Seetõttu on mikrobioloogiline analüüs kosmeetikatoodete ohutuse hindamise ja kvaliteedikontrolli oluline osa. See aitab tootjatel veenduda, et tooted on vabad kahjulikust mikrobioloogilisest saastest ja et säilitusained suudavad tooteid tavapärase kasutamise käigus piisavalt kaitsta.
Mis on mikrobioloogiline kvaliteedikontroll?
Kosmeetikatooted võivad pakkuda soodsaid tingimusi mikroorganismide paljunemiseks, eriti kui need sisaldavad vett. Seetõttu peavad tootjad toote kogu elutsükli jooksul mikrobioloogilisi riske hoolikalt hindama ja kontrollima.
Mikrobioloogilise kvaliteedi kontrollimise käigus hinnatakse, kas kosmeetikatoode sisaldab mikroorganisme ja kas nende mikroorganismide sisaldus on lubatud piirides.
Eesmärk ei ole tingimata täieliku steriilsuse saavutamine. Enamik kosmeetikatooteid ei ole steriilsed. Selle asemel on eesmärk tagada, et mikrobioloogiline saastatus jääks piisavalt madalaks ja et tootes ei esineks soovimatuid mikroorganisme.
Analüüs hõlmab tavaliselt proovis leiduvate eluvõimeliste mikroorganismide koguarvu kindlaksmääramist ning kosmeetika ohutuse seisukohast eriti oluliste konkreetsete mikroorganismide otsimist.
Täpne katsestrateegia sõltub tootekategooriast, koostisest, sihtkasutajatest ja kasutamisviisist.
Nimetatud probleemsed mikroorganismid
Teatavaid mikroorganisme peetakse eriti oluliseks, kuna need võivad põhjustada nakkusi või viidata ebapiisavale tootmishügieenile.
Kosmeetikatoodetes tavaliselt jälgitavate ainete hulka kuuluvad:
- Pseudomonas aeruginosa
- Staphylococcus aureus
- Candida albicans
- Escherichia coli
Nende esinemine võib viidata saastumisele tootmise, käitlemise või ladustamise käigus ning kujutada endast lubamatut ohtu, eriti toodete puhul, mis on mõeldud keha tundlikele piirkondadele või haavatavatele tarbijarühmadele.
Millised tooted vajavad mikrobioloogilist kontrolli?
Peaaegu kõik kosmeetikatooted vajavad mingil määral mikrobioloogilist hindamist, kuigi katsete ulatus võib varieeruda.
Suure veesisaldusega tooted, nagu kreemid, kehakreemid, šampoonid, vedelad seebid ja geelid, vajavad tavaliselt põhjalikku mikrobioloogilist hindamist, kuna need võivad soodustada mikroorganismide kasvu.
Seevastu tooted, mille veeaktiivsus on väga madal, nagu näiteks teatud veevabad õlid või pulbrid, võivad kujutada endast väiksemat mikrobioloogilist ohtu. Siiski peavad tootjad nende ohutust ikkagi põhjendama asjakohase riskihindamise abil.
Lõplik katsestrateegia peaks alati põhinema toote konkreetsetel omadustel, mitte ühe ja sama lähenemisviisi rakendamisel kõikidele koostistele.
Mikrobioloogilised katsed ja hea tootmistava
Katsetamine üksi ei suuda tagada toote ohutust. Tõhus mikrobioloogiline kontroll algab juba ammu enne, kui proovid laborisse jõuavad.
Euroopa määrused nõuavad, et kosmeetikatooted valmistataks heade tootmistavade (GMP) kohaselt, mida tõendatakse tavaliselt ISO 22716 standardile vastavusega.
Hea tootmistava aitab vähendada saastumisriske, kontrollides selliseid tegureid nagu: tooraine kvaliteet, veesüsteemid, seadmete hügieen, personali töökorraldus, keskkonnatingimused ja pakendamisprotsessid.
Seetõttu on mikrobioloogiline kontroll pigem laiemas kvaliteedijuhtimissüsteemis kasutatav kontrollivahend kui heade tootmistavade asendaja.
Mida näitavad mikrobioloogilised tulemused?
Mikrobioloogilised uuringud annavad väärtuslikku teavet kosmeetikatoote üldise kvaliteedi ja ohutuse kohta.
Järjepidevalt rahuldavad tulemused võivad viidata sellele, et:
- tootmisprotsessid on kontrolli all;
- säilitamissüsteemid on tõhusad;
- tooraine ja pakend on sobivad;
- tooted jäävad tõenäoliselt ohutuks kogu kavandatud kõlblikkusaja jooksul.
Seevastu võivad ootamatud tulemused paljastada koostise puudusi, säilitamisprobleeme, hügieenilisi puudujääke või saasteallikaid, mis nõuavad uurimist.
Tootjate jaoks aitavad need andmed tagada nii õigusaktide järgimise kui ka toodete pideva täiustamise.
Akrediteeritud laborite roll
Mikrobioloogilisi katseid tuleks läbi viia valideeritud meetodite ja asjakohaste kvaliteedikontrollide abil. Akrediteeritud laborid mängivad olulist rolli, pakkudes usaldusväärseid ja korratavaid tulemusi, mis toetavad regulatiivdokumentatsiooni ja tooteohutuse hindamisi.
Laboratooriumi asjatundlikkus on eriti väärtuslik tulemuste tõlgendamisel, katsetuskavade koostamisel ning tootearenduse või rutiinse kvaliteedikontrolli käigus esile kerkinud ootamatute mikrobioloogiliste leidude käsitlemisel.
