De markt voor zonnebrandmiddelen in de Europese Unie groeit snel omdat steeds meer mensen zich bewust worden van het belang om hun huid te beschermen tegen UV-stralen, jong te blijven en een gezonde huid te behouden. Maar voordat je zonnebrandcrème gaat maken of verkopen, moet je weten dat de verkoop ervan in de EU meer is dan een zakelijke kans; het is een wettelijke verplichting.
Deze gids laat je van begin tot eind zien hoe je kunt beginnen met de verkoop van zonnebrandcosmetica in de EU. We bespreken alles, van wat de wet zegt over zonnebrandmiddelen tot SPF-tests, CPSR, CPNPen etiketteringsregels.
EU Cosmetische Verordening (EG) nr. 1223/2009 begrijpen
Verordening (EG) nr. 1223/2009 is de belangrijkste wet die de verkoop van cosmetica in de EU regelt, inclusief zonnebrandcrèmes. Deze regel zegt dat een cosmetisch product een stof of mengsel is dat bedoeld is om op verschillende delen van het lichaam te worden aangebracht om te reinigen, te geuren, het uiterlijk te veranderen, te beschermen, in goede conditie te houden of lichaamsgeuren te verhelpen.
De belangrijkste taak van zonnebrandcrème is om je te beschermen tegen UV-stralen. Deze regel zegt dat alle zonnebrandcrèmes die zeggen te beschermen tegen UV-stralen, zoals “SPF 30” of “breedspectrumbescherming”, moeten voldoen aan alle veiligheidsnormen voor cosmetica.
De Bijlage VI is erg belangrijk. Hierop staan alle UV-filters die veilig zijn om te gebruiken in cosmetica en de hoogste concentraties die veilig zijn om te gebruiken. Je product mag niet verkocht worden in de EU als het geen UV-filter op deze lijst bevat of als het er te veel van bevat.
Je zonnebrandmiddel juist indelen
Je moet je product eerst in de juiste categorie plaatsen. Zonnebrandcrèmes worden in de EU beschouwd als cosmetica, niet als medische producten, tenzij ze zeggen dat ze voor medisch gebruik zijn.
Om er zeker van te zijn dat je product een cosmetisch product is:
- Maak geen claims als “voorkomt huidkanker” of “behandelt zonnebrand”.
- Volg de wettelijke regels voor SPF en UVA.
- Zorg ervoor dat het belangrijkste doel is om de huid cosmetisch te beschermen.
De Europese Commissie zegt ook dat SPF-labels voor alle producten hetzelfde moeten zijn (bijvoorbeeld “SPF 15”, “SPF 30” en “SPF 50+”) zodat mensen niet in de war raken.
Checklist naleving vóór markttoegang
Verificatie van ingrediënten en goedkeuring van UV-filters
Elk zonnebrandmiddel dat in de EU wordt verkocht, mag alleen UV-filters bevatten die zijn opgenomen in Bijlage VI van Verordening (EG) nr. 1223/2009. Hieronder vallen chemische filters zoals octocrylene en fysische (minerale) filters zoals titaniumdioxide.
De ingrediëntenlijst van je product moet:
- Volg de naamgevingsregels van de INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients).
- Geen stoffen bevatten uit Bijlage II of Bijlage III die verboden of beperkt zijn
- Zorg ervoor dat UV-filters alleen worden gebruikt op de niveaus die zijn toegestaan.
De CosIng database kan je helpen om er zeker van te zijn dat je ingrediënten veilig zijn.
SPF-tests en normen voor werkzaamheid
Een van de belangrijkste dingen die je kunt doen om zonnebrandcrème te verkopen is laten zien dat het werkt zoals beloofd. Aanbeveling 2006/647/EG van de Europese Commissie vertelt de EU hoe ze zonbeschermingsproducten moet testen en labelen. Je kunt de hele aanbeveling hier lezen.
Je zonnebrandcrème moet er doorheen:
- Gestandaardiseerde methoden voor het testen van SPF om zeker te zijn van het niveau van UVB-bescherming
- UVA-tests, in vitro of in vivo, om er zeker van te zijn dat de UVA-bescherming minstens een derde is van de SPF-waarde op het etiket.
- Testen op waterbestendigheid, als dat op het label staat
De aanbeveling bevat ook belangrijke regels voor:
- Correcte etikettering van SPF-waarden, zoals SPF 15, SPF 30 en SPF 50+.
- Wanneer je het UVA-logo op verpakkingen kunt zetten
- Duidelijke instructies over hoe te gebruiken en opnieuw aan te brengen om verwarring bij klanten te voorkomen
Alleen gecertificeerde laboratoria mogen SPF- en UVA-tests uitvoeren met beproefde methoden zoals ISO 24443:2021 of iets vergelijkbaars. Als deze testresultaten je claims niet ondersteunen, kun je te maken krijgen met afwijzing door de regelgevende instanties of een terugroepactie.
Het productinformatiebestand (PIF) en CPSR maken
Je moet een volledig productinformatiedossier (PIF) samenstellen voordat je je zonnebrandcrème in de EU mag verkopen. EU-autoriteiten moeten gemakkelijk toegang hebben tot dit dossier, dat het volgende moet bevatten:
Beschrijving van het product
- CPSR: Cosmetisch productveiligheidsrapport
- Bewijs van goede productiepraktijken (GMP)
- Bewijs van beweringen over effecten (zoals SPF-testresultaten)
- Copy en art voor het label
- Verklaring over het testen op dieren
De CPSR is het belangrijkste onderdeel en bestaat uit twee delen:
Deel A: Informatie over de veiligheid van cosmetische producten, zoals informatie over ingrediënten, blootstellingsgegevens en toxicologische profielen
Deel B: Een beoordeling van de veiligheid van het cosmetische product, ondertekend door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar
De CPSR moet informatie hebben over de toxiciteit van UV-filters en links naar SPF-testresultaten voor zonnefilters. Gecertificeerde Cosmetica kan je helpen bij het samenstellen en beoordelen van al je CPSR- en PIF-documenten.
Een Verantwoordelijke Persoon (PV) aanstellen in de EU
Elk cosmeticaproduct dat in de EU wordt verkocht, moet een verantwoordelijke persoon (RP) hebben die in de EU is gevestigd. Deze persoon of rechtspersoon is verantwoordelijk voor:
- Ervoor zorgen dat het product voldoet aan de EU-regels
- De PIF tien jaar lang beschikbaar stellen
- Omgaan met CPNP-waarschuwingen
- Actie ondernemen om problemen op te lossen
Je moet een externe RP inhuren als je niet in de EU bent. Certified Cosmetics biedt RP-services aan om het voor niet-EU-merken makkelijker te maken om op de markt te komen.
Cosmetische Producten Meldingsportaal (CPNP) Protocol
Voordat je zonnebrandmiddel in de verkoop gaat, is de volgende stap om het te registreren bij het Cosmetische Producten Meldingsportaal (CPNP)). EU-autoriteiten moeten dit online platform gebruiken om cosmetische producten bij te houden.
Aanmelden:
- Maak een account aan of geef je RP toestemming
- Upload informatie over het product, zoals de naam, functie en categorie.
- Voeg een foto van het product en informatie over de verpakking toe.
- Stuur de INCI-lijst en referentienummers op.
- Ontvang een CPNP-kennisgeving ID
Je hoeft niet te wachten op goedkeuring; alleen de melding krijgen is genoeg. Je kunt het product echter pas verkopen als deze stap is uitgevoerd.
GMP certificering en etiketteringsregels
ISO 22716:2007 zegt dat het maken van zonnebrandproducten volgens Good Manufacturing Practices (GMP) moet gebeuren. Dit zorgt ervoor dat de kwaliteits- en hygiënenormen van de producten altijd hetzelfde zijn.
Je labels moeten ook:
- Naam en gebruik van het product
- Nominale inhoud (zoals 50ml)
- Datum van minimale houdbaarheid (of PAO-symbool)
- Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen
- Ingrediënten (in INCI-formaat)
- Nummer van de batch
- Naam en EU-adres van de verantwoordelijke persoon
Op de etiketten van zonnebrandcrèmes mogen geen dingen staan als “sunblock”, “100% bescherming” of “zweetbestendig”. Je kunt alleen claims maken die worden ondersteund door SPF- en UVA-testgegevens.
Marktstrategie: Je zonnebrandcrème positioneren in de EU
Marktomvang en groeitrends
Tegen 2024 zal de zonnebrandmiddelenmarkt in de EU naar verwachting meer dan 2,5 miljard euro waard zijn. Deze groei zal worden gestimuleerd door hogere temperaturen, een groter bewustzijn van huidkanker en een verlangen naar huidverzorging van hoge kwaliteit.
Mensen zijn op zoek naar SPF-producten die ze elke dag kunnen gebruiken, niet alleen zonnebrandcrèmes voor op het strand. Veel EU-markten zien een toename in zoekopdrachten naar termen als “vochtinbrengende crème met SPF”, “getinte zonnebrandcrème” en “minerale SPF”.
Consumentenvoorkeuren en productformaten
Mensen willen tegenwoordig meer dan alleen UV-bescherming. Enkele van de populairste eigenschappen van producten zijn:
- Formules die de poriën niet verstoppen en licht zijn
- Verpakkingen die veilig zijn voor koraalriffen en het milieu
- Claims over veganistisch zijn en dieren geen pijn doen
- Kan meer dan één ding doen (zoals beschermen tegen UV-stralen en veroudering tegengaan)
Er zijn ook meer soorten producten verkrijgbaar, zoals sprays, gels, poeders en sticks, die steeds populairder worden, vooral bij jongere mensen.
Strategie voor etiketten en claims
Om je product op de markt te brengen, moet je duidelijk en consequent zijn en je aan de regels houden. Zorg dat je SPF- en UVA-beschermingsniveaus duidelijk zijn. Doe alleen beweringen die worden ondersteund door testresultaten.
Blijf uit de buurt van deze:
- “Sunblock”
- “Waterdicht” (gebruik “waterbestendig” als je het getest hebt)
- “Bescherming de hele dag”
Gebruik in plaats daarvan deze:
- “SPF 30 – Bescherming Breed Spectrum”.
- “UVA-logo” (als aan de criteria wordt voldaan)
- “Getest op de huid” (als er klinische gegevens zijn die het ondersteunen)
FAQ: Zonnebrandcrème verkopen in de EU
Q1. Heb ik voor elk type SPF een andere CPSR nodig?
Ja. Je hebt een andere CPSR en PIF nodig voor elke versie van je zonnebrandformule, zoals SPF 15, 30 of 50+.
Q2. Is het goed om SPF op dieren te testen?
Nee. De EU staat geen dierproeven voor cosmetica toe. Er moeten andere manieren zijn om SPF te testen waar geen dieren aan te pas komen.
Q3. Mag ik zonnebrandcrème verkopen die buiten de EU is gemaakt?
Ja, maar alleen als je een Verantwoordelijke Persoon in de EU kiest, je product registreert bij CPNP en alle veiligheids- en etiketteringsregels volgt.
Q4. Hoe lang duurt het om alles op orde te krijgen?
Het duurt meestal 4 tot 8 weken, afhankelijk van hoe lang het duurt voordat de CPSR de documenten heeft beoordeeld, hoe vaak de labtesten worden ingepland en hoe klaar de documenten zijn.
Q5. Waar kan ik SPF-tests laten doen?
Certified Cosmetics kan je helpen bij het vinden van door de EU goedgekeurde laboratoria die SPF, UVA en waterbestendigheid testen.
Conclusie: Klaar om je SPF-lijn te lanceren?
Als je de regels kent en de juiste stappen volgt, kun je zonnebrandcrème verkopen in de EU, zelfs als het je eerste keer is. Er zijn veel stappen, zoals het beperken van UV-filters, het testen van SPF, CPSR en etikettering, maar ze zorgen er allemaal voor dat het product veilig is en dat consumenten het kunnen vertrouwen.
Hulp nodig met je PIF of CPSR? Begin met Gecertificeerde cosmetica. Heb je meer gidsen nodig om de regels te volgen? Verken onze blogberichten.
