Evaluación de seguridad del corrector
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Un informe de seguridad de productos cosméticos firmado para tu corrector, elaborado por un evaluador de seguridad cualificado. Analizamos tu fórmula teniendo en cuenta su uso en la vida real —a diario, en el rostro, cerca de los ojos— para que puedas comercializarlo en la UE con total confianza.
- Descripción
- Información adicional
Evaluación de la seguridad de los cosméticos de la UE (CPSR) para el corrector
Si quieres comercializar un corrector en el mercado de la Unión Europea, el producto debe cumplir con el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos. Un elemento fundamental para cumplir con la normativa de la UE en materia de cosméticos es el Informe de Seguridad de Productos Cosméticos (CPSR), que recoge la evaluación de seguridad del producto terminado antes de su comercialización.
Nuestra evaluación de seguridad para el corrector está pensada para marcas de cosméticos, fabricantes, empresas de marcas blancas y formuladores. Un evaluador cualificado en seguridad cosmética revisa la formulación completa junto con la documentación disponible sobre las materias primas, las especificaciones del producto, el uso previsto, el público objetivo, la exposición y cualquier otra información relevante en materia de seguridad.
¿Qué se valora en tu corrector?
- Formulación cualitativa y cuantitativa completa
- Nombres INCI, funciones de los ingredientes y concentraciones
- Especificaciones de las materias primas y documentación de seguridad disponible
- Uso previsto, ámbito de aplicación, frecuencia de uso y exposición de los consumidores
- Restricciones relevantes sobre los ingredientes, impurezas y aspectos de seguridad
- Información sobre el producto final y datos de pruebas que lo respalden, cuando proceda
- Envase e información relevante para la seguridad del producto cosmético acabado
¿Qué te dan?
Una vez finalizada la evaluación, recibirás un Informe de Seguridad de Productos Cosméticos(CPSR) para tu corrector, siempre que hayamos recibido toda la información necesaria para completar la evaluación. El CPSR es una parte importante del Expediente de Información del Producto (PIF) y sirve de apoyo en el proceso de cumplimiento normativo antes de que el producto cosmético se comercialice en la UE.
Documentos que se suelen pedir
Normalmente necesitamos la fórmula completa en porcentajes, la documentación sobre las materias primas, la información sobre el producto terminado, los detalles del envase y las condiciones de uso previstas. Dependiendo de la fórmula y del tipo de producto, puede que se necesite documentación o pruebas adicionales.
Información adicional
Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos - CPSR
| Ingredientes de su producto | 1- 9 Ingredientes, 30+ ingredientes, 10 – 14 Ingredientes, 15 – 19 Ingredientes, 20 – 29 Ingredientes |
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Prueba acelerada de estabilidad y compatibilidad
| Stability Test | Acelerado, Choque térmico, Acelerado + Estimación de la Vida útil, Choque térmico + Estimación de la Vida útil |
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Lo que valoramos específicamente en los correctores
Una plantilla genérica no resiste un análisis en profundidad. Tu evaluador se centra en los riesgos que son importantes para este tipo de producto.
Para usar en el contorno de los ojos
Se tiene en cuenta la posible exposición en la zona de los ojos, incluidos los ingredientes cuyo uso cerca de los ojos está restringido.
Pigmentos y colorantes
Los colorantes se comprueban según el anexo IV para ver cuáles son los campos de aplicación permitidos, incluido su uso cerca de los ojos
Exposición sin aclarado
Los cálculos de exposición indican que el corrector permanece en la piel durante periodos prolongados.
Conservación
Se evalúan el sistema conservante y los riesgos microbiológicos para tu tipo de fórmula.
Fragancias y alérgenos
Se evalúan los ingredientes de las fragancias y los alérgenos pertinentes, cuando procede.
Impurezas y especificaciones
Se tienen en cuenta las especificaciones de las materias primas y las impurezas, como los metales pesados presentes en los pigmentos minerales.
¿Qué pruebas hay que hacerse para un corrector?
Las pruebas generan los datos; el CPSR es la valoración que hace el evaluador de esos datos. Tu evaluador necesita los informes de las pruebas adecuados para dar el visto bueno.
Pruebas de estabilidad
Confirma que el producto se mantiene estable y apto para el consumo durante todo su plazo de conservación previsto.
Calidad microbiológica
Es obligatorio cuando hay que demostrar la existencia de un riesgo microbiológico.
Prueba de Desafío
Evalúa si el sistema conservante protege adecuadamente el producto contra la contaminación microbiana.
En el caso de los corrector a base de agua, hay que hacer pruebas de estabilidad, microbiológicas y de exposición a agentes de prueba.
En el caso de los corrector a base de aceite o anhidros, suele bastar con las pruebas de estabilidad. Las pruebas microbiológicas y de exposición a agentes patógenos a menudo se pueden sustituir por una justificación de bajo riesgo.
Empieza tu evaluación3 sencillos pasos para conseguir tu evaluación de seguridad del producto corrector
Compra tu evaluación
Descubre qué evaluación se adapta mejor a tu producto y a tus necesidades
Añade la receta de tu producto
En nuestra plataforma online segura puedes crear fácilmente tu producto para que lo evalúen.
Recibe tu evaluación
Nosotros nos encargamos de hacer la evaluación completa. ¡Ya puedes empezar a vender!
Recibirás un informe completo sobre la seguridad de los productos cosméticos
Se entrega como un PDF firmado en tu portal seguro, listo para incluirlo en tu expediente de información del producto (PIF).
- CPSR, Parte A
- CPSR, Parte B
- Evaluación de la seguridad de los ingredientes
- Cálculos de exposición
- Cálculos del margen de seguridad
- Conclusión sobre seguridad
- Advertencias y condiciones de uso
- Firma del evaluador cualificado
Asegúrate de que tu etiqueta corrector cumpla con la normativa de la UE
Una fórmula segura no se puede vender si la etiqueta no cumple con la normativa. Comprobamos que tu material gráfico cumpla con el artículo 19 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y, con la revisión ampliada, también verificamos cada una de las afirmaciones que incluyas.
Reseña del sello discográfico
Los aspectos legales básicos que debe incluir toda etiqueta de cosméticos.
- Datos obligatorios Responsable, contenido nominal, fecha de caducidad o PAO, precauciones, número de lote y país de origen.
- Lista de ingredientes INCI Nombres INCI correctos, orden descendente, colorantes, nanomateriales y alérgenos de fragancias indicados en la etiqueta.
- Iconos y símbolos El frasco de PAO, el símbolo del libro abierto, el reloj de arena y el símbolo ℮: uso y ubicación correctos.
Revisión ampliada de la ficha técnica
Las comprobaciones habituales, además de una revisión de todas las indicaciones que aparecen en tu embalaje.
- Se han revisado todas las reclamaciones Todas las indicaciones que aparecen en el envase se comprueban según los criterios comunes del Reglamento (UE) n.º 655/2013.
- Validez de la reclamación y pruebas Las afirmaciones como «testado dermatológicamente», «de larga duración» o «sin» se comparan con los datos que las respaldan.
- Consejos para reformular el texto Cuando una afirmación no se pueda respaldar, te proponemos alternativas que cumplan con los requisitos.
Tu corrector lo evalúan profesionales cualificados, no se genera automáticamente
El artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 exige que la evaluación de seguridad la realice una persona que tenga un título en farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar. Cada CPSR que emitimos es revisado, concluido y firmado por un evaluador de este tipo, que asume la responsabilidad profesional de la conclusión.
- 01 Licenciatura en Farmacia, Toxicología, Medicina o equivalente
- 02 La evaluación se realiza siguiendo las Notas orientativas del SCCS
- 03 Contacto directo con tu evaluador a través del portal seguro
¿Y si mi fórmula corrector no pasa la comprobación?
No te limitamos a enviarte una respuesta negativa. Si tu evaluador detecta una concentración de un ingrediente, una restricción u otro problema de seguridad, te explicamos de qué se trata y qué hay que solucionar antes de que se pueda completar la evaluación.
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Problema detectado
Por ejemplo, una sustancia restringida que supere el límite establecido en el anexo III, o la falta de datos sobre impurezas.
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Una explicación clara
Tu asesor te explica cuál es el problema y qué opciones hay para solucionarlo.
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Tú ajustas o facilitas los datos
Reformula, añade documentación o haz una prueba más.
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Evaluación completada
Tu CPSR ya está finalizado y firmado.
Preguntas más frecuentes
¿Necesito un CPSR para un corrector?
Sí. El corrector se considera un producto cosmético y, para poder comercializarse en la UE, es necesario presentar un informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR). El CPSR demuestra que se ha evaluado la seguridad del producto de acuerdo con el Reglamento (CE) n.º 1223/2009.
¿Se pueden incluir varios tonos de corrector en un mismo CPSR?
Sí, en muchos casos. Si tus correctores tienen la misma fórmula base y solo varían los pigmentos o colorantes entre los distintos tonos, es posible que varios tonos se consideren variaciones dentro del mismo CPSR. Revisamos las fórmulas para determinar si los tonos se pueden agrupar.
¿Qué documentos necesito para un CPSR de corrector?
Necesitamos la formulación cuantitativa completa, incluyendo los nombres INCI y los porcentajes. Dependiendo de los ingredientes, puede que se necesite documentación adicional, como fichas de datos de seguridad (FDS), certificados de análisis (CoA), especificaciones y documentación de apoyo para cada una de las materias primas.
¿Mi corrector tiene que pasar pruebas de laboratorio?
Esto depende de la formulación. Los correctores que contienen agua suelen requerir ensayos de estabilidad y microbiológicos adecuados, que pueden incluir ensayos de calidad microbiológica y un ensayo de eficacia de los conservantes o un ensayo de exposición. Las formulaciones anhidras o con bajo contenido en agua pueden tener requisitos de ensayo diferentes.
¿Podrías compararlos: los correctores líquidos, en crema y en barra?
Sí. Podemos preparar fichas de seguridad de productos (CPSR) para correctores líquidos, correctores en crema, correctores en barra, correctores de color y otros tipos de formulaciones de corrector.
¿Puedes evaluar los correctores fabricados fuera de la UE?
Sí. Los cosméticos fabricados fuera de la UE pueden obtener un CPSR de la UE. El fabricante o el proveedor debe proporcionar documentación suficiente sobre la formulación y los ingredientes para que nuestro evaluador de seguridad pueda realizar la evaluación.
¿Necesito un CPSR distinto para cada tono de corrector?
No necesariamente. Cuando la fórmula base es la misma y solo varían los colorantes permitidos, puede que sea posible abarcar una gama de tonos en una sola evaluación. Podemos revisar tus fórmulas de tonos y aconsejarte sobre cómo agruparlas.
¿Basta con un CPSR para vender corrector en la UE?
No. El CPSR forma parte del expediente de información del producto (PIF). Antes de comercializar el producto en la UE, también debes cumplir una serie de requisitos, como contar con una persona responsable en la UE, un etiquetado conforme a la normativa, la documentación adecuada sobre buenas prácticas de fabricación (GMP) y la notificación al CPNP.
¿Qué pasa si cambio la fórmula de mi corrector?
Cualquier cambio en la formulación debería revisarse para determinar si el CPSR actual sigue siendo válido. Dependiendo del cambio, puede que haya que actualizar el CPSR o que se necesite una nueva evaluación de seguridad.
¿Puede «Certified Cosmetics» ayudarte también con la notificación al PIF y al CPNP?
Sí. Además del CPSR, Certified Cosmetics puede ayudarte con el expediente de información del producto (PIF), la revisión de etiquetas, los servicios de «persona responsable» en la UE y la notificación al CPNP, lo que te permite gestionar todos los requisitos normativos de tu corrector desde un mismo sitio.
¿Estás listo para ganar corrector ¿Cumple con la normativa de la UE??
Empieza hoy mismo con tu evaluación de seguridad de productos cosméticos. Nuestros evaluadores de seguridad revisan tu formulación y tu documentación, y te guían a lo largo de todos los requisitos necesarios para completar tu CPSR.
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