Nuevo etiquetado de alérgenos

Este Reglamento de la Comisión introdujo nuevas obligaciones relativas al etiquetado de la lista ampliada de los llamados “alérgenos de fragancia”, además de la lista establecida en la Directiva 2003/15/CE. Actualmente, 24 alérgenos denominados “alérgenos de fragancia” deben figurar en la lista de ingredientes, aunque sean componentes de una fragancia, un aroma o una composición compleja. El etiquetado es obligatorio si los alérgenos están presentes por encima de determinadas concentraciones umbral del 0,01 en los productos cosméticos que se aclaran y del 0,001 en los productos cosméticos que no se enjuagan. El Reglamento 2023/1545 de la Comisión amplió esta lista de alérgenos a 82 alérgenos.

Fecha de entrada en vigor: 16 de agosto de 2023 Periodo transitorio: Colocación de nuevos productos: 31 de julio de 2026; disponibilidad de productos existentes: 31 de julio de 2028 La ampliación de la lista de alérgenos ha introducido nuevos retos reglamentarios y de aplicación. Por ello, en el Anexo III del Reglamento se sugieren dos enfoques normativos para la denominación de los alérgenos, denominados “nomenclatura independiente” y “denominación de grupo”. Enfoque: En el Anexo III, si la columna “h” especifica el nombre de grupo que debe utilizarse, se trata de una entrada de alérgeno agrupado; si la columna h no especifica ningún nombre de grupo, se trata de una entrada de alérgeno independiente.

Ejemplo de entrada independiente de alérgenos

En este ejemplo, si el geraniol está presente en el producto acabado en una concentración superior al 0,001% para los productos sin enjuague y al 0,01% para los productos con enjuague, el alérgeno debe etiquetarse como “Geraniol” en la lista de ingredientes.

Ejemplo de nombre de grupo de alérgenos

Como en este ejemplo, si un producto sin enjuague contiene 0,0008% de “Aceite de flor de Citrus Aurantium Amara” y 0,002% de “Aceite de flor de Citrus Aurantium Dulcis”, la suma de ambos supera el valor umbral para productos sin enjuague. Por tanto, los dos alérgenos deben etiquetarse con el nombre del grupo “Aceite de flores de Citrus Aurantium”.

Si la empresa desea añadir los nombres individuales “Aceite Floral de Citrus Aurantium Amara” y “Aceite Floral de Citrus Aurantium Dulcis” como información adicional, es posible pero no obligatorio. Reglamento: Reglamento (UE) 2023/1545 de la Comisión, de 26 de julio de 2023, por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo al etiquetado de alérgenos de fragancias en productos cosméticos Con la incorporación de nuevos alérgenos, el etiquetado de tu lista de ingredientes se ha vuelto más difícil. Deja que nuestro equipo de expertos revise o prepare para ti el etiquetado de ingredientes y alérgenos que cumpla la normativa. Para asegurarte de que las etiquetas de tus productos cosméticos cumplen la normativa, consulta nuestro servicio de revisión de etiquetas cosméticas. https://www.certifiedcosmetics.com/product/cosmetic-safety-assesment/cosmetic-label-review/