耐砂性 SPF 実験室試験(生体内) – 日焼け防止指数

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価格帯: $2 712.20 – $3 487.13

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「砂への耐性SPF生体試験」は、日焼け止めが砂と接触した後も日焼け防止指数(SPF)を維持できる能力を測定する臨床評価である。この試験は、実際のビーチや屋外環境を再現し、砂の付着、摩擦、および洗い流しの影響に対して製品がどの程度耐えられるかを評価することで、屋外活動中の信頼性の高い紫外線防止効果を確保するものである。

試験の目的

この試験の目的は、日焼け止めが砂に接触し、洗い流された後もその保護性能を維持しているかどうかを判定することだ。これは、「砂に強い」、「ビーチやアウトドアでの使用に最適」、「砂の影響を受けないSPF保護」といった謳い文句を裏付けるものである。 本試験は、ISO 24444:2019およびISO 18861に規定された、生体内SPFおよび耐性試験の基準に従って実施される。

テストの仕組み

この生体試験は、砂への曝露を模擬した管理された条件下で、ヒト被験者を用いて実施される。製品を塗布して乾燥させた後、試験部位に標準化された砂を穏やかな圧力で塗布する。 その後、所定の機械的処理またはエアブロー処理により砂を除去する。SPF値は、紫外線照射下で赤みを引き起こすのに必要な最小紅斑量(MED)を測定することにより、砂への曝露前後で測定される。SPF値の変化は、砂による影響に対する製品の耐性を反映している。

試験基準

  • ISO 24444:2019— 日焼け防止指数(SPF)の生体内測定
  • ISO 18861— 日焼け止めの耐性特性の生体内測定

化粧品試験における応用

  • ビーチ用およびアウトドア用日焼け止めの「砂に強い」という謳い文句の検証
  • 砂との物理的接触後のSPF保持率の評価
  • 実際の使用環境条件下における製品性能の検証
  • 屋外での使用を目的として販売されている日焼け止め製品の規制適合性試験
  • 「べたつかない」「色移りしない」「長持ちする保護効果」といった主張の根拠

試験手順

  1. 本研究は、ISO 24444:2019 および ISO 18861 の方法論に従い、光および温度が管理された条件下で実施されている。
  2. 試験用日焼け止めを被験者の肌に規定量塗布し、完全に乾くまで待つ。
  3. 規定の砂粒を、標準化された質量および接触圧力で、処理済みの皮膚に塗布する。
  4. 所定の曝露期間を経た後、砂は機械的に、あるいは制御された気流を用いて除去される。
  5. 紫外線照射を行い、砂への曝露前後のSPF値を測定し、SPFの保持率と耐性を評価する。

結果と報告

最終報告書には以下の内容が含まれている:

  • 研究プロトコル全文および遵守に関する声明
  • 砂にさらす前後のSPF測定
  • SPF保持率を示す統計データ
  • ボランティアによる試験結果と評価の概要
  • 「耐砂性」の性能を確認する解釈

このテストがなぜ重要なのか

ビーチやアウトドア活動中、砂が肌に付着すると、日焼け止めの塗布状態や保護効果に影響を及ぼすことがある。「耐砂性SPF生体試験」では、製品が砂に直接さらされた後、また砂を取り除いた後も、効果的な紫外線防止効果を維持し続けることを検証する。これにより、製品が実際の使用環境下で確実に機能し、耐久性や保護効果に対する消費者の期待に応えることが保証される。

サンプルの要件

  • サンプル量:完成品300 mL
  • ボランティアの人数:ISO規格に基づき、通常10~20名
  • 製品の種類:日焼け止め、ビーチ用ローション、アウトドア用SPFクリーム
  • 保管方法:特に指定がない限り、室温で、光や熱を避けて保管すること

試験パラメータ

  • プロトコル:ISO 24444:2019 および ISO 18861
  • 期間:40日間(準備、試験、分析を含む)
  • 測定:標準化された砂への曝露前後のSPF値
  • シミュレーション:制御された機械的加圧による砂の付着と除去
  • 試料量:300 mL

所要時間

耐砂性SPF試験の一般的な所要期間は、被験者のスケジュールや試験所の状況にもよるが、およそ40日である。

成果物

  • PDF形式の包括的な実験報告書
  • SPFデータおよび耐性評価結果
  • 耐砂性能を確認する統計的要約
  • 適合性および製品表示の適格性を証明する証明書

コンプライアンスと基準

「砂への耐性SPF生体内試験」は、適正臨床試験実施基準(GCP)に基づき、ISO 24444: 2019およびISO 18861に準拠して実施される。すべての手順は、再現性、科学的正確性、および規制上の妥当性を確保するため、管理された環境下で訓練を受けた専門家によって行われる。

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追加情報

SPF Test

SPF 50+, SPF< 50, SPF<30