Si fabricas una línea de productos con distintos colores, aromas o tamaños de envase, una pregunta habitual es si necesitas un Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos (ISPP) distinto para cada versión. La respuesta depende de tu formulación, no de cuántas SKU tengas.
Comprender el CPSR: qué abarca y por qué es importante
Según el Reglamento 1223/2009 de la UEes ilegal no disponer de un Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos (ISCP). Su objetivo es garantizar que todos los cosméticos vendidos en la UE sean seguros para el uso de las personas. El CPSR tiene información sobre la toxicidad de los ingredientes, sus evaluaciones, sus valoraciones microbiológicas y su estabilidad.
Un CPSR sólo examina la fórmula de un producto, no su marca, tamaño o marketing. Eso significa que dos jabones con la misma fórmula pero distintos nombres no necesitarán someterse a pruebas por separado, a menos que cambien los ingredientes.
¿Qué se considera una variante en los cosméticos CPSR?
En cosmética, una “variante” suele significar un producto que tiene la misma fórmula básica pero es diferente en un aspecto, como el aroma, el color o el tamaño. Depende de cómo cambien las diferencias el perfil toxicológico del producto si estos cambios necesitan o no un nuevo CPSR.
Es posible agrupar variantes que utilicen la misma fórmula bajo un mismo CPSR, pero no siempre. Así se sabe.
¿Cuándo es suficiente un CPSR?
Misma fórmula, diferentes tamaños
Sólo necesitas un CPSR si tu producto viene en diferentes tamaños, como 50 ml, 100 ml o 250 ml, pero la fórmula y los materiales de envasado son los mismos. La cantidad de producto no cambia la evaluación de seguridad, a menos que la forma de envasarlo cambie la forma de almacenarlo o utilizarlo.
Fórmula base compartida con colorantes opcionales
En el caso de los cosméticos de color, como las paletas de sombras de ojos, las bases y las barras de labios que tienen la declaración “Puede contener” en sus etiquetas de ingredientes (por ejemplo, Puede contener: CI 77491, CI 77492, CI 77499), normalmente puedes compartir un CPSR. Todos estos productos tienen la misma fórmula base, pero están disponibles en distintos colores o con distintos porcentajes de color para que puedas utilizarlos de distintas formas.
Esta agrupación no funciona para cosas como pastillas de jabón o bombas de baño. En estos casos, cada variante de color suele considerarse una fórmula diferente y puede ser necesario probarla por separado.
Productos agrupados o en kit que utilizan artículos preevaluados
No necesitas una nueva CPSR para los kits o juegos de regalo compuestos por artículos que han sido probados por separado si las fórmulas originales siguen siendo las mismas. Por ejemplo, una caja de vacaciones con tres bálsamos labiales que se han certificado por separado puede utilizar las CPSR actuales para asegurarse de que cumple las normas.
Cuándo es necesario un CPSR separado
Misma fórmula, distintos aromas (por ejemplo, jabones o lociones con fragancia)
Cambiar el aroma de un producto no es sólo un cambio de marca; también cambia el perfil químico y alergénico del producto. Las fragancias suelen contener distintos alérgenos o sensibilizadores. Aunque la base siga siendo la misma, cada mezcla de fragancias debe examinarse por sí misma. Eso significa que cada versión perfumada necesita su propio CPSR.
Modificaciones de la fórmula base (ingredientes funcionales)
Cambiar los conservantes, emulgentes, activos o proporciones de una formulación lo convierte en un producto nuevo desde el punto de vista de la seguridad. Se necesita un nuevo CPSR porque incluso pequeños cambios en los ingredientes pueden modificar los umbrales toxicológicos y la estabilidad.
Cambio en el uso previsto
Aunque la fórmula permanezca inalterada, un cambio en el uso previsto del producto (p. ej., de una aplicación con aclarado a una sin aclarado, o de un uso corporal a un uso facial) afecta significativamente al modo en que el producto interactúa con la piel. La duración del contacto, el área de aplicación y la sensibilidad de la piel varían, y esto requiere una reevaluación del perfil toxicológico. Por lo tanto, se requiere un CPSR separado para garantizar la seguridad del producto en su nuevo uso previsto.
Ejemplos reales basados en tipos de productos
Los ejemplos del mundo real pueden facilitar la comprensión de cómo se evalúan las variaciones de los productos. Los casos de uso que siguen se basan en sitios web como Cosméticos certificados y YouWishdonde los productos se clasifican y evalúan en función de su formulación y no de su nombre, SKU o variación comercial:
Ejemplo 1: Pastillas de jabón con 5 aromas diferentes: 5 CPSR
El perfil toxicológico cambia con cada jabón porque todos tienen aromas diferentes. Por tanto, cada aroma necesita su propio CPSR.
Ejemplo 2: Barras de labios con una lista de colorantes “Puede contener”: 1 CPSR
La fórmula básica de estos productos es la misma. “Puede contener” enumera los pigmentos opcionales, y se consideran todos juntos para que un CPSR pueda cubrir todos los tonos.
Ejemplo 3: Loción corporal en 100 ml y 250 ml: 1 CPSR
El tamaño del producto no afecta a la seguridad, siempre que la formulación y los materiales de envasado sigan siendo los mismos. Un CPSR es suficiente.
Ejemplo 4: Paleta de sombras de ojos con 3 tonos diferentes: 1 CPSR
Si haces tonos a partir de la misma base y los pigmentos son opcionales, un CPSR puede cubrir toda la paleta.
Ejemplo 5: Eau de Parfum con 10 aromas diferentes: 10 CPSR
Cada fragancia tiene su propio perfil toxicológico y CPSR porque contiene distintos alérgenos e ingredientes de fragancia.
Ejemplo 6: La misma fórmula de crema utilizada como loción corporal y como crema facial: 2 CPSRs
Aunque la formulación es idéntica, la zona de aplicación es diferente. La piel de la cara es más sensible que la del cuerpo, y los productos sin enjuague para la cara requieren consideraciones de seguridad más estrictas. Por lo tanto, se necesita un CPSR distinto para cada uso previsto.
Los asesores evalúan fórmulas, no SKU
Los evaluadores de seguridad tienen en cuenta la formulación y el uso previsto al establecer los requisitos de CPSR; no tienen en cuenta los nombres de los productos, los distintos tamaños ni el número de SKU. Evalúan la lista de ingredientes, las posibles interacciones y los riesgos de exposición para garantizar que el producto es seguro para el uso previsto.
Por ejemplo, si los colorantes son opcionales y están marcados como “Puede contener”, entonces diez tonos de pintalabios hechos con la misma fórmula base podrían requerir sólo un CPSR. Sin embargo, debido a los distintos perfiles de alérgenos, cada nuevo aroma que se añada a un jabón o loción debe evaluarse independientemente.
En resumen, las CPSR siguen las fórmulas y las funciones cosméticas en lugar de los cambios de marketing. La composición subyacente decide la vía normativa, tanto si vendes un solo artículo como toda una gama de ellos.
FAQ: CPSR para variaciones cosméticas
¿Los distintos tamaños necesitan CPSR distintos?
No, si la formulación y el material de envasado son los mismos, las variaciones de tamaño por sí mismas no requieren informes separados.
¿Las variaciones de color pueden compartir un CPSR?
Sí, siempre que el producto se elabore con una formulación base y se utilicen pigmentos con la indicación “Puede contener” en los niveles permitidos.
¿Necesitan diferentes CPSR los distintos aromas?
Sí. Cada fragancia tiene un perfil de seguridad distinto y contiene un conjunto diferente de alérgenos.
¿Y si cambio sólo el envase?
La CPSR original sigue siendo válida siempre que el envasado no afecte a la estabilidad, la exposición o la conservación.
Conclusión: Piensa en la fórmula y en el uso previsto, no en la SKU
Lo más importante a la hora de decidir cuántos CPSR necesitas es tu formulación y el uso previsto. Los cambios de olor, color y envasado pueden no parecer gran cosa, pero pueden tener un gran impacto en la seguridad y la ley.
Si no estás seguro de si tus productos necesitan sus propios informes, podemos ayudarte. También puedes obtener más ayuda en nuestro Servicios del CPSR o el Blog de Cosméticos Certificados.
