Dit is niet alleen een theoretische kwestie voor merken en formuleerders. Verkeerde classificatie kan ernstige gevolgen hebben voor bedrijven en de wet, zoals het terugroepen van producten, boetes of het verlies van toegang tot de markt. De Handleiding van de Europese Commissie over de reikwijdte van de toepassing van de Cosmeticaverordening geeft fabrikanten gedetailleerde uitleg en voorbeelden van grenssituaties om hen te helpen deze kwesties te begrijpen.
In deze blog bekijken we hoe de EU cosmetische grensproducten definieert, met de nadruk op producten die bedoeld zijn om donkere kringen en blauwe plekken weg te werken. Je komt te weten welke normen de autoriteiten gebruiken om te bepalen hoe een product wordt geclassificeerd, wat een cosmetische claim onderscheidt van een therapeutische claim en hoe de CPSR-service en de beoordeling van cosmetische grensproducten van Certified Cosmetics kunnen helpen om ervoor te zorgen dat je product aan alle regels voldoet voordat het op de markt komt.
Het wettelijke kader: Wat is een cosmetisch product?
Volgens Verordening (EG) nr. 1223/2009Een cosmetisch product is een stof of mengsel dat wordt aangebracht op uitwendige delen van het menselijk lichaam met als doel de huid te reinigen, te parfumeren, er anders uit te laten zien, te beschermen of in goede conditie te houden. Deze definitie benadrukt een fundamenteel principe: een cosmetisch product werkt in op het huidoppervlak en is gericht op een esthetisch resultaat, niet op een fysiologische verandering.
Een oogcrème die wallen vermindert en de huid een helderder, frisser uiterlijk geeft, past bijvoorbeeld binnen de cosmetische definitie omdat het de bedoeling is om het uiterlijk te veranderen in plaats van een biologisch proces te wijzigen. Een crème die beweert blauwe plekken te genezen, de microcirculatie te stimuleren of beschadigde haarvaten te herstellen overschrijdt deze grens echter. Een dergelijke claim impliceert een therapeutische werking en zou het product waarschijnlijk buiten het cosmetische toepassingsgebied plaatsen. Het onderscheid is subtiel maar cruciaal en vormt de basis van het EU-proces voor de classificatie van cosmetische producten.
Het Borderline Handboek en zijn richtlijnen
Het Borderline Handboek van de Europese Commissie is de belangrijkste leidraad die bevoegde instanties gebruiken om te bepalen of een product een cosmetisch product, een geneesmiddel of een medisch hulpmiddel is. Paragraaf 3.3.17 van het document noemt duidelijk “producten om donkere kringen onder de ogen, blauwe plekken of blauwe vlekken te verminderen” als voorbeelden van grensgevallen die extra zorg nodig hebben.
Het handboek maakt duidelijk dat de classificatie gebaseerd is op het hoofddoel en de claims. Een crème die beweert “vermoeide ogen er beter uit te laten zien” kan worden beschouwd als cosmetica omdat het een cosmetisch probleem aanpakt. Aan de andere kant is een product dat zegt dat het “de bloedstroom kan stimuleren” of “blauwe plekken onder de ogen kan genezen” een claim over de werking van het lichaam, waardoor het medicinaal is. De Europese Commissie zegt dat dit soort beoordelingen per geval moeten worden gedaan, waarbij rekening wordt gehouden met alle factoren, zoals de formulering, het werkingsmechanisme, de claims en de presentatie.
Dit betekent dat twee producten met dezelfde ingrediënten in heel verschillende categorieën kunnen vallen op basis van hoe ze verpakt zijn. Een product dat op de markt wordt gebracht als “een cosmetische verhelderende ooggel” zou in de cosmetische categorie kunnen blijven, terwijl een ander product dat op de markt wordt gebracht als “een behandeling voor posttraumatische blauwe plekken” waarschijnlijk als geneesmiddel zou moeten worden geclassificeerd. De lijn is dun, maar het overschrijden ervan heeft grote gevolgen voor de regels.
Evalueren van de functie, het werkingsmechanisme en claims
Wanneer autoriteiten Bruises Cosmetics of cosmetische behandeling tegen blauwe plekken onder de ogen producten beoordelen, kijken ze naar drie belangrijke aspecten: de beoogde functie, het werkingsmechanisme en de claims.
Een cosmetisch product werkt in op het huidoppervlak, bijvoorbeeld door licht te weerkaatsen, vocht in te brengen of verkleuringen te bedekken om het uiterlijk van verbetering te creëren. Het effect is extern en verandert de fysiologische mechanismen niet. Een geneesmiddel daarentegen werkt binnen de biologische systemen van het lichaam, bijvoorbeeld door weefsel te herstellen of de bloedsomloop te beïnvloeden.
Claims zijn net zo kritisch. Zinnen als “vermindert de verschijning van donkere kringen” of “verheldert zichtbaar de zone onder de ogen” zijn acceptabel voor cosmetica, terwijl claims als “geneest blauwe plekken” of “stimuleert de bloedstroom naar de haarvaten” duidelijk een therapeutisch effect aangeven. Zelfs subtiele verschillen in formulering, bijvoorbeeld “behandelt wallen” versus “verbetert het uiterlijk van wallen”, kunnen de classificatie veranderen. De formulering speelt ook een rol. Ingrediënten zoals vitamine K, arnica-extract of cafeïne komen vaak voor in producten voor de oogcontouren. Hun concentratie en werkingsmechanisme bepalen de classificatie. Een lage concentratie die gebruikt wordt voor visuele verbetering kan passen binnen cosmetica, maar hogere concentraties die bedoeld zijn om de biologische functie te herstellen of te wijzigen, duwen het product in de richting van medicinale classificatie.
Het belang van presentatie en marketingcontext
Iets anders waar de Europese Commissie het over heeft is de presentatie, of hoe het product op de markt wordt gebracht en beschreven. De manier waarop een product eruit ziet, klinkt en zelfs waar het in het schap ligt, kan invloed hebben op hoe het wordt geclassificeerd. Door bijvoorbeeld medische afbeeldingen, anatomische diagrammen of beweringen over genezing te gebruiken, kan het lijken alsof een medicijn werkt.
Merken moeten in gedachten houden dat de classificatie van een product van meer afhangt dan alleen de formulering. Het hangt ook af van het verhaal dat erbij hoort. Als een crème op de markt wordt gebracht als een manier om iets te behandelen of ervan te herstellen, kan het als geneesmiddel worden beschouwd, zelfs als het veilig is en gemaakt is voor cosmetica. Het is dus heel belangrijk om voorzichtig te zijn met hoe je je claims verwoordt en je etiketten ontwerpt. Het doel is om ervoor te zorgen dat de boodschap binnen het esthetische bereik blijft, wat betekent dat je dingen er beter uit laat zien zonder te suggereren dat ze medische voordelen hebben. Om onjuiste classificatie te voorkomen en ervoor te zorgen dat bedrijven helemaal klaar zijn voor de regels, helpt Certified Cosmetics hen om ervoor te zorgen dat hun claims, verpakkingen en marketingcommunicatie in overeenstemming zijn met het EU-kader voor cosmetische naleving.
Voorbeelden voor praktische classificatie
| Type product | Voorbeeld Claim | Waarschijnlijke classificatie |
| Oogcrème die “zichtbare donkere kringen en wallen vermindert”. | Cosmetisch doel gericht op uiterlijk | Cosmetisch product |
| Gel die “blauwe plekken onder het oog geneest” of “de microcirculatie verbetert”. | Herstellend of therapeutisch doel | Geneesmiddel |
| Roll-on die “vermoeide ogen verzacht en verheldert”. | Alleen koelen, esthetische verbetering | Cosmetisch product |
Deze vergelijking laat zien dat kleine veranderingen in de formulering grote gevolgen kunnen hebben voor de manier waarop de EU-autoriteiten een formule zien. autoriteiten een formule zien.
Gecertificeerde cosmeticadiensten voor naleving van grenswaarden voor producten
Bij Certified Cosmetics begrijpen we dat het ingewikkeld kan zijn om te bepalen of een product als cosmetisch moet worden beschouwd. Onze regelgevingsdeskundigen zijn gespecialiseerd in het navigeren door deze grijze zones door middel van een gestructureerd nalevingsproces dat het volgende omvat:
- CPSR-service (Cosmetic Product Safety Report): Een wetenschappelijke evaluatie van veiligheidsgegevens, ingrediënten en blootstellingsscenario’s om te bevestigen dat je formule voldoet aan de cosmetica-eisen van de EU.
- Borderline cosmetische beoordeling: Een deskundige beoordeling waarbij je claims, werkingsmechanisme en formulering worden geanalyseerd om een juiste classificatie te garanderen voordat je het product indient.
- Ondersteuning bij classificatie van cosmetische producten en CPNP-kennisgeving: Volledige ondersteuning bij het opstellen van de juiste documentatie, het registreren van je producten en het in overeenstemming brengen met Verordening (EG) nr. 1223/2009.
- Etiket en claimbeoordeling: Controle of marketingmaterialen, verpakkingen en online inhoud de grenzen van cosmetische claims respecteren en geen medische effecten impliceren.
Door deze geïntegreerde aanpak helpt Certified Cosmetics merken om hun Reduce Dark Circles and Bruises Cosmetics met vertrouwen te positioneren binnen de cosmeticacategorie, waarbij de veiligheid van de consument en naleving van de wet worden gewaarborgd terwijl de marketingaantrekkelijkheid van zichtbare resultaten behouden blijft.
Belangrijke inzichten voor fabrikanten en formuleerders
Fabrikanten moeten al vroeg in het productontwikkelingsproces beginnen na te denken over risico’s om er zeker van te zijn dat dingen correct worden geclassificeerd. Controleer het doel, de ingrediënten en de claims van je product aan de hand van de regels. Schrijf altijd op waarom je iets hebt gedaan en bewaar de Product Informatie Bestand (PIF) up-to-date met veiligheidsgegevens.
Professionele hulp krijgen bij de beoordeling van borderline cosmetica en CPSR service In een vroeg stadium kan verkeerde classificatie en problemen met de naleving in de toekomst worden voorkomen. Bedenk dat zelfs als een product veilig lijkt, valse claims ertoe kunnen leiden dat de autoriteiten het product herclassificeren, waardoor de verkoop in de hele EU kan stoppen. Het doel is niet alleen om de regels te volgen, maar ook om het merk te beschermen door eerlijk te zijn en de wet te volgen.
Veelgestelde vragen
Q1. Zijn producten die donkere kringen en blauwe plekken verminderen automatisch cosmetica?
Nee. Alleen als het doel beperkt is tot het verbeteren van het uiterlijk. Als het product claimt te genezen, behandelen of fysiologische functies te herstellen, valt het buiten het cosmetische toepassingsgebied.
Q2. Welke ingrediënten komen het meest voor in cosmetica voor de behandeling van blauwe plekken onder de ogen?
Ingrediënten zoals cafeïne, vitamine K en plantenextracten zoals arnica of kamille zijn populair vanwege hun esthetische effecten. Hun concentratie en doel bepalen echter of ze cosmetisch blijven of medicinaal worden.
Q3. Kan ik voor één product zowel cosmetische als therapeutische claims maken?
Volgens de EU-wetgeving moeten producten één duidelijk omschreven doel hebben. Het combineren van cosmetische en therapeutische claims is niet toegestaan en riskeert herclassificatie.
Q4. Hoe kan Certified Cosmetics de naleving van grensgevallen ondersteunen?
Certified Cosmetics biedt volledige ondersteuning bij de naleving van de EU-wetgeving op cosmetisch gebied, inclusief CPSR-service, beoordeling van cosmetische grensgevallen en labelbeoordeling, zodat je product binnen de juiste wettelijke definitie blijft voordat het op de markt wordt gebracht.
Conclusie
Veel producten die zeggen dat ze donkere kringen verminderen of blauwe plekken minder opvallend maken zijn eigenlijk een mix van cosmetica en medicijnen. Hoe ze uiteindelijk worden geclassificeerd hangt af van zaken als hun claims, hoe ze werken, wat ze bevatten en hoe ze op de markt worden gebracht. Cosmetica in de EU zijn alleen producten die bedoeld zijn om je er beter uit te laten zien zonder de werking van je lichaam te veranderen.
Voor fabrikanten en merken is het belangrijk om deze verschillen te kennen om aan de regelgeving te blijven voldoen en het vertrouwen van klanten te behouden. Onze kennis van de classificatie van cosmetische producten in de EU en van medische productbeoordelingen voor grensgevallen bij Certified Cosmetics zorgt ervoor dat je producten voldoen aan de hoogste normen op het gebied van veiligheid en regelgeving. Wij geven je de informatie en het papierwerk dat je nodig hebt om je nieuwe cosmetica vol vertrouwen op de EU-markt te brengen, of je nu een CPSR-dienst rapport of het controleren van je claims voordat je ze lanceert.
