Der HEMA-Nachweistest ist eine spezielle Laboranalyse zum Nachweis und zur Quantifizierung von 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) in Kosmetik- und Nagelprodukten. HEMA ist ein Methacrylat-Monomer, das häufig in Gel-Nagellacken, aufbauenden Gelen, Unterlacken und UV/LED-härtbaren Nagelsystemen vorkommt, aber auch einer der bekanntesten Hautsensibilisatoren in Nagelkosmetika ist.

Zweck des Tests

Der Zweck des HEMA-Nachweistests ist es, festzustellen, ob ein Produkt HEMA enthält, und, falls vorhanden, seine Konzentration genau zu messen. Der Test ist wichtig für die Einhaltung von Vorschriften, die Verbrauchersicherheit und den Marktzugang, insbesondere in der Europäischen Union, wo strenge Beschränkungen für die Verwendung von HEMA gelten.

Regulatorischer Hintergrund

Nach der EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 ist HEMA als Stoff mit Beschränkungen eingestuft und darf nur unter bestimmten Bedingungen verwendet werden. Es ist in Produkten verboten, die für die Verwendung durch Verbraucher auf der Haut bestimmt sind, wie z. B. Kosmetika zum Auftragen, und ist in Nagelprodukten für den professionellen Gebrauch nur dann erlaubt, wenn strenge Kennzeichnungs- und Verwendungsbedingungen erfüllt sind.

Aufgrund seines starken Sensibilisierungspotenzials überwachen die Behörden in der EU Nagelprodukte genau auf den HEMA-Gehalt. Bei Produkten, die nicht deklariertes oder zu viel HEMA enthalten, kann es zu Marktrücknahmen, Rückrufen oder Importverweigerungen kommen.

Warum HEMA-Erkennung wichtig ist

• Verbrauchersicherheit: HEMA ist eine der Hauptursachen für Kontaktdermatitis und allergische Reaktionen bei Nageltechnikern und Verbrauchern.

• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Bestätigt, ob ein Produkt den EU-Rechtsvorschriften für kosmetische Mittel und den Beschränkungen für die gewerbliche Verwendung entspricht.

• Etikettenprüfung: Stellt sicher, dass die Deklaration der Inhaltsstoffe und die Warnhinweise für den professionellen Einsatz korrekt sind.

• Marktzugang: Wird von Vertriebsunternehmen, Einzelhändlern und Behörden benötigt, um Nagelprodukte auf den EU-Markt zu bringen.

• Qualitätskontrolle: Erkennt Verunreinigungen von Rohstoffen oder Unstimmigkeiten in der Formulierung.

Methodik

Der HEMA-Nachweistest wird mit hochsensiblen analytischen Techniken durchgeführt:

• Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)

• Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS)

• Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS)

Diese Methoden ermöglichen eine präzise Identifizierung und Quantifizierung von HEMA, selbst im Spurenbereich, und gewährleisten eine zuverlässige Überprüfung der Einhaltung der Vorschriften.

Testverfahren

1. Eine repräsentative Probe des Nagelprodukts (Gellack, Unterlack, Aufbaugel, etc.) wird entnommen.

2. Die Probe wird einer Lösungsmittelextraktion unterzogen, um die Monomere und Methacrylatverbindungen zu isolieren.

3. Der Extrakt wird mit validierten chromatographischen Methoden analysiert.

4. HEMA wird durch den Vergleich mit zertifizierten Referenzstandards identifiziert.

5. Die quantitativen Ergebnisse werden berechnet und anhand der gesetzlichen Grenzwerte bewertet.

Ergebnisse & Berichterstattung

Der Laborbericht enthält in der Regel Folgendes:

• Bestätigung der Anwesenheit oder Abwesenheit von HEMA

• Quantitative Konzentrationsergebnisse (mg/kg oder % w/w)

• Nachweisgrenzen der Methode und analytische Unsicherheit

• Verweis auf geltende EU-Kosmetikvorschriften

• Konformitätserklärung, die angibt, ob das Produkt die gesetzlichen Anforderungen erfüllt

Typische Anwendungen

• UV/LED-Gel-Nagellacke

• Aufbaugel und Modelliergels

• Grundbeschichtungen und Klebesysteme

• Nagelhärter und Grundierungen

• Rohstoffprüfung für Hersteller von Nagelprodukten

Warum dieser Test wichtig ist

HEMA ist aufgrund seines hohen Sensibilisierungsrisikos einer der am meisten untersuchten Inhaltsstoffe in Nagelkosmetika. Der HEMA-Nachweistest liefert Herstellern, Importeuren und verantwortlichen Personen einen eindeutigen, vertretbaren Nachweis, dass ihre Produkte sicher, konform und für den vorgesehenen Markt geeignet sind.

Dieser Test ist oft Teil eines umfassenderen Pakets zur Einhaltung der Vorschriften für Nagelprodukte, zusammen mit dem TPO-Nachweis, dem Allergen-Screening, der Sicherheitsbewertung (CPSR) und der PIF-Dokumentation, um die volle regulatorische Bereitschaft für den EU-Markt sicherzustellen.