tas nav ģenerēts
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 10. pants nosaka, ka drošības novērtējumu veic persona, kurai ir diploms farmācijā, toksikoloģijā, medicīnā vai līdzīgā nozarē. Katru mūsu izsniegto CPSR pārskata, sagatavo secinājumus un paraksta šāds novērtētājs, kurš uzņemas profesionālo atbildību par secinājumiem.
- 01 Augstākā izglītība farmācijā, toksikoloģijā, medicīnā vai līdzvērtīgā jomā
- 02 Novērtēšana notiek saskaņā ar SCCS vadlīnijām
- 03 Tiešs kontakts ar vērtētāju, izmantojot drošo portālu
Ko darīt, ja mana pretpiedziņas līdzeklis formula netiek apstiprināta?
Jūs nesaņemat vienkārši noraidījumu. Ja jūsu novērtētājs konstatē kādu sastāvdaļas koncentrāciju, ierobežojumu vai citu drošības problēmu, mēs izskaidrojam šo jautājumu un to, kas jāatrisina, lai novērtēšanu varētu pabeigt.
-
Problēma identificēta
Piemēram, ierobežotā viela, kuras koncentrācija pārsniedz III pielikumā noteikto robežvērtību, vai trūkstoši dati par piemaisījumiem.
-
Skaidrs izklāsts
Jūsu vērtētājs paskaidro, kāda ir problēma un kādas ir tās risinājuma iespējas.
-
Jūs pielāgojat vai ievadāt datus
Pārformulējiet, pievienojiet dokumentāciju vai veiciet papildu testu.
-
Novērtēšana pabeigta
Jūsu CPSR ir pabeigts un parakstīts.
Bieži uzdotie jautājumi
Vai antiperspirantam ES ir nepieciešams CPSR?
Ja produkts atbilst kosmētikas līdzekļa definīcijai un tiek laists ES tirgū, saskaņā ar ES kosmētikas līdzekļu atbilstības prasībām ir jāaizpilda kosmētikas līdzekļa drošības ziņojums.
Kāda informācija ir nepieciešama, lai veiktu antiperspiranta drošības novērtējumu?
Parasti mums ir nepieciešama pilnīga formula ar procentuālajām daļām, izejvielu dokumentācija, informācija par gatavo produktu, paredzētais lietojums un informācija par iepakojumu. Atkarībā no produkta var tikt pieprasīta papildu informācija vai testēšana.
Kas sagatavo CPSR?
Drošības novērtējumu jāveic personai, kas atbilst ES Kosmētikas regulā noteiktajām kvalifikācijas prasībām.
Vai ir iespējams segt vairākus antiperspiranta variantus?
Dažos gadījumos cieši saistītus toņus, smaržas vai variantus var novērtēt kopā. Tas ir atkarīgs no sastāva atšķirībām, iedarbības un pieejamajiem drošības datiem, un tiek izvērtēts katrā konkrētajā gadījumā atsevišķi.
Vai CPSR ir vienīgā prasība, lai ES varētu pārdot pretpiedziņas līdzekli?
Nē. Citas saistības var ietvert produkta informācijas dokumentāciju, atbildīgo personu, atbilstošu marķējumu, labas ražošanas praksi (GMP) un paziņojumu CPNP sistēmā.
Vai esat gatavs izveidot savus pretpiedziņas līdzeklis Atbilst ES prasībām??
Sāciet savu kosmētikas līdzekļa drošības novērtējumu jau šodien. Mūsu drošības novērtētāji izskatīs jūsu sastāvu un dokumentāciju, kā arī palīdzēs jums izpildīt visas prasības, kas nepieciešamas CPSR aizpildīšanai.
Pasūtīt drošības novērtējumu- atbilst ES prasībām
- Kvalificēts drošības novērtētājs
- Pilnīgs CPSR
- Tiešsaistes process
