Asegúrate de que tus productos de protección solar cumplan con las normas internacionales gracias a nuestro servicio de pruebas de SPF in vitro. Las pruebas de SPF in vivo se llevan a cabo en condiciones de laboratorio controladas y ofrecen resultados precisos y reproducibles que cumplen con las directrices normativas internacionales.

Nuestro servicio de pruebas ofrece:

• Determinación del valor SPF mediante radiación UV artificial y análisis espectrofotométrico

• Informe de laboratorio completo e interpretación de los datos a cargo de científicos cualificados

Este método es ideal para evaluar formulaciones y presentar expedientes reglamentarios. Nuestras pruebas de SPF in vitro cuentan con la confianza de marcas de los sectores cosmético y dermatológico, y garantizan que tus productos de protección solar sean seguros y eficaces, listos para su lanzamiento al mercado en la UE y fuera de ella.

Plazo de entrega: 10-15 días laborables
Muestranecesaria: un mínimo de 100 ml/g de cada fórmula

Protege a tus consumidores. Corrobora tus afirmaciones. Elige análisis de laboratorio certificados que cumplan con los estándares científicos y éticos actuales.

¿Cuál es la diferencia entre las pruebas in vivo e in vitro?

Los términos in vivo e in vitro se refieren a dos tipos diferentes de entornos de prueba utilizados en las pruebas científicas y normativas, incluidas las pruebas de FPS de los protectores solares:

Pruebas in vitro

Definición: «In vitro» significa «en vidrio» en latín. Se refiere a los ensayos que se realizan fuera de un organismo vivo, normalmente en un laboratorio, utilizando equipos como placas de ensayo, espectrofotómetros UV y sustratos artificiales. Características principales:

• Realizado en un entorno de laboratorio controlado
• Utiliza sustratos de piel sintética u otros materiales
• No se han realizado pruebas en personas ni en animales

Ejemplos: Ensayos espectrofotométricos de SPF, determinación del UVAPF enplacas de PMMA. Ventajas:

• Ético y sin crueldad animal
• A menudo es más rápido y más barato
• Permite evaluar varias formulaciones en una fase temprana del desarrollo
• Aceptado a efectos reglamentarios

Pruebas in vivo

Definición: «In vivo» significa «en el ser vivo» en latín. Se refiere a los ensayos que se realizan en organismos vivos, normalmente en voluntarios humanos en el caso de los ensayos SPF. Características principales:

• Realizado en la piel de personas
• El producto se aplica y, a continuación, se expone a la radiación UV
• Se mide observando el eritema (enrojecimiento) causado por los UVB

Ventajas:

• Se considera la norma de oro para la validación de los SPF en algunos países
• Ofrece resultados realistas en condiciones reales de la piel
• Opciones para probar varios parámetros: resistencia al agua (WR), muy alta resistencia al agua (VWR), ultra resistencia al agua (UWR), resistencia al sudor (STR) y resistencia a la arena (STR)

Características	In vitro	In vivo
Ubicación	Laboratorio (fuera del cuerpo)	En piel humana viva
Ética	Sin crueldad, sin pruebas en humanos	Exposición humana a la radiación UV
Velocidad	Más rápido	Más lento
Coste	Más bajo	Mayor
Opciones	Validación del SPF	Validación SPF, Resistencia al agua (WR), Resistencia muy alta al agua (WR), Resistencia ultra al agua (UWR), Resistencia al sudor (STR), Resistencia a la arena (STR)
Uso	Investigación de formulaciones, confirmación final	Validación reglamentaria, confirmación final
Métodos habituales	COLIPA, espectrofotometría UV, ISO 24443	Pruebas MED/MPPD con voluntarios, ISO 24444

¿Por qué son importantes las pruebas de FPS?

1. Cumplimiento normativo:La mayoría de las regiones, como la UE, EE. UU. y Asia, exigen que las declaraciones sobre el factor de protección solar (FPS) de los productos de protección solar estén validadas. Si no se realizan las pruebas adecuadas, los productos pueden ser rechazados o retirados del mercado.
2. Seguridad del consumidor:Las indicaciones erróneas sobre el FPS pueden provocar una protección solar insuficiente, lo que aumenta el riesgo de daños en la piel y problemas de salud relacionados.
3. Credibilidad y confianza:unas indicaciones transparentes y precisas sobre el FPS mejoran la reputación de tu marca y la confianza de los consumidores en tus productos.
4. Diferenciación en el mercado:Las pruebas de SPF garantizan que tu producto pueda competir de forma eficaz al ofrecer una protección contrastada, lo que lo convierte en la opción preferida de los consumidores que se preocupan por la seguridad.

Nuestras pruebas de laboratorio sobre el SPF

Ofrecemos pruebas exhaustivas de SPF para ayudarte a respaldar las afirmaciones sobre tus productos y cumplir con la normativa. Nuestros servicios incluyen:

1. Pruebas de SPF in vivo

• Realizado en voluntarios humanos bajo estrictos protocolos éticos y de seguridad.
• Determina el valor FPS real de tu producto basándote en la aplicación en el mundo real y en la exposición al sol.

2. Pruebas in vitro del SPF

• Es ideal para evaluaciones iniciales o como complemento de las pruebas in vivo.
• Ofrece un método rápido y económico para analizar la protección frente a los rayos UV.

3. Pruebas de rayos UV de amplio espectro

• Mide la protección contra las radiaciones UVA y UVB para respaldar las afirmaciones de “Amplio espectro”.

4. Pruebas de resistencia al agua

• Evalúa la eficacia del producto tras la exposición al agua para garantizar que las afirmaciones de que es «resistente al agua» o «muy resistente al agua» sean ciertas.

5. Controles de conformidad

• Comprueba que se cumplan los requisitos regionales de etiquetado de los filtros solares (SPF), como los de la FDA (EE. UU.), el Reglamento de la UE sobre cosméticos o las normas ISO.

¿Por qué elegirnos para los ensayos de SPF?

• Instalaciones acreditadas: Contamos con laboratorios de última generación acreditados para realizar pruebas de SPF según las normas internacionales.
• Equipo de expertos: Nuestros científicos están especializados en la formulación y el análisis de protectores solares, lo que garantiza resultados precisos y fiables.
• Experiencia en materia normativa: Te ayudamos a cumplir los requisitos específicos de los distintos mercados, lo que reduce el riesgo de retrasos o de incumplimiento.
• Asistencia integral: desde las pruebas iniciales hasta la validación de las declaraciones y la documentación reglamentaria, te acompañamos en cada etapa del desarrollo de tu producto.

Cómo empezar

Si tu producto necesita pruebas o verificaciones del FPS, nuestro equipo está listo para ayudarte. Tanto si estás desarrollando un nuevo protector solar como si estás adaptando un producto ya existente a las normas internacionales, nuestros servicios se adaptan a tus necesidades.