El Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP) es un documento exhaustivo que sirve como depósito central de información relacionada con un producto cosmético. Es un requisito obligatorio en virtud del Reglamento sobre cosméticos de la Unión Europea (UE) (Reglamento (CE) nº 1223/2009). El PIF tiene por objeto facilitar a las autoridades competentes el acceso a detalles clave sobre un producto cosmético y su evaluación de seguridad.

Este paquete te proporcionará :

• Fichero de información sobre el producto (FIP)
• Evaluación de la seguridad (CPSR)
• Revisión de etiquetas de cosméticos
• CPNP

Todos los resultados de las pruebas de laboratorio necesarias deben estar disponibles para este paquete. Si no se ha realizado ninguna prueba de laboratorio, utiliza nuestro paquete con pruebas de laboratorio incluidas:

• Evaluación de la seguridad de los productos cosméticos
• Evaluación completa de la seguridad de los productos cosméticos

Cómo funciona el proceso

1. Pide tu evaluación
   Compra este paquete y completa tu compra en nuestro sitio web.
2. Recibe acceso seguro
   Tras la compra, recibirás los datos de acceso a nuestro portal seguro.
3. Rellena el formulario de admisión
   Proporciona los detalles de tu producto y sube la documentación disponible.
4. Recibe tu PIF
   Nuestro evaluador de seguridad preparará tu Expediente de Información del Producto (PIF), incluidas las Partes I, II y III.
5. Notificación CPNP
   Nos encargamos del registro en la UE por ti y te entregamos la documentación completa.

Opciones de renovación de etiquetas

1. Revisión de la etiqueta estándar

Esta opción es perfecta para las marcas que buscan una revisión reglamentaria rápida para asegurarse de que sus etiquetas cumplen las normas básicas de conformidad de la región o regiones deseadas.

Qué incluye:

• Evaluación de la información obligatoria para el consumidor en la etiqueta primaria, la etiqueta secundaria y el prospecto.
• Revisión de la comunicación de marketing para garantizar que las afirmaciones se ajustan a los requisitos normativos.

2. Revisión ampliada de etiquetas

Nuestra Revisión Global de Etiquetas es una opción completa diseñada para las marcas que quieren perfeccionar sus etiquetas para los mercados internacionales.

Qué incluye:

• Todo lo que aparece en la Revisión Estándar, y además:
  • Validación de las pruebas utilizadas para justificar las afirmaciones.
  • Recomendaciones avanzadas para actualizar las reivindicaciones problemáticas manteniendo su intención original.
  • Creación de la lista de ingredientes en el formato requerido para cada país.
  • Verificación de las advertencias e instrucciones de uso para que se ajusten a la normativa.

Qué es un Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP)

1. Información sobre el producto: Esta sección incluye detalles como el nombre del producto, la categoría y el uso previsto. También especifica el nombre y la dirección de la Persona Responsable: la entidad o persona encargada de comercializar el producto cosmético.
2. Informe sobre la seguridad del producto cosmético (ISP): El PIF contiene el Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos completo, que es una evaluación exhaustiva de la seguridad del producto cosmético. El CPSR incluye información sobre la composición del producto, la evaluación de la exposición, el perfil toxicológico, la evaluación de la seguridad y otros detalles relevantes.
3. Método de fabricación: En esta sección se proporciona información sobre el proceso de fabricación, incluidos detalles sobre las instalaciones, el equipo y las medidas de control de calidad.
4. Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF): El PIF incluye documentación para demostrar que el producto cosmético se fabrica de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación para garantizar su seguridad y calidad.
5. Datos sobre la experimentación animal: En la FIP se incluyen datos sobre cualquier ensayo realizado en animales con el producto cosmético o sus ingredientes, incluidas las justificaciones de dichos ensayos. Sin embargo, es esencial tener en cuenta que la experimentación con animales para cosméticos está prohibida en la UE, y se fomentan los métodos de experimentación alternativos.
6. Datos de estabilidad: Se incluye información sobre la estabilidad del producto cosmético en diversas condiciones (por ejemplo, temperatura, luz) para garantizar que el producto sigue siendo seguro y eficaz durante toda su vida útil.
7. Información sobre el etiquetado: El PIF incluye detalles sobre el etiquetado del producto cosmético, garantizando que cumple los requisitos de etiquetado pertinentes establecidos en el Reglamento sobre cosméticos de la UE.

El PIF es un documento confidencial, y su disponibilidad es esencial para el cumplimiento de la normativa y la vigilancia del mercado. La Persona Responsable debe mantener el PIF actualizado y accesible a las autoridades competentes durante un periodo de 10 años a partir de la comercialización del último lote del producto cosmético. La FIP proporciona una visión global de la seguridad del producto cosmético y del cumplimiento de los requisitos normativos.