Cosmetica met een geur is een uniek onderdeel van de schoonheidsindustrie. Ze zijn ontworpen om emoties op te roepen, persoonlijke stijl te versterken en een blijvende indruk achter te laten. Maar in de EU is naleving net zo belangrijk als creativiteit om op de markt te komen.
Eén ding dat parfums, bodymists en haarparfums gemeen hebben is dat ze allemaal direct worden aangebracht en blijven zitten, en dat ze vaak veel worden gebruikt. Dit betekent dat mensen die deze producten gebruiken eerder in contact komen met geurstoffen, allergenen en oplosmiddelen dan met veel andere cosmetica. Hierdoor bevinden deze producten zich op het snijvlak van de EU Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 en de IFRA-normen. Deze twee reeksen regels beschrijven de vereisten voor fabrikanten om hun producten te produceren, te etiketteren en te documenteren.
In deze gids leggen we uit waarom deze producten speciale zorg nodig hebben, wat het betekent om de IFRA-regels te volgen, hoe de CPSR-regels van toepassing zijn en wat de nieuwe EU-allergenenregels voor 2023 betekenen voor je merk.
Waarom deze producten speciale aandacht nodig hebben
Hoge geurbelasting en veelvuldig gebruik
Veel parfums, bodymists en haarparfums bevatten veel geuroliën. Vooral fijne parfums kunnen tot de krachtigste geuren in cosmetica behoren. Als je deze producten de hele dag door vaak gebruikt, worden je huid en, in het geval van haarproducten, je luchtwegen er steeds weer aan blootgesteld.
Grotere blootstellingsgebieden voor huid en haar
Body mists kunnen veel grond beslaan in één keer. Haarparfums zijn gemaakt voor het haar, maar ze kunnen gemakkelijk op je nek, gezicht en zelfs je kleding of beddengoed terechtkomen. Vanwege deze bredere blootstelling is het belangrijk om nauwkeurige veiligheidsbeoordelingen te maken.
Risicofactoren voor allergenen en overgevoeligheid
Allergenen in geurstoffen zijn een van de meest voorkomende dingen waardoor de huid van mensen reageert op cosmetica. Hoe vaker een product wordt gebruikt en hoe groter het gebied dat het bestrijkt, hoe groter de kans dat het overgevoeligheid veroorzaakt, vooral als de allergenen niet op de juiste manier worden geëtiketteerd en behandeld.
EU Cosmeticaverordening: Het wettelijke kader
Verordening (EG) nr. 1223/2009 essentiëlen
Deze regel zorgt ervoor dat cosmetica veilig blijft in de EU. Het geldt voor alle cosmetica die verkocht worden, van parfums tot huidverzorgingsproducten, en het zegt dat elk product veilig moet zijn voor normaal of redelijkerwijs te verwachten gebruik. Er zijn ook regels over hoe producten worden gemaakt, hoe ze worden geëtiketteerd, welke claims ze mogen maken en hoe technische documenten eruit moeten zien.
Rol van de verantwoordelijke persoon
Een verantwoordelijke persoon (RP) die in de EU/EER woont, moet de leiding hebben over elk cosmeticaproduct. Deze persoon of dit bedrijf is volledig verantwoordelijk voor het naleven van de wet. Hij of zij moet ervoor zorgen dat de formule voldoet aan de veiligheidsnormen, controleren of de claims en etiketten correct zijn en het bijhouden van het Productinformatiebestand (PIF) klaar voor inspectie. Ze moeten de PIF ook bijwerken als de formule, verpakking of voorschriften veranderen.
CPNP-kennisgeving en PIF-vereisten
Voordat een product mag worden verkocht, moet de RP hethet portaal voor kennisgeving van cosmetische producten (CPNP) erover. Dit is een centrale EU-databank waartoe autoriteiten en gifcentra toegang hebben. De PIF moet volledig en actueel zijn. Het moet het volgende bevatten:
- Het CPSR, of Cosmetic Product Safety Report
- Een volledige beschrijving van het product
- Informatie over hoe het product is gemaakt en of het goede productiepraktijken (GMP) volgt. Bewijs voor beweringen over het product. Informatie over eventuele dierproeven die zijn uitgevoerd
Dit systeem zorgt ervoor dat alle cosmetica die in de EU wordt verkocht kan worden getraceerd, wordt gecontroleerd door toezichthouders en veilig is voor consumenten.
Wat is IFRA-naleving?
IFRA’s rol in geurveiligheid
De International Fragrance Association (IFRA) maakt regels voor het veilig gebruik van geurstoffen over de hele wereld. De IFRA-normen zijn niet wettelijk verplicht in de EU, maar ze zijn algemeen bekend en worden gebruikt door veiligheidsbeoordelaars om ervoor te zorgen dat de regels worden nageleefd.
Categorieën relevant voor parfums, bodymists & haarparfums (cat. 4 & 7B)
Er zijn verschillende soorten geurcategorieën op basis van hoe ze worden gebruikt:
Categorie 4: Fijne geuren die op de huid worden aangebracht, zoals parfum, eau de toilette en eau de parfum.
Categorie 7B: Haarproducten die je op je haar laat zitten, zoals haarparfums en stylingsprays.
Het kiezen van de juiste categorie is erg belangrijk voor het bepalen van veilige gebruiksniveaus.
Het 51e Amendement: Belangrijke updates voor merken
De 51e wijziging veranderde de IFRA-standaarden door de concentratielimieten te veranderen, de definities van categorieën duidelijker te maken en het kwantitatieve risicobeoordelingsproces (QRA) te verbeteren. Merken moeten ervoor zorgen dat hun parfumleveranciers hen IFRA Conformiteitscertificaten geven voor de juiste categorie en dosering.
Verordening (EU) 2023/1545: Nieuwe Allergenenregels
Verordening (EG) nr. 1223/2009 regelt de veiligheid van cosmetica in de EU. Het heeft betrekking op alle cosmetica die op de markt wordt verkocht, zoals parfums, bodymists en haarparfums. De belangrijkste regel van de verordening is dat alle producten veilig moeten zijn voor mensen om te gebruiken onder normale of redelijkerwijs te verwachten omstandigheden. Het maakt ook duidelijk hoe de ingrediënten, etiketten, claims en papieren van het product eruit moeten zien.
Elk cosmeticaproduct moet in de EU/EER een verantwoordelijke persoon (RP) hebben om ervoor te zorgen dat het aan deze normen voldoet. De verantwoordelijke persoon is er wettelijk verantwoordelijk voor dat de formule voldoet aan de veiligheidsnormen, dat de etikettering en claims correct zijn en dat het productinformatiedossier (PIF) volledig is en beschikbaar voor de autoriteiten om te bekijken. De RP moet het PIF ook up-to-date houden als de formule, verpakking of regels veranderen. Dit betekent dat het product altijd aan de regels moet voldoen.
Het portaal voor kennisgeving van cosmetische producten (CPNP) moeten een product registreren voordat het verkocht mag worden. Regelgevende instanties en gifcentra hebben toegang tot deze EU-database. Dit maakt het gemakkelijk om snel veiligheidsinformatie te vinden als dat nodig is. De PIF moet het Cosmetic Product Safety Report (CPSR) bevatten, een volledige beschrijving van het product, details over hoe het is gemaakt volgens Good Manufacturing Practice (GMP), bewijs van eventuele marketingclaims en informatie over eventuele dierproeven die zijn uitgevoerd. Dit kader zorgt ervoor dat cosmetica in de EU niet alleen aantrekkelijk en uniek is, maar ook veilig, open en verantwoord.
CPSR vereisten voor geurproducten
Deel A: Veiligheidsinformatie die je moet verzamelen
Deel A van het CPSR bevat alle informatie over de formulering van het product, inclusief de gebruikte grondstoffen, eventuele onzuiverheden, hoe het verpakt is, hoe het gebruikt wordt en de toxicologische profielen van elk ingrediënt. Het IFRA-certificaat en allergenenberekeningen voor het eindproduct moeten ook worden opgenomen.
Deel B: Veiligheidsbeoordelingsproces
In deel B bekijkt een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar de gegevens uit deel A om te bepalen of het product veilig is voor het beoogde gebruik. Hierbij wordt gekeken naar de dosis, de gebruiksfrequentie en de groepen mensen bij wie de kans op schade groter is.
IFRA-conformiteit koppelen aan CPSR-conclusies
De CPSR kijkt naar het hele cosmetische product, terwijl IFRA alleen controleert of de geurstof veilig is voor gebruik in zijn categorie. De CPSR is nog steeds geldig, maar de gegevens van IFRA ondersteunen het.
Checklist naleving etiketten en claims
INCI, Allergenen, Batchcodes en PAO
Een etiket dat aan de regels voldoet is meer dan alleen een ingrediëntenlijst; het is een belangrijk onderdeel van het veilig en duidelijk houden van producten. Voor parfums, bodymists en haarparfums moet de volledige INCI-lijst op het etiket staan. Elk ingrediënt moet worden vermeld met de juiste, gestandaardiseerde naam. Als een leave-on product allergenen bevat van meer dan 0,001%, dan moeten deze één voor één worden vermeld, samen met “Parfum” of “Aroma” om het geurmengsel aan te geven.
Op het etiket moet ook het batch- of lotnummer staan, zodat het kan worden getraceerd naar de bron. Dit maakt het gemakkelijk om zo nodig snel terugroepacties of kwaliteitscontroles uit te voeren. Er moet ook een PAO-symbool (Period After Opening) op staan, dat aangeeft hoe lang het product na opening nog veilig te gebruiken is.
Misleidende claims over “allergeenvrij” of “hypoallergeen” vermijden
Volgens de EU-wetgeving moet je goed nadenken over marketingclaims. Als je product een van de allergenen bevat die in Bijlage III boven de wettelijke limiet staan, zelfs in kleine hoeveelheden, dan kunnen claims als “hypoallergeen” of “allergeenvrij” misleidend zijn. De EU-verordening voor cosmeticaclaims zegt dat alle claims waar moeten zijn, onderbouwd moeten zijn en mensen niet mogen misleiden. Dit betekent dat claims over allergenen gebaseerd moeten zijn op de werkelijke ingrediënten van het product en onderbouwd moeten zijn met bewijs.
Bijpassende verpakking en e-commerce aanbiedingen
Het is niet genoeg om er alleen voor te zorgen dat de fysieke verpakking aan de eisen voldoet; ook de digitale kanalen moeten aan de eisen voldoen. De ingrediëntenlijst op de verpakking moet precies overeenkomen met de ingrediëntenlijst op websites, online winkels en marktplaatsen. Als je bijvoorbeeld online oude INCI-namen gebruikt, loop je het risico dat je je niet aan de regels houdt.
Om problemen te voorkomen, veranderen veel merken hun verpakkingen en online vermeldingen tegelijkertijd. Dit zorgt ervoor dat alle kanalen veranderingen laten zien, zoals de nieuwe allergenenetikettering die vereist is door Verordening (EU) 2023/1545. Deze consistentie zorgt er niet alleen voor dat de regels worden nageleefd, maar bouwt ook vertrouwen op bij klanten door ervoor te zorgen dat de informatie die ze zien correct en actueel is.
Veelvoorkomende valkuilen voor elk producttype
Parfums: Hoge belasting en kleine-dosisregeling
Parfums zijn vaak de meest geurende cosmetica, ook al zitten ze in kleine flesjes. Vaak opnieuw aanbrengen gedurende de dag kan de blootstelling sterk verhogen. Bij de veiligheidsbeoordeling is misschien gedacht dat de dagelijkse blootstelling lager zou zijn dan die is als de actuator een grote spraydosis afgeeft. Dit betekent dat het heel belangrijk is om de dosis per verstuiving nauwkeurig te meten en te modelleren hoe het product in de praktijk zal worden gebruikt.
Nevels voor het lichaam: Groot oppervlak & frequente toepassing
Mensen gebruiken bodymists meestal op grote huidoppervlakken en meerdere keren per dag. Hierdoor is de kans groter dat allergenen en oplosmiddelen met elkaar in contact komen. Om er zeker van te zijn dat zowel aan de IFRA limieten als aan de allergenen etiketteringseisen wordt voldaan, hebben veiligheidsbeoordelaars exacte informatie nodig over hoe vaak en hoeveel het product wordt gebruikt.
Haarparfums: Overdracht, opbouw en problemen met tweeërlei gebruik
Haarparfums blijven uren op het haar zitten, kunnen zich ophopen bij herhaaldelijk gebruik en kunnen ook op de huid, kleding of beddengoed terechtkomen. Gebruik de strengere IFRA-categorie als een product zowel op het haar als op de huid kan worden gebruikt. Bij het modelleren van blootstelling moet je denken aan zowel directe toepassing als secundaire blootstelling door overdracht.
Stap voor stap naleving workflow
Doelgebruik & IFRA-categorie definiëren
Bepaal eerst hoe het product gebruikt gaat worden: op huid, haar of beide. Kies dan de juiste IFRA-categorie. Als het product op meer dan één manier gebruikt kan worden, gebruik dan vanaf het begin de beperktere categorie om te voorkomen dat je die later moet veranderen.
Verzamel leveranciersdocumenten en allergenengegevens
Ontvang IFRA Certificaten van Overeenstemming van de leveranciers van de geuren die je wilt in de juiste hoeveelheid en categorie. Vraag volledige ingrediëntenlijsten, zuiverheidsnormen en allergeensamenstellingen op, zodat je kunt achterhalen hoeveel allergenen er in het eindproduct zitten.
Voltooi CPSR, voltooi labels en stel op de hoogte via CPNP
Vraag een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar om hulp bij het invullen van het Cosmetic Product Safety Report (CPSR) en zorg ervoor dat zowel deel A als deel B compleet zijn. Zorg ervoor dat je etiketten voldoen aan de allergeendrempelwaarden van Bijlage III en dat je verpakking overeenkomt met je e-commerce listings. Voordat het product in de EU verkocht mag worden, moet de verantwoordelijke persoon de productkennisgeving versturen via het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP).
Veelgestelde vragen
Q1. Is het in de EU verplicht om de IFRA te volgen?
Nee, maar veel veiligheidsbeoordelaars vinden het de beste praktijk en verwachten het.
Q2. Wat zijn de grenswaarden voor allergenen in parfums?
Voor leave-on producten is het 0,001% en voor afspoelbare producten is het 0,01%.
Q3. Als ik een IFRA-certificaat heb, heb ik dan nog steeds een CPSR nodig?
Ja. De geurstof valt onder IFRA en het hele cosmetische product valt onder de CPSR.
Q4. Onder welke IFRA-categorieën vallen deze producten?
De meeste parfums vallen in categorie 4, de meeste haarparfums in categorie 7B en de meeste bodymists in categorie 4, tenzij ze voor iets anders bedoeld zijn.
Conclusie
Parfums, bodymists en haarparfums zijn mooi en ruiken heerlijk, maar er zijn ook veel regels die gevolgd moeten worden. Merken kunnen ervoor zorgen dat hun producten interessant zijn en volledig voldoen aan de EU-normen door ervoor te zorgen dat hun IFRA-categorielimieten overeenkomen met een volledige CPSR, door de 2023 allergenenregels op het etiket te volgen en door hun etiketten in alle verkoopkanalen correct te houden.
Meer informatie over onze Cosmetic Product Safety Report (CPSR) service of ontdek meer inzichten over naleving in onze blogs.
