Sommige producten, vooral die waarvan wordt beweerd dat ze haaruitval stoppen of nieuwe groei bevorderen, vallen in een grijs gebied. Het soort product hangt af van de vraag of het primair voor cosmetische (uiterlijk) of medicinale (fysiologische) doeleinden is. In deze blog wordt besproken hoe de EU-verordening 1223/2009 dit soort producten beoordeelt, waarbij de Borderline Manual van de Europese Commissie als referentie wordt gebruikt. Er wordt ook besproken hoe Certified Cosmetics merken helpt met de CPSR-service voor haarverzorgingscosmetica en de beoordeling van grenscosmetica om ervoor te zorgen dat ze volledig voldoen aan de regelgeving.
Wat is een cosmetisch product volgens de EU-wetgeving?
Verordening (EG) nr. 1223/2009 zegt dat een cosmetisch product een stof of mengsel is dat bedoeld is om op de buitenkant van het lichaam te worden aangebracht om het te reinigen, te parfumeren, het uiterlijk ervan te veranderen, het te beschermen of in goede conditie te houden.
Cosmetica voor haarverzorging omvatten shampoos, conditioners, maskers en hoofdhuidserums die ervoor zorgen dat het haar er beter uitziet, beter aanvoelt of makkelijker te stylen is zonder de biologische werking van het haar te veranderen. Een cosmetisch product voor haargroei EU blijft alleen in deze groep als de effecten beperkt zijn tot het er beter uit laten zien van het haar, bijvoorbeeld door het dikker, minder snel breekbaar of glanzender te maken. Maar als het product zegt dat het haarzakjes kan stimuleren, de haargroei op kale plekken kan herstellen of de werking van de hoofdhuid kan veranderen, kan het geclassificeerd worden als medicijn. Het verschil zit niet alleen in de claim, maar ook in hoe het product werkt om het effect te bereiken.
Richtlijnen uit het EU-grenswaardenhandboek
Het Handboek Grenzen van de Europese Commissie gaat specifiek in op “Producten voor haargroei of het verminderen van haaruitval” (Sectie 3.3.9). Het verduidelijkt dat producten die beweren te werken door haargroei te stimuleren of haaruitval te voorkomen, twijfels kunnen oproepen over de classificatie. “Producten die beweren het uiterlijk van het haar te verbeteren, bijvoorbeeld door het er dikker of voller uit te laten zien, zijn cosmetica. Producten die inwerken op de haarwortel of de fysiologische functies van de hoofdhuid beïnvloeden, kunnen als medicinaal worden beschouwd.”
Deze richtlijn legt de nadruk op de intentie en de presentatie van het product.
- Als een lotion of serum het haar voller laat lijken door het te coaten of te conditioneren, past het binnen cosmetica.
- Als het de haarfollikel stimuleert, het celmetabolisme beïnvloedt of de groei herstelt, komt het in de medicinale sfeer.
Twee formuleringen met vergelijkbare ingrediënten kunnen dus verschillend geclassificeerd worden, afhankelijk van hun concentratie, claims en marketingtaal, een perfect voorbeeld van waarom een cosmetische beoordeling van grensgevallen voor haaruitvalproducten essentieel is voordat ze op de markt komen.
Classificatiecriteria voor haargroeimiddelen
Regelgevers kijken naar een aantal dingen tegelijk om te bepalen of een product een cosmeticum of een geneesmiddel is. Deze classificatie is niet gebaseerd op slechts één ding, zoals de ingrediëntenlijst of een enkele claim. In plaats daarvan wordt er gekeken naar het uiterlijk van het product, hoe het werkt en de wetenschappelijke redenen daarvoor. De benadering van de EU is holistisch, wat betekent dat er gekeken wordt naar elk onderdeel van de identiteit van het product, zoals de claims op de verpakking, de manier waarop het product werkt, de hoeveelheid actieve ingrediënten, de manier waarop mensen zich erbij voelen en zelfs de taal die gebruikt wordt in het marketingmateriaal.
Deze grondige beoordeling is erg belangrijk omdat claims over haaruitval en haargroei vaak cosmetische en medische doeleinden door elkaar halen. Een product dat het haar dichter of dikker laat lijken kan nog steeds cosmetisch zijn, maar een product dat zegt te werken op de fysiologie van de hoofdhuid, de folliculaire activiteit stimuleert of groeipatronen herstelt zal waarschijnlijk worden beschouwd als medicinaal. Merken moeten dus niet alleen nadenken over wat hun producten doen, maar ook over hoe ze klanten over die dingen vertellen. De juiste classificatie heeft een directe invloed op productdocumentatie, CPSR-vereisten en of het legaal verkocht kan worden onder de cosmeticaverordening.
Beoogde functie
Als het hoofddoel is om het haar er beter uit te laten zien, bijvoorbeeld door het minder snel te laten breken of het dikker te laten lijken, dan is het product nog steeds cosmetisch. Als er staat dat het kan helpen haar terug te laten groeien, te voorkomen dat het uitvalt of nieuwe follikels te laten groeien, dan heeft het een medicinaal doel.
Werking
Cosmetische haarproducten werken aan de buitenkant door de haarschacht te hydrateren, versterken of coaten. Medicinale producten werken onder het oppervlak door biologische of metabolische functies te veranderen, zoals het verhogen van de bloedtoevoer naar de hoofdhuid of het veranderen van de activiteit van haarzakjes.
Ingrediënten en concentraties
Door minoxidil, cafeïne in grote hoeveelheden of actieve botanische extracten toe te voegen die de werking van de hoofdhuid veranderen, kan een product meer op een medicijn gaan lijken. De EU kijkt zowel naar de ingrediënten als naar de manier waarop ze in de formulering worden gebruikt.
Claims en presentatie
Zinnen als “vermindert de zichtbaarheid van dunner wordend haar” of “ondersteunt de haardichtheid” suggereren een cosmetisch doel, terwijl “stimuleert nieuwe groei” of “behandelt haaruitval” een therapeutisch doel impliceren. Afbeeldingen die lijken op farmaceutische producten kunnen de interpretatie ook beïnvloeden.
Dit onderscheid maakt duidelijk waarom cosmetische productclassificatie EU haarverzorging zowel inzicht in de regelgeving als een nauwkeurige claimcontrole vereist.
De rol van gecertificeerde cosmetica in grensnaleving
Bij Certified Cosmetics helpen we merken om door deze subtiele maar kritische grenzen te navigeren. Ons team van regelgevingsdeskundigen zorgt ervoor dat je haargroei- of antihaaruitvalproducten op de juiste manier worden geclassificeerd, gedocumenteerd en veilig op de markt worden gebracht.
Onze belangrijkste diensten zijn:
- CPSR Service Haarverzorgingscosmetica: Opstellen van het Cosmetic Product Safety Report, beoordelen van toxicologische gegevens, blootstellingsscenario’s en ervoor zorgen dat het product voldoet aan de veiligheidsnormen onder Verordening 1223/2009.
- Borderline Cosmetic Assessment Haaruitvalproducten: Een wetenschappelijke en juridische analyse van claims, formulering en beoogde functie om te bepalen of je product als cosmetisch of medicinaal kan worden aangemerkt.
- Etiket en claimbeoordeling: Ervoor zorgen dat marketingmaterialen, verpakkingen en digitale inhoud voldoen aan de EU-richtlijnen.
- Cosmetische productclassificatie EU haarverzorging: Begeleiding bij het volledige classificatieproces, van concept tot marktintroductie, inclusief ondersteuning bij CPNP-kennisgeving en PIF-documentatie.
Door wetenschappelijke evaluatie te combineren met juridische expertise minimaliseert Certified Cosmetics classificatierisico’s en versterkt het de wettelijke basis van je product.
Waarom classificatie belangrijk is
Voor haarverzorgingsmerken bepaalt de juiste classificatie alles, van de formulering op het etiket en de marketingvrijheid tot het soort veiligheidsdocumentatie dat nodig is. Een verkeerde classificatie kan leiden tot terugtrekking van de markt, boetes of reputatieschade.
Een duidelijke cosmetische grensbeoordeling beschermt niet alleen tegen deze risico’s, maar versterkt ook de geloofwaardigheid van je merk. Het zorgt ervoor dat je Cosmetische haargroeimiddelen EU lanceringen worden ondersteund door de juiste CPSR-documentatie, etikettering en registratie binnen het Cosmetic Product Notification Portal (CPNP).
Met de juiste nalevingsstrategie kunnen merken vol vertrouwen voordelen als sterker, dikker en gezonder uitziend haar communiceren zonder in medische claims te vervallen.
Belangrijkste opmerkingen
- Haarverzorgingsproducten die het uiterlijk verbeteren (glans, volume, handelbaarheid) zijn cosmetica.
- Haaruitvalbehandelingen die beweren de follikels te stimuleren of de groei te herstellen zijn medicinaal.
- Werkingsmechanisme en claim bepalen de classificatie volgens EU-verordening 1223/2009.
- Certified Cosmetics biedt gespecialiseerde CPSR-service en cosmetische grensbeoordeling voor haarverzorgingsproducten om naleving en veiligheid te garanderen.
Een correcte classificatie is niet alleen een juridische formaliteit; het is een teken van transparantie en verantwoordelijkheid. Door te begrijpen hoe de EU onderscheid maakt tussen cosmetische en medicinale claims binnen de context van de classificatie van cosmetische producten voor haarverzorging in de EU, kan je merk vol vertrouwen innoveren, effectieve resultaten leveren en volledig voldoen aan de regelgeving vanaf de vroegste ontwikkelingsfase tot aan de marktintroductie.
Veelgestelde vragen
Q1. Worden alle haargroeimiddelen als geneesmiddelen beschouwd in de EU?
Niet altijd. Cosmetica zijn dingen die je er alleen maar beter uit laten zien, zoals je haar er voller of sterker uit laten zien. Medicinale producten zijn alleen producten die zeggen dat ze kunnen helpen haar te laten groeien of het terug te brengen.
Q2. Welke papieren heb je nodig voor haarverzorgingsproducten?
Alle cosmetische producten hebben een CPSR-melding, een PIF-bestand en een CPNP-melding nodig. Certified Cosmetics helpt met alle onderdelen van het voorbereiden en indienen.
Q3. Hoe kan Certified Cosmetics helpen met haaruitvalproducten die op het randje zijn?
We beoordelen je formulering en claims aan de hand van cosmetische grensbeoordelingen om er zeker van te zijn dat je product voldoet aan de definitie van een cosmetisch product en voldoet aan de EU-normen.
Q4. Wat gebeurt er als een product in de verkeerde categorie wordt geplaatst?
Het kan van de EU-markt worden gehaald of een nieuw etiket krijgen als geneesmiddel, waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen nodig is. Een goede classificatie aan het begin kan je helpen deze dure gevolgen te voorkomen.
Conclusie
De grens tussen cosmetische en medicinale haarproducten is delicaat, maar duidelijk gedefinieerd binnen de EU regelgeving. Of je merk nu een cosmetisch product voor haargroei EU of een verzorgend serum, begint naleving met een nauwkeurige classificatie.
Bij Certified Cosmetics is het onze missie om veilige, transparante en innovatieve productlanceringen te ondersteunen door middel van CPSR-diensten, beoordelingen van cosmetische grensgevallen en deskundige begeleiding bij de classificatie van cosmetische producten in de EU. Door vanaf het begin op één lijn te blijven met de wettelijke vereisten, kan jouw merk vertrouwde haarverzorgingsoplossingen leveren die voldoen aan zowel de verwachtingen van de consument als aan de EU-nalevingsnormen.
