Unión Europea (UE)
Reglamento: Reglamento (CE) nº 1223/2009 En la UE, los cosméticos están estrictamente regulados por el Reglamento (CE) nº 1223/2009. Este reglamento garantiza la seguridad de los productos cosméticos antes de que entren en el mercado. Entre los requisitos clave se incluyen:
- Fichero de Información del Producto (FIP): Los fabricantes deben mantener un PIF que contenga datos detallados sobre el producto, incluido un Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos (CPSR).
- Persona responsable (PR): Una PR, con sede en la UE, es responsable de la conformidad del producto.
- Requisitos de etiquetado: Los elementos obligatorios de la etiqueta deben estar presentes en la lengua local del país donde se vaya a comercializar el producto e incluir información como la identidad del producto, la cantidad neta, la lista de ingredientes y las instrucciones de uso y advertencias.
- Notificación: Los productos deben notificarse a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) antes de su venta en la UE.
- Sustancias prohibidas: El Anexo II, III, IV, V, VI del Reglamento (CE) nº 1223/2009 contiene una lista de ingredientes prohibidos y restringidos.
Reino Unido (UK)
Reglamento: Reglamento sobre Cosméticosdel Reino Unido de 2019 (SI 2019/696 ) Tras el Brexit, el Reino Unido ya no se adhiere al Reglamento sobre Cosméticos de la UE. El Reglamento sobre Cosméticos del Reino Unido de 2019 refleja muchos requisitos de la UE, pero se aplica de forma independiente:
- Persona Responsable (PR): Es obligatorio tener una PR en el Reino Unido para los productos vendidos en Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales). Para Irlanda del Norte, se siguen aplicando las normas de la UE en virtud del Protocolo de Irlanda del Norte.
- Notificación: Los productos deben notificarse al portal británico de Notificación de Productos Cosméticos (SCPN) para su venta en Gran Bretaña.
- Etiquetado: Las etiquetas deben incluir la dirección del RP en el Reino Unido y la información requerida sobre el producto.
Estados Unidos (EE.UU.)
Regulación: Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act), Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA) 2022 En EEUU, los cosméticos están regulados por la FDA. La reciente Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos (MoCRA) 2022 introdujo importantes actualizaciones en la Ley FD&C:
- Listado de productos: Una persona responsable debe elaborar un listado de cada producto cosmético comercializado con la FDA, incluidos los ingredientes del producto, y proporcionar cualquier actualización anual.
- Listado de instalaciones: Los fabricantes y procesadores de productos cosméticos deben registrar sus instalaciones en la FDA y renovar su registro cada dos años.
- Etiquetado: Las etiquetas deben incluir listas de ingredientes, advertencias e información del fabricante.
- Buenas prácticas de fabricación (BPF): La MoCRA exige el cumplimiento de las BPF para garantizar la seguridad del producto.
- Notificación de acontecimientos adversos: Las empresas están obligadas a notificar los acontecimientos adversos.
Canadá
Regulación: Ley de Alimentos y Medicamentos y Reglamento sobre Cosméticos En Canadá, los cosméticos están regulados por la Ley de Alimentos y Medicamentos y el Reglamento sobre Cosméticos. Los puntos clave son:
- Restricciones de ingredientes: Debe respetarse una lista de ingredientes prohibidos o restringidos (Hotlist).
- Notificación: Los fabricantes de cosméticos deben presentar un Formulario de Notificación de Cosméticos (CNF) a Health Canada en un plazo de 10 días tras la venta del producto.
- Requisitos de etiquetado: Las etiquetas deben ser bilingües (inglés y francés) e incluir información como la identidad del producto, la cantidad neta, la lista de ingredientes y las instrucciones de uso y advertencias.
Turkiye
Reglamento: Reglamento sobre Productos Cosméticos (Gaceta Oficial nº 25823 ) Turquía sigue de cerca la normativa de la UE debido a su alineamiento con las normas de la UE:
- Seguridad de los productos: Los productos deben cumplir las evaluaciones de seguridad y disponer de un Fichero de Información del Producto (FIP).
- Persona responsable: Se requiere un RP local.
- Notificación: Los productos deben registrarse en el ÜTS (Sistema de Seguimiento de Productos) antes de entrar en el mercado.
- Requisitos de etiquetado: Las etiquetas deben estar en turco e incluir información como la identidad del producto, la cantidad neta, la lista de ingredientes y las instrucciones de uso y advertencias.
Oriente Medio (CCG)
Reglamento: Reglamento Técnico de Cosméticos del CCG (GSO 1943 ) En los países del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG), como Arabia Saudí, EAU y Qatar, los cosméticos están regulados por el Reglamento Técnico de Cosméticos del CCG:
- Seguridad y calidad: Los productos deben cumplir normas de seguridad, calidad y eficacia similares a las de la UE.
- Etiquetado: Las etiquetas deben estar en árabe e incluir la lista de ingredientes, la fecha de fabricación y la fecha de caducidad.
- Notificación: Algunos países, como Arabia Saudí, exigen el registro del producto ante las autoridades locales (por ejemplo, la SFDA).
China
Regulación: Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos (CS AR) La normativa china sobre cosméticos se rige por el CSAR, que se actualizó en 2021 para reforzar las normas de seguridad:
- Registro previo a la comercialización: Los cosméticos de uso especial (por ejemplo, tintes para el pelo, protectores solares) requieren el registro en la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA).
- Presentación de cosméticos de uso general: Los cosméticos de uso general deben presentarse, pero no requieren registro.
- Ensayos con animales: Se ha flexibilizado la obligatoriedad de los ensayos con animales para los cosméticos importados si se cumplen determinadas condiciones, lo que promueve la aceptación de métodos de ensayo alternativos.
- Etiquetado: Se aplican las normas chinas de etiquetado, que exigen información detallada sobre el producto.
