Den 10. februar 2026 delte Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) sit seneste svar på kommentarer (RCOM) vedrørende forslaget om klassificering af natriumfluorid. Denne meddelelse kom efter en 90-dages offentlig gennemgang af Frankrigs forslag om at klassificere natrium fluorid som et Repr. 1B-stof i henhold til CLP-forordningen ( Classification, Labelling and Packaging ) for stoffer og blandinger. Fokus var på, om natriumfluorid skulle være omfattet af en streng fareklassificering inden for disse rammer. Udstedelsen af RCOM’en indleder en ny fase i reguleringsprocessen.
Natriumfluorid: Regler og grænser i kosmetiske produkter
Nuværende EU-forordning
EU-lovgivningen tillader i øjeblikket natriumfluorid i mundplejeprodukter op til 0,15 % i henhold til bilag III i kosmetikforordningen. Hvis en Repr. 1B-klassificering bekræftes, vil artikel 15 træde i kraft. Denne artikel forbyder brugen af CMR-stoffer – kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske – i kosmetiske formuleringer.
Industriens synspunkt: Videnskabelig debat og folkesundhed
Under RCOM-høringen bidrog organisationer fra kemikalie-, personlig pleje- og tandplejesektoren. Nogle få EU-lande tilsluttede sig disse perspektiver. interessenter fra industrien argumenterede for, at den nuværende evidens ikke støtter mærkning af natriumfluorid som et CMR-stof. De henviste til dets positive rolle for mundsundheden og dets etablerede betydning i kosmetiske produkter til mundhygiejne.
På verdensplan er natriumfluorid stadig det førende middel mod huller i tænderne i tandpasta og mundskyllevand.
Næste Trin i den regulatoriske proces
ECHA’s risikovurderingsudvalg (RAC) er nu i færd med at evaluere klassificeringsforslaget. RAC skal afgive og offentliggøre sin officielle udtalelse inden 4. april 2027.
