Aunque cautiven los sentidos, las fragancias están protegidas por un complicado sistema normativo. El cumplimiento de la CPSR es imprescindible para cualquiera que fabrique o venda perfumes o eau de toilette en la UE. Cada gota cuenta, desde las directrices de la IFRA hasta el etiquetado de alérgenos exigido por el Reglamento (UE) 2023/1545.
Todo lo que necesitas saber sobre la normativa CPSR de seguridad de las fragancias y sobre cómo preparar tus productos para un debut seguro en el mercado está cubierto en esta guía.
Introducción a la seguridad de las fragancias en los cosméticos
Dado que los ingredientes de las fragancias pueden provocar reacciones alérgicas o sensibilidades, se encuentran entre los ingredientes de los productos cosméticos que se controlan más estrechamente. Todo producto que contenga una fragancia está obligado por la Reglamento sobre cosméticos de la UE pasar por una exhaustiva evaluación de seguridad denominada Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos (IRPC).
Cada ingrediente de tu formulación de fragancias, ya sea sintético o natural, ha sido evaluado en cuanto a toxicidad, limitaciones de uso y riesgo de exposición gracias a la CPSR. Es un deber proteger la salud del consumidor y la transparencia del producto, no sólo una necesidad legal.
¿Qué es la CPSR y por qué es importante para las fragancias?
La estructura en dos partes del CPSR
El CPSR tiene dos componentes clave:
Los detalles de la formulación, los perfiles toxicológicos, las pruebas de estabilidad y otra información se incluyen en la Parte A: Información sobre la seguridad de los productos cosméticos.
Sección B: Evaluación de la seguridad de los productos cosméticos La determinación final de la seguridad de tu perfume o agua de colonia la realiza un evaluador de seguridad certificado.
Debido a sus intrincadas composiciones, los perfumes requieren una documentación y unas evaluaciones precisas para completar ambas secciones.
Por qué las fragancias requieren una atención especial
En las mezclas de fragancias se encuentran con frecuencia numerosos ingredientes, muchos de los cuales se sabe que provocan alergias o sensibilidades. Las personas sensibles pueden experimentar reacciones cutáneas incluso a bajas concentraciones. Por ello, durante el proceso de revisión de la CPSR del perfume, las fragancias se someten a un mayor escrutinio. El evaluador de seguridad tiene en cuenta las posibles interacciones entre las sustancias, además de evaluar cada una por separado.
Documentos clave necesarios para la evaluación de la seguridad de las fragancias
Certificado IFRA y Normas IFRA 51
La Asociación Internacional de Fragancias (IFRA) establece normas de seguridad para los ingredientes de fragancias conocidos en todo el mundo. La 51ª Enmienda de la IFRA, que entrará en vigor en 2023, establece límites específicos sobre la cantidad de más de 100 materiales de fragancia que pueden utilizarse, basándose en datos sobre su toxicidad y exposición.
Con cada perfume enviado al CPSR debe incluirse un Certificado de Conformidad de la IFRA. Este certificado dice que la formulación cumple estas normas de seguridad. Tu producto no puede ser conforme sin él.
Declaración de alérgenos y Reglamento (UE) 2023/1545
El nuevo Reglamento UE 2023/1545 supone un gran cambio: ahora las etiquetas de los productos deben enumerar más de 80 alérgenos de fragancias si están presentes por encima de determinados niveles.
Si un producto permanece en la piel, como un perfume, debe indicar si contiene alérgenos en más de un 0,001%. Si se lava, el límite es superior al 0,01%. Estas nuevas normas entrarán en vigor en julio de 2026, pero se recomienda encarecidamente a la gente que las cumpla cuanto antes.
FDS (Ficha de Datos de Seguridad) para Aceites de Fragancia
La página FDS de cada aceite de fragancia contiene información importante sobre sus propiedades físicas y químicas, su toxicidad, inflamabilidad y efectos sobre el medio ambiente. Los evaluadores de seguridad utilizan este documento para examinar los riesgos y asegurarse de que tu fórmula se manipula, almacena y utiliza correctamente.
Informes sobre alérgenos y requisitos de etiquetado
Debes incluir un desglose de alérgenos en tu documentación de seguridad, y lo mejor sería que procediera de tu proveedor de fragancias. Este informe te indica las cantidades exactas de alérgenos de fragancias en tu fórmula. Las etiquetas deben seguir el INCI formato y ser fácil de ver para los clientes. Así te aseguras de que todo sea claro y legal.
Marcos normativos que guían la seguridad de las fragancias
Reglamento 1223/2009 de la UE sobre cosméticos
Todos los productos cosméticos de la UE se basan en esta norma. Exige que todos los productos tengan un CPSR, prohíbe las sustancias nocivas y establece normas para las declaraciones, etiquetas y envases de los productos. El Anexo III y las secciones que lo acompañan hablan sobre todo de las fragancias porque pueden provocar alergias.
IFRA vs Reglamento UE Cómo se complementan
El Reglamento 1223/2009 de la UE es una ley que debe cumplirse, mientras que normas IFRA son autorreguladoras, pero ampliamente consideradas como la mejor forma de hacer las cosas. Juntas, constituyen una doble red de seguridad: una se asegura de que se cumple la ley, y la otra muestra las mejores formas de garantizar la seguridad técnica y la formulación.
Cómo garantizar que tus productos con fragancia pasan la CPSR
Trabaja con proveedores conformes con IFRA
Obtener aceites de fragancia de proveedores de confianza que te den certificados conformes con IFRA 51 acelerará tu proceso de CPSR y reducirá la necesidad de reelaboración. Asegúrate de que cada proveedor te da enseguida una lista completa de los ingredientes y alérgenos.
Incluir la documentación completa en el PIF
Tu Fichero de Información del Producto (FIP) debe tener:
- Certificado de la IFRA
- FDS para todas las partes del aroma
- Informes sobre alérgenos
- Una lista completa de ingredientes en formato INCI con porcentajes exactos
Las autoridades reguladoras deben poder acceder fácilmente a este archivo, que es la base de la evaluación CPSR.
Colabora con un Evaluador de Seguridad
Sólo un evaluador de seguridad cualificado puede emitir un CPSR válido. Elige evaluadores que hayan trabajado con productos que tengan mucha fragancia. Conocen los entresijos de los umbrales de alérgenos, los límites de la IFRA y las revisiones de la documentación. Sus conocimientos son muy importantes para garantizar que tu perfume es seguro y legal.
Retos comunes en la CPSR para perfumes
Fragancias naturales y aceites esenciales
No todo lo que es natural es seguro. Los aceites esenciales pueden contener muchos alérgenos, como limoneno, linalol o eugenol, y la composición de cada lote puede ser diferente. Esta diferencia dificulta las revisiones toxicológicas y los cálculos de alérgenos en el CPSR.
Divulgación incompleta de la composición de la fragancia
Algunos proveedores pueden darte sólo alguna información sobre sus ingredientes y llamarlos “secretos comerciales”. Esto es legal, pero puede ralentizar o detener la realización de la CPSR. Elige proveedores que te den documentación clara, o contrata a evaluadores expertos en evaluaciones parciales de datos.
PREGUNTAS FRECUENTES: Seguridad de las fragancias y requisitos del CPSR
P1: ¿Qué documentos se necesitan para la CPSR de un perfume?
Necesitarás:
- Recomendado: 51ª Enmienda al Certificado IFRA
- FDS para aceites que huelen bien
- Formulación completa con porcentajes
- Informe sobre alérgenos (de acuerdo con EU 2023/1545)
Información sobre la estabilidad y toxicología del producto
P2: ¿Qué es IFRA 51 y por qué es importante?
El conjunto de normas más reciente para la seguridad de las fragancias es la IFRA 51. Establece niveles seguros para el uso de ingredientes de fragancias y el CPSR exige que forme parte de la documentación sobre seguridad de los perfumes.
P3: ¿Necesito un CPSR distinto para cada variación de olor?
Sí. Aunque la fórmula del producto base siga siendo la misma, cada composición de fragancia única necesita su propio CPSR.
P4: ¿Cómo afecta el Reglamento 2023/1545 a la etiqueta de mi producto?
Obliga a enumerar más alérgenos de fragancias en las etiquetas. Los alérgenos que superen el 0,001% deben figurar en la lista de los productos que no se enjuagan, como los perfumes.
P5: ¿Puedo utilizar aceites esenciales sin un certificado IFRA?
No. Todas las partes de una fragancia, incluso las naturales, deben seguir las normas de la IFRA y tener un certificado y una ficha de datos de seguridad para la aprobación de la CPSR.
Conclusión: Dar prioridad a la seguridad, cumplir la normativa
Fabricar perfumes es tanto un arte como una ciencia. Para ganarte la confianza de los clientes y evitar problemas legales, es importante que te asegures de que tu perfume cumple las normas CPSR, IFRA y las más recientes sobre alérgenos de la UE.
En Certified Cosmetics somos expertos en ayudar con la seguridad de las fragancias CPSR. Podemos ayudarte a lanzar productos seguros, conformes y bellos revisando tus documentos o realizando evaluaciones de seguridad completas.
Más información sobre nuestros servicios CPSR Para obtener más información sobre el cumplimiento, consulta el Blog de Cosméticos Certificados.
