Le Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) a fondamentalement changé la façon dont les cosmétiques sont réglementés aux États-Unis. À partir de 2024-2025, chaque cosmétique commercialisé aux États-Unis devra être dûment enregistré (installations) et répertorié (produits) auprès de la Food and Drug Administration (FDA).

Le fait de ne pas se conformer à ces règles peut entraîner :

• Lettres d’avertissement de la FDA, mesures d’application de la loi ou retenues d’importation.

• Retards dans l’accès au marché

• Risque de réputation auprès des détaillants et des consommateurs

• Perturbation des opérations si ton produit se reformule ou change d’étiquette.

Avec notre service, tu laisses des experts s’occuper de tout le processus – de l’inscription aux mises à jour annuelles – pendant que tu te concentres sur ta marque et tes ventes.

Ce que nous offrons

Notre service par abonnement comprend :

Qui en a besoin ?

Tu devrais t’abonner à ce service si :

• Vendre des cosmétiques ou des produits de soins personnels sur le marché américain.

• Tu es un fabricant, un propriétaire de marque, un emballeur ou un distributeur (ou tu travailles avec eux).

• Tu veux assurer la conformité au MoCRA sans avoir à consacrer des ressources internes à la réglementation.

• Prévois de reformuler, de changer de marque ou de lancer de nouveaux produits régulièrement.

Comment ça marche – étape par étape

1. Onboarding & Info Gathering
   Nous demandons des données sur le produit : nom, utilisation prévue (soin de la peau, maquillage, etc.), liste complète des ingrédients INCI, images de l’étiquette et détails de l’installation.

2. Soumission des listes de produits
   Nous créons et soumettons les fichiers d’étiquetage structuré des produits (SPL) via Cosmetics Direct, y compris tous les champs requis et les vérifications. L’enregistrement de l’établissement est nécessaire pour ce faire.

3. Confirmation et archivage
   Une fois les soumissions acceptées, nous t’envoyons une confirmation et nous stockons les fichiers dans nos archives.

4. Cycle de mise à jour annuelle
   Chaque année, nous examinons tes listes, vérifions les informations et les soumettons à nouveau ou les confirmons auprès de la FDA.

5. Gestion des changements (si nécessaire)
   Si tu modifies ta formule, si tu redessines ton emballage ou si tu changes d’installations, nous déposons une mise à jour dans les 120 jours pour rester en conformité.

Dates limites et points forts de la conformité

• Date limite d’inscription initiale pour les produits existants: 29 décembre 2023

• Date limite d’inscription à l’établissement: 29 mars 2024

• Mises à jour annuelles: nécessaires pour maintenir l’exactitude et la conformité.

• Mises à jour à 120 jours: obligatoires lorsque des changements importants surviennent.

Le non-respect des délais peut entraîner des conséquences réglementaires, des retenues à l’importation ou des lettres d’exécution.

Pourquoi nous choisir ?

• Expertise et fiabilité
  Notre équipe connaît MoCRA sur le bout des doigts ; nous nous tenons au courant des directives de la FDA et des changements de politique.

• Faible coût, grande valeur
  Avec cet abonnement, tu évites d’embaucher du personnel réglementaire à temps plein ou de payer des frais juridiques coûteux.

• Processus transparent
  Tu bénéficies d’une visibilité totale sur les soumissions, les confirmations et les mises à jour de l’état d’avancement.

• Évolutif et flexible
  Que tu aies 1 ou 100 produits, nous nous occupons de l’échelle. Au fur et à mesure que ta gamme se développe ou change, nous nous adaptons.

• Réduction des risques
  En respectant les règles, tu réduis les risques d’application de la loi, d’amendes ou de perturbation du marché.

Prix et conditions

• Tarif d’abonnement: par produit / année

• Facturation: Annuelle à l’avance

• Révisions incluses: Mise à jour de la confirmation d’inscription annuelle

• Annulation: Tu peux annuler à la fin de l’année ; les produits abandonnés seront retirés de la liste selon tes instructions.

FAQs

Q : Ai-je besoin de ce document si je me conforme déjà aux règles de l’UE (par exemple, PIF, CPSR) ?
R : Oui. Le PIF de l’UE est un travail de base précieux, mais la MoCRA exige une structure de soumission américaine distincte (enregistrement de l’installation, liste des produits, fichiers SPL). Nous utiliserons tes données existantes dans la mesure du possible pour simplifier le processus.

Q : Que se passe-t-il si je reformule en milieu d’année ?
R : Nous déposerons la mise à jour requise de 120 jours pour toi, mais les changements majeurs qui dépassent notre champ d’action (par exemple, de nouvelles matières premières nécessitant de nouveaux examens de sécurité) peuvent entraîner des coûts supplémentaires.

Q : Tous les cosmétiques doivent-ils être répertoriés ?
R : La plupart le sont. Les exceptions comprennent les articles classés comme de véritables savons (et non comme des savons cosmétiques) ou certaines petites entreprises qui atteignent les seuils d’exemption.

Q : Puis-je voir le portail de la FDA ?
R : Oui. Nous partagerons avec toi l’interface de soumission de Cosmetics Direct et nous t’expliquerons ce que nous soumettons en ton nom.

Q : Que se passe-t-il si la FDA rejette mon inscription ?
R : Nous t’aiderons à résoudre les problèmes, à soumettre une nouvelle demande et à assurer la liaison avec la FDA pour corriger les problèmes.