L’ensemble MoCRA Cosmetic Safety Substantiation Bundle est un ensemble de conformité complet, soutenu par un laboratoire, conçu pour répondre aux exigences de justification de l’innocuité de la loi américaine Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA).
Cet ensemble fournit des preuves scientifiques documentées que ton produit cosmétique est sûr dans les conditions d’utilisation auxquelles il est destiné.

En combinant la documentation toxicologique et les tests de laboratoire essentiels, cette offre groupée te permet d’obtenir un dossier de sécurité conforme pour le marché américain.

Ce qui est inclus dans l’offre groupée

MoCRA Cosmetic Safety Substantiation (en anglais seulement)

Une justification complète de l’innocuité confirmant que ton produit cosmétique est sans danger pour les consommateurs lorsqu’il est utilisé comme prévu. Cette évaluation est basée sur les données de formulation, les informations relatives à la sécurité des ingrédients et les résultats des tests de laboratoire validés, conformément aux exigences du MoCRA.

Dossier sur les produits cosmétiques MoCRA

Un dossier structuré de produit cosmétique contenant toute la documentation technique et de sécurité requise. Ce dossier sert de support aux inspections de la FDA, aux audits et aux contrôles de conformité internes, et constitue une preuve de diligence raisonnable en vertu de la MoCRA.

Test accéléré de stabilité et de compatibilité

Ce test évalue comment ton produit se comporte au fil du temps dans des conditions accélérées. Il évalue :

• Stabilité physique et chimique

• Compatibilité de l’emballage

• Changements d’apparence, d’odeur, de texture et de performance.

Les résultats permettent de justifier la durée de conservation et l’intégrité du produit.

Tests de stabilité accélérés et tests de stabilité par chocs thermiques

Lestests de stabilité et de compatibilité accélérés et lestests de stabilité et de compatibilité par choc thermique sont utilisés pour évaluer la façon dont un produit résiste au stress environnemental et simule le vieillissement à long terme dans des conditions contrôlées et élevées afin de prédire la durée de conservation. Dans les deux méthodes, la compatibilité entre le produit et l’emballage est également évaluée pour s’assurer qu’il n’y a pas de fuite, de dégradation ou d’interaction.

Test de microbiologie

Les tests microbiologiques permettent de vérifier que ton produit respecte les limites de sécurité acceptées en matière de contamination microbienne. Il s’agit d’une exigence essentielle pour la sécurité des consommateurs et la conformité aux réglementations, en particulier pour les formulations contenant de l’eau.

Test d’efficacité des conservateurs (Challenge)

Un test de provocation confirme que ton système de conservation est efficace tout au long du cycle de vie du produit. Il démontre que la formulation peut contrôler la croissance microbienne lors d’une utilisation normale par le consommateur – un pilier essentiel de la justification de la sécurité des cosmétiques.

Certificat d’analyse (CoA) – Test en laboratoire

Un certificat d’analyse (CoA ) officiel délivré par le laboratoire, documentant les résultats des tests effectués. Ce certificat constitue une preuve formelle et traçable à l’appui de ton dossier de sécurité MoCRA.