CMR’er
CMR, som er en forkortelse for “Carcinogenic, Mutagenic or Toxic to Reproduction”, betyder kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske stoffer.
CMR-stoffer er klassificeret som kategori 1A, 1B og 2 i bilag VI, del 3 i CLP-forordningen nr. 1272/2008.
CLP-forordningen
Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. EF/1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger blev offentliggjort den 30. december 2008 og trådte i kraft den 20. januar 2009.
De kategorier, der er nævnt nedenfor, er inddelt efter farerne ved de stoffer, der kaldes CMR.
Kategori 1A: I høj grad baseret på menneskelig evidens,
Kategori 1B: I høj grad baseret på dyreforsøg,
Kategori 2: Selvom der findes data fra dyre- og menneskestudier, er de ikke så overbevisende som i kategori 1A og 1B.
Kosmetikforordning og CMR-stoffer
Artikel 15 i kosmetikforordningen nr. 1223/2009 forbyder brugen af stoffer, der er opført i bilag 2 til forordningen om stoffer, der er forbudt til brug i kosmetiske produkter, og stoffer, der er klassificeret som CMR i henhold til CLP-forordningen for kosmetiske produkter.
Tilgangen i kosmetikforordningen nr. 1223/2009 vedrørende CMR-stoffer og de situationer, der kan betragtes som undtagelser for brugen af disse stoffer, er forklaret i “Artikel 15”.
I henhold til CLP-forordningen skal stoffer i kategori 2 vurderes af SCCS og godkendes som sikre til brug, før de kan anvendes. Stoffer i kategori 1A og kategori 1B er strengt forbudt, medmindre der er undtagelser, der afhænger af visse forhold.
Hormonforstyrrende stoffer
Hormonforstyrrende stoffer er en gruppe miljø- og fødevareforurenende stoffer, der kan forstyrre den endokrine balance, især reproduktionshormoner (androgener og østrogener) og skjoldbruskkirtelhormoner. De er stoffer eller blandinger, der kan forårsage negative sundhedseffekter i kroppen og i flere generationer ved at ændre det endokrine systems funktioner, både i kroppen og gennem genoverførsel, og de kan findes naturligt i naturen eller i forskellige syntetiske og industrielle produkter.
Udsættelse for hormonforstyrrende stoffer har mange negative effekter på menneskers sundhed, f.eks. skjoldbruskkirtelforstyrrelser, forskellige former for kræft og astma.
Videnskabelige bekymringer om de hormonforstyrrende egenskaber ved stoffer, der bruges i kosmetiske produkter, behandles i SCCS’s risikovurdering, ligesom andre stoffer, der vedrører menneskers sundhed.
Som et resultat af de relevante undersøgelser er listen over 28 hormonforstyrrende stoffer opdelt i følgende 2 grupper.
Hormonforstyrrende stoffer
Gruppe A består af højt prioriterede stoffer, for hvilke der er bekræftet bekymring efter en stofvurdering (SEV) under REACH (registrering, vurdering, godkendelse og begrænsning af kemikalier) for hormonforstyrrende stoffer.
Gruppe B henviser til stoffer, der har flere miljømæssige end sundhedsmæssige effekter.
For at prioritere stofferne blev de opdelt i følgende 2 grupper.
Gruppe A
Benzophenone-3, Kojic acid, 4-Methylbenzylidene Camphor (4-MBC), Propylparaben, Triclosan, Resorcinol, Octocrylene, Triclocarban, BHT/Butylated hydroxytoluene, Benzophenone, Homosalate, Benzyl Salicylate, Genistein and Daidzein.
14 stoffer, der skal behandles med højere prioritet for vurdering, da de var under stofvurdering (SEV) under REACH for ED-bekymringer, eller SEV havde allerede bekræftet ED-bekymringer på tidspunktet for offentliggørelse af prioritetslisten.
Gruppe B
Butylparaben, BHA / Butylated hydroxyanisole / tert-Butylhydroxyanisole, Ethylhexyl Methoxycinnamate (EHMC) / Octylmethoxycinnamate (OMC) / Octinoxate, benzophenone-1 (BP-1), Benzophenone-2 (BP-2), Benzophenone-4 (BP-4), Benzophenone-5 (BP-5), Methylparaben, Cyclopentasiloxane / Decamethylcyclopentasiloxane / D5, Cyclomethicone, Salicylsyre, Butylphenyl methylpropianol / BMHCA, Triphenyl phosphate og Deltamethrin.
14 stoffer, hvor der enten ikke var igangsat en SEV, eller hvor resultatet af SEV’en var et miljømæssigt ED-problem og ikke et sundhedsproblem på tidspunktet for offentliggørelsen af prioritetslisten.
Gruppe B indeholdt også stoffer, der for nylig var blevet vurderet af SCCS og fundet sikre, og/eller stoffer, der for nylig var blevet klassificeret som CMR’er under CLP, hvor tilsvarende risikovurderings-/styringsforanstaltninger allerede var på plads for at forbyde/begrænse deres anvendelse i kosmetiske produkter.
Hvis du vil sikre dig, at dine kosmetiske produkter er sikre og ikke indeholder problematiske ingredienser, er du velkommen til at tjekke vores tjenester til vurdering af kosmetiske produkters sikkerhed.
