Une étude en laboratoire qui soulève souvent des questions, c’est le test d’efficacité des conservateurs, aussi appelé « test de provocation ». Même si ce test est indispensable pour de nombreux produits cosmétiques, il n’est pas systématiquement exigé pour toutes les formulations mises sur le marché européen.
La législation européenne sur les cosmétiques ne précise pas explicitement que chaque produit cosmétique doit faire l’objet de tests d’efficacité des conservateurs.
Au contraire, le règlement (CE) n° 1223/2009 impose aux fabricants de s’assurer que les produits cosmétiques ne présentent aucun risque pour la santé humaine dans des conditions d’utilisation normales ou raisonnablement prévisibles. Dans le cadre du rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR), l’évaluateur de sécurité doit évaluer la qualité microbiologique du produit et déterminer si le système de conservation est adéquat.
Pour les produits qui utilisent des conservateurs pour limiter la prolifération microbienne, un test d’efficacité des conservateurs est souvent le moyen le plus approprié de démontrer que le système de conservation fonctionne comme prévu.
Dans la pratique, même si le règlement ne l’impose pas explicitement, les essais d’efficacité des conservateurs sont largement reconnus comme la méthode scientifique standard pour obtenir ces preuves.
Quels sont les produits qui nécessitent généralement des tests d’efficacité des conservateurs ?
En général, on recommande de tester l’efficacité des conservateurs sur les produits cosmétiques susceptibles d’être contaminés par des micro-organismes pendant leur stockage et leur utilisation par les consommateurs.
Ça concerne généralement les produits qui :
- Contenir de l’eau ou des ingrédients à base d’eau
- Sont conditionnés dans des emballages qui permettent un contact répété avec le produit
- Sont destinés à être réutilisés après ouverture
- Peut raisonnablement être contaminé lors d’une utilisation normale par le consommateur
Parmi les exemples courants, on peut citer les crèmes pour le visage, les lotions pour le corps, les shampoings, les après-shampoings, les savons liquides, les gels nettoyants, les sérums et de nombreux produits de soin à ne pas rincer.
Comme les micro-organismes ont besoin d’eau pour se développer, ces formulations reposent généralement sur un système de conservation efficace pour rester sans risque sur le plan microbiologique pendant toute leur durée de vie prévue.
Quels sont les produits qui ne nécessitent pas forcément de tests d’efficacité des conservateurs ?
Toutes les formules cosmétiques ne présentent pas le même risque microbiologique.
Les produits qui contiennent peu ou pas d’eau sont naturellement moins propices à la prolifération microbienne. C’est le cas, par exemple, de nombreuses huiles anhydres, des baumes à base de cire, de certaines poudres compactes et de certains produits solides.
De même, les produits présentant des valeurs de pH extrêmes ou dont la composition empêche naturellement la prolifération microbienne peuvent ne pas nécessiter de tests d’efficacité des conservateurs si leur sécurité microbiologique peut être scientifiquement justifiée.
Par contre, l’absence de conservateurs ne veut pas dire pour autant que des tests ne sont pas nécessaires. Il faut toujours prendre en compte à la fois la formulation globale, le conditionnement et l’usage prévu.
En quoi l’emballage influe-t-il sur la nécessité de faire des tests ?
L’emballage joue un rôle important dans le risque microbiologique d’un produit cosmétique.
Une formule distribuée à l’aide d’une pompe airless est généralement moins exposée à des contaminations répétées que le même produit conditionné dans un pot ouvert, dans lequel les consommateurs plongent régulièrement les doigts.
De la même façon, les conditionnements à dose unique posent des problèmes microbiologiques différents de ceux des récipients réutilisables.
C’est pour cette raison que les laboratoires et les experts en sécurité évaluent à la fois la formulation et son conditionnement pour déterminer s’il est nécessaire de réaliser des tests d’efficacité des conservateurs.
Quelles sont les recommandations qui encadrent les essais d’efficacité des conservateurs ?
Même si le règlement (CE) n° 1223/2009 ne prescrit pas de méthode de laboratoire spécifique, il existe des recommandations scientifiques reconnues.
Les notes d’orientation du SCCS recommandent de démontrer que le système de conservation est adapté dès lors qu’il existe un risque microbiologique. En pratique, les laboratoires réalisent généralement des tests d’efficacité des conservateurs selon des méthodes reconnues au niveau international, comme la norme ISO 11930, qui propose une approche standardisée pour évaluer les systèmes de conservation des produits cosmétiques.
L’utilisation de méthodologies reconnues permet de garantir que les résultats sont scientifiquement fiables et qu’ils peuvent servir de base à l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques.
Est-ce qu’un test microbiologique peut remplacer un test de provocation ?
Non – Les analyses microbiologiques de routine et les tests d’efficacité des conservateurs répondent à deux questions différentes.
Un test de qualité microbiologique permet de vérifier si le produit fini est contaminé au moment où il est analysé. Il donne un aperçu de l’état microbiologique du produit à ce moment-là.
Un test d’efficacité des agents conservateurs, en revanche, permet de vérifier si le système de conservation est capable de contrôler efficacement les micro-organismes susceptibles de pénétrer dans le produit lors d’une utilisation normale par le consommateur.
Comme ils évaluent des aspects différents de la sécurité microbiologique, ces deux tests sont complémentaires plutôt qu’interchangeables.
Que se passe-t-il si l’efficacité du conservateur n’est pas suffisante ?
Si les résultats de laboratoire montrent que le système de conservation ne permet pas de contrôler correctement la prolifération microbienne, il faut généralement effectuer des travaux supplémentaires avant que le produit puisse être commercialisé.
Parmi les solutions possibles, on peut citer la reformulation du système de conservation, l’ajustement des concentrations des ingrédients, la modification de l’emballage ou l’amélioration des contrôles de fabrication.
Une fois les modifications mises en œuvre, il faut généralement refaire l’étude d’efficacité du conservateur pour vérifier que le produit modifié fonctionne bien.
Même si ça peut rallonger la phase de développement du produit, c’est bien mieux de repérer les problèmes de conservation avant le lancement commercial que de les découvrir une fois que le produit est déjà entre les mains des consommateurs.
