Temporäre abwaschbare Tattoos werden von den Verbrauchern oft als lustige, dekorative Gegenstände angesehen, die zu kosmetischen Zwecken auf die Haut aufgetragen werden. Nach dem europäischen Rechtsrahmen werden temporäre abwaschbare Tattoos und andere Produkte, die eine Zeichnung, einen Stempel oder einen Aufkleber auf die Haut bringen, in der Regel als kosmetische Produkte eingestuft. Diese Einstufung beruht auf ihrem Verwendungszweck – der Verbesserung des Aussehens, ähnlich wie bei herkömmlichem Make-up oder Körperkunst. Daher unterliegen diese Produkte gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 denselben Sicherheits- und Regulierungsanforderungen wie andere Kosmetika.
Regulatorische Grundlagen: Warum sind abwaschbare Tattoos Kosmetika?
Die Definition eines kosmetischen Mittels nach EU-Recht umfasst Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt sind, mit den äußeren Teilen des menschlichen Körpers, wie z. B. der Haut, in Kontakt zu kommen, um sie zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, sie zu schützen oder in gutem Zustand zu halten. Abwaschbare Tattoos erfüllen das Kriterium “Veränderung des Aussehens”, da ihre Hauptaufgabe darin besteht, die sichtbaren Merkmale der Haut vorübergehend zu verändern. Im Gegensatz zu medizinischen Produkten oder Geräten dringen sie nicht in die Haut ein und bieten keinen therapeutischen Nutzen. Diese klare Definition stellt sicher, dass jeder Hersteller oder Vertreiber von temporären Tattoos die umfassenden und strengen Sicherheitsanforderungen der Kosmetikverordnung einhält.
Wichtige Überlegungen zu Compliance und Sicherheit
Für Marken und Formulierer gibt es einige wichtige Überlegungen, wenn sie temporäre abwaschbare Tattoos auf den Markt bringen:
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- Sicherheitsbewertung: Alle Inhaltsstoffe in temporären Tattoo-Produkten müssen von einem qualifizierten Prüfer einem Cosmetic Product Safety Report (CPSR) unterzogen werden.
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- Kennzeichnungspflichten: Die Verpackung des Produkts muss eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe, Gebrauchsanweisungen, Warnhinweise sowie den Namen und die Adresse der verantwortlichen Person enthalten.
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- Gute Herstellungspraxis: Die Produktion muss dem Industriestandard GMP entsprechen, um Verunreinigungen zu vermeiden und eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten.
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- Verantwortliche Person: Eine im EWR ansässige verantwortliche Person muss die Konformität und Sicherheit des Produkts gewährleisten, bevor es auf den EU-Markt gebracht wird.
Mögliche Klassifizierungen von temporären Tattoos
Während die meisten abwaschbaren temporären Tattoos eindeutig unter Kosmetika fallen, gibt es gelegentlich Überschneidungen oder Grenzfälle. Wenn ein Produkt zum Beispiel in einer Weise vermarktet wird oder zur Verwendung bestimmt ist, die ein therapeutisches Ziel verfolgt – wie die Abgabe von pharmazeutischen Wirkstoffen oder die Behauptung eines medizinischen Nutzens – kann es stattdessen als Arzneimittel oder Medizinprodukt reguliert werden. Ebenso fallen Tätowierungen, die nicht mit der Haut in Berührung kommen sollen, wie z. B. Aufkleber, die auf Gegenständen angebracht werden, nicht in den Geltungsbereich der Kosmetikverordnung. Die genaue Einstufung hängt also sowohl vom Verwendungszweck als auch von den Behauptungen ab, die den Verbrauchern präsentiert werden. Für die meisten Marken, die traditionelle, dekorative temporäre Tattoos verkaufen, ist die Einhaltung der Kosmetikvorschriften auf dem gesamten EU-Markt gewährleistet.
