A bőrérzékenységi vizsgálat egy laboratóriumi és klinikai értékelés, amely a bőr kozmetikai termékekre és külső tényezőkre adott reakcióképességét méri. A vizsgálat segít megállapítani, hogy egy készítmény kíméletes-e, jól tolerálható-e és alkalmas-e az érzékeny bőrre. A vizsgálatot széles körben alkalmazzák olyan állítások alátámasztására, mint például „dermatológiailag tesztelt”, „hipoallergén” és „érzékeny bőrre alkalmas”.

A vizsgálat célja

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy egy kozmetikai termék irritációt, bőrpírt vagy kellemetlen érzést okozhat-e, ha az emberi bőrre kenik. A vizsgálat felméri a termék tolerálhatóságát, és biztosítja, hogy a készítmény érzékeny vagy reakcióra hajlamos bőrtípusok esetében is biztonságosan használható legyen a mindennapi használat során.

A teszt működése

A bőrérzékenységi vizsgálatot eszközalapú teszt segítségével, klinikai megfigyeléssel kombinálva, bőrgyógyászati felügyelet mellett végzik el. A vizsgálandó terméket ellenőrzött módon viszik fel meghatározott bőrfelületekre (általában az alkarra vagy a hátra). Az olyan reakciókat, mint a bőrpír, a bőrszárazság vagy a viszketés, vizuális vagy műszeres értékelési módszerekkel figyelik és mérik.

Alkalmazások a kozmetikai tesztelésben

• Érzékeny vagy reakcióra hajlamos bőrre szánt termékek értékelése
• A hipoallergén és bőrgyógyászatilag jóváhagyott állítások ellenőrzése
• A csecsemőápolási, arcápolási és testápolási termékek tűrőképességének értékelése
• A „kíméletes”, „enyhe” vagy „nem irritáló” termékállítások igazolása
• Az új kozmetikai készítmények biztonsági ellenőrzése a forgalomba hozatal előtt

Vizsgálati eljárás

1. Különböző bőrtípusú, köztük érzékeny bőrű egészséges önkénteseket toboroznak.
2. A vizsgálati termékből kis mennyiséget visznek fel egy kijelölt bőrfelületre ellenőrzött körülmények között.
3. A helyszínt meghatározott időközönként (pl. 24, 48 és 72 óra elteltével) vizsgálják a látható vagy érzékszervi reakciók szempontjából.
4. A bőrpír, a hidratáltság és az irritáció méréseit műszeresen vagy szemrevételezéssel végzi el egy képzett bőrgyógyász.
5. Az eredményeket összehasonlítják a kontrollmintákkal a termék bőrre gyakorolt tolerálhatóságának megállapítása érdekében.

Eredmények és jelentéstétel

A zárójelentés a következőket tartalmazza:

• A vizsgálati protokoll és a felhasznált berendezések részletes leírása
• Klinikai megfigyelések és a résztvevők visszajelzései
• A bőrpír vagy az irritáció mértékére vonatkozó mennyiségi adatok
• A toleranciát és a hipoallergén hatást igazoló statisztikai elemzés
• A termékek kíméletességének és biztonsági profiljának értelmezése

Miért fontos ez a vizsgálat?

A fogyasztók egyre inkább olyan kíméletes, nem irritáló készítményeket keresnek, amelyek védik és megnyugtatják a bőrt. A bőrérzékenységi teszt tudományos bizonyítékot szolgáltat arra, hogy egy termék jól tolerálható és nem okoz érzékenységet, így a márkák hitelesen és magabiztosan alátámaszthatják az érzékeny vagy hipoallergén bőrre vonatkozó állításaikat.

Mintavételi követelmények

• Minimális mennyiség: 50–100 g vagy ml késztermék
• Minták száma: 11 késztermék
• Terméktípus: krémek, testápolók, szérumok, tisztítószerek vagy babaápolási termékek
• Tárolás: szobahőmérsékleten, amennyiben másképp nem jelezzük

Feldolgozási idő

Az eredmények általában a minta beérkezését és a vizsgálat megkezdését követő 10–15 munkanapon belül állnak rendelkezésre, a vizsgálat időtartamától függően.

Teljesítendő feladatok

• Átfogó laboratóriumi és klinikai jelentés PDF formátumban
• A termékek jól viselhetőségét és biztonságosságát alátámasztó adatok összefoglalása
• Marketing-, szabályozási vagy címkézési célokra alkalmas eredmények

Megfelelés és szabványok

A bőrérzékenységi vizsgálatot a helyes klinikai gyakorlat (GCP) és a nemzetközi kozmetikai vizsgálati szabványok szerint végzik. Minden vizsgálatot bőrgyógyászati felügyelet mellett, ellenőrzött laboratóriumi környezetben hajtanak végre, hogy megbízható, reprodukálható és etikus vizsgálati eredményeket biztosítsanak.

Kapcsolódó vizsgálatok

• Bőrpír és erythema vizsgálat
• TEWL-teszt (transepidermális vízveszteség)
• Bőrkompatibilitási tapaszpróba
• Korneometria (a bőr hidratáltságának mérése)