Éléments clés pour évaluer l’innocuité des cosmétiques

Réaliser l’évaluation de la sécurité d’un produit cosmétique exige une stratégie intégrée tout au long du cycle de vie du produit, depuis la sélection des matières premières jusqu’aux évaluations post-commercialisation. Plusieurs facteurs critiques doivent être soigneusement pris en compte, notamment :

  • Sécurité des ingrédients: Il est essentiel de choisir des ingrédients cosmétiques dont l’innocuité est confirmée à leurs concentrations spécifiées dans le produit final.
  • Évaluation des risques : La sécurité des produits cosmétiques repose sur une évaluation rigoureuse de leurs ingrédients, la caractérisation des risques jouant un rôle crucial dans ce processus.
  • Compatibilité de l’emballage: Le choix d’un emballage adapté est vital pour préserver la qualité du produit et minimiser les risques de mauvaise utilisation ou d’exposition accidentelle.
  • Respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) : le respect des lignes directrices des BPF cosmétiques, telles que décrites par des organisations industrielles comme Colipa, est nécessaire pour maintenir l’intégrité du produit.
  • Tests de contrôle de la qualité: La mise en place de processus rigoureux de contrôle de la qualité est importante, notamment en ce qui concerne la sécurité microbiologique et la présence de contaminants chimiques.
  • Étiquetage: Un bon étiquetage est crucial pour transmettre la présentation du produit, les instructions d’utilisation, les directives d’élimination, les avertissements (le cas échéant) et les mesures à prendre en cas d’urgence.
  • Gestion des effets indésirables: Il est important de mettre en place des procédures efficaces pour traiter les effets secondaires observés avec le produit commercialisé. Cela comprend un traitement individualisé, la fourniture des conseils médicaux, dermatologiques ou ophtalmologiques nécessaires, et un suivi continu des commentaires des consommateurs et de la performance du produit sur le marché.

Sécurité des ingrédients

L’évaluation de la sécurité et la réglementation des ingrédients cosmétiques sont largement influencées par le règlement cosmétique (CE) n° 1223/2009, les cadres REACH (enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des produits chimiques) et CLP (classification, étiquetage et emballage), ainsi que par les conseils du CSSC (Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs). Le CSSC joue un rôle essentiel en réalisant des évaluations scientifiques impartiales concernant la sécurité des ingrédients cosmétiques, et ses conclusions entraînent souvent des modifications de la réglementation, en particulier lorsque de nouvelles données scientifiques sont disponibles. Le règlement REACH évalue la sécurité des produits chimiques et peut restreindre ou interdire certaines substances dans les produits cosmétiques (telles que les substances D4, D5 et D6). Parallèlement, le règlement CLP établit des critères de classification des risques chimiques, qui influencent directement leur utilisation autorisée dans les cosmétiques, y compris les substances CMR (cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction). Dans ce paysage réglementaire, une attention particulière est portée aux matériaux tels que les microplastiques, les nanomatériaux et les PFAS (Substances Per- et Polyfluoroalkylées). Ces substances font l’objet d’une surveillance continue, ce qui rend les mises à jour réglementaires essentielles pour garantir la sécurité des cosmétiques.

Caractérisation des risques

La caractérisation des risques consiste à évaluer et à quantifier les risques potentiels liés aux ingrédients cosmétiques. Ce processus comporte généralement une analyse experte des effets indésirables qui peuvent ne pas être entièrement quantifiables, suivie de calculs visant à établir une marge de sécurité. Cette marge est basée sur l’exposition systémique à l’ingrédient ainsi que sur son profil toxicologique. Cette étape cruciale permet d’identifier la corrélation entre le dosage et la probabilité et la gravité de tout effet indésirable susceptible de se produire.

Marge de sécurité (MoS)

La marge de sécurité (MS) indique le rapport entre l’exposition estimée à un ingrédient cosmétique et le niveau auquel les effets indésirables commencent à se manifester. Essentiellement, elle agit comme une marge de sécurité, tenant compte des incertitudes dans le cadre du processus d’évaluation des risques afin de garantir la protection des consommateurs. La MdS est calculée à l’aide des éléments suivants :

  • PoDsys: Il s’agit d’un descripteur de dose pour l’exposition systémique, souvent représenté par le NOAEL (No Observed Adverse Effect Level). Il est dérivé du point de départ oral (PoD) ajusté en fonction de la proportion de l’ingrédient qui est absorbée de manière systémique.
  • SED: Il s’agit de la dose d’exposition systémique, qui représente la dose réelle qu’une personne peut subir à cause du produit.

La MdS obtenue est ensuite comparée à une MdS de référence, qui sert de point de repère. Cette référence prend en compte les incertitudes dans les évaluations des risques, en particulier lors de l’extrapolation des données des animaux de laboratoire à la population humaine moyenne et, plus loin, aux sous-populations sensibles. Une valeur par défaut de 100 (10×10) est largement acceptée pour tenir compte de la variabilité inter-espèces et intra-espèces. Par conséquent, une MoS calculée d’au moins 100 suggère que l’ingrédient cosmétique est considéré comme sûr pour l’utilisation par les consommateurs. En résumé, la caractérisation des risques est un élément essentiel de l’évaluation de la sécurité des ingrédients cosmétiques. En évaluant et en comprenant parfaitement les risques potentiels, les parties prenantes peuvent contribuer au développement de produits cosmétiques plus sûrs et plus fiables, renforçant ainsi la confiance et la sécurité des consommateurs. Étant donné la complexité des réglementations sur les cosmétiques, il est conseillé de travailler avec des évaluateurs de sécurité qualifiés qui comprennent les nuances des différentes catégories de produits. Si tu as besoin d’aide pour préparer un CPSR adapté à tes produits spécifiques, n’hésite pas à consulter nos services d’évaluation de la sécurité des cosmétiques. https://www.certifiedcosmetics.com/product/cosmetic-safety-assesment/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr/