Directrices y normas para las pruebas de estabilidad
Las Directrices sobre Pruebas de Estabilidad de Cosméticos elaboradas por la UE, junto con el informe técnico ISO/UE 18811:2018, proporcionan las mejores prácticas del sector para realizar pruebas de estabilidad. Las directrices recomiendan realizar pruebas en diversas condiciones para simular situaciones de la vida real, como fluctuaciones de temperatura, exposición a la luz y humedad.
Aspectos clave de las pruebas de estabilidad
Las pruebas de estabilidad suelen ser de dos tipos principales: Prueba de estabilidad acelerada: Este método somete el producto a temperaturas elevadas (por ejemplo, 40 °C ± 2 °C) y niveles de humedad para predecir su vida útil durante un periodo más corto. Estas pruebas suelen realizarse durante 3 a 6 meses y proporcionan información sobre cómo se comportará el producto a lo largo de su vida útil prevista. Pruebas de estabilidad en tiempo real: Este enfoque a largo plazo evalúa el producto en condiciones normales de almacenamiento (por ejemplo, a temperatura ambiente) durante un periodo que refleja la vida útil prevista del producto, normalmente 12 meses o más. Las pruebas de estabilidad en tiempo real son esenciales para confirmar los resultados obtenidos en las pruebas aceleradas.
Factores evaluados durante las pruebas de estabilidad
- Estabilidad física y química: Evalúa los cambios en el aspecto, color, fragancia, pH, viscosidad y otros atributos físicos del producto a lo largo del tiempo.
- Estabilidad microbiológica: Garantiza que el producto permanezca libre de contaminación microbiana durante toda su vida útil, especialmente en el caso de formulaciones de base acuosa.
- Compatibilidad del envase: Evalúa la interacción entre el producto y su envase para garantizar que el envase no comprometa la estabilidad del producto. Esto incluye comprobar si hay fugas, corrosión o degradación de los materiales del envase.
Importancia de las pruebas de estabilidad en el Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos (ISQ)
Las pruebas de estabilidad son una parte vital del Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos (ISCP), exigido por el Reglamento sobre Cosméticos de la UE antes de que un producto pueda comercializarse. El CPSR incluye: Parte A: Información sobre la seguridad del producto cosmético, donde se documentan los resultados de las pruebas de estabilidad para confirmar la durabilidad del producto. Parte B: Evaluación de la seguridad del producto cosmético, que se basa en los datos de estabilidad para determinar el perfil de seguridad del producto. Si necesitas pruebas de estabilidad para tu producto, consulta nuestro producto Prueba acelerada de estabilidad y compatibilidad para obtener los mejores precios y soluciones rápidas. https://www.certifiedcosmetics.com/product/laboratory/stability-test-accelerated/
