- Indholdet af vand: Vand fungerer som et medium for mikrobiel vækst. Produkter med højt vandindhold er mere udsatte for forurening.
- Formulering: Tilstedeværelsen af konserveringsmidler, pH-niveauer og andre ingredienser kan påvirke et produkts modstandsdygtighed over for mikrobiel kontaminering.
- Emballage: Lufttæt emballage og engangsemballage kan minimere eksponeringen for forurenende stoffer, mens åbne krukker eller beholdere kan øge risikoen.
- Opbevaringsforhold: Korrekte opbevaringsforhold, som f.eks. at undgå høje temperaturer og høj luftfugtighed, hjælper med at bevare den mikrobiologiske kvalitet.
Mikrobiologiske grænser og testkrav
Mikrobiologisk testning er en integreret del af sikkerhedsvurderingsprocessen for kosmetik. EU’s retningslinjer klassificerer kosmetiske produkter i to kategorier baseret på deres modtagelighed for mikrobiel forurening:
Kategori 1: Produkter, der er beregnet til brug på følsomme områder som øjne, slimhinder eller beskadiget hud (f.eks. øjencremer, babyprodukter).
Kategori 2: Produkter, der er beregnet til brug på mindre følsomme områder (f.eks. shampoo, bodylotion).
Hver kategori har specifikke mikrobiologiske grænser, som beskrevet i ISO 17516-standarden, der fastlægger acceptable niveauer af mikroorganismer i kosmetiske produkter. Grænserne er som følger:
Kategori 1: Det samlede antal aerobe mesofile mikroorganismer (bakterier) bør ikke overstige 100 CFU/g eller CFU/mL. Gær og skimmelsvampe bør ikke overstige 10 CFU/g eller CFU/mL.
Kategori 2: Det samlede antal aerobe mesofile mikroorganismer bør ikke overstige 1.000 CFU/g eller CFU/mL. Gær og skimmelsvampe bør ikke overstige 100 CFU/g eller CFU/mL.
Ud over disse grænser må specifikke sygdomsfremkaldende mikroorganismer som Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli og Candida albicans ikke være til stede i kosmetiske produkter. Deres tilstedeværelse kan udgøre en betydelig sundhedsrisiko, især for produkter, der anvendes på følsomme områder.
Mikrobiologisk risikovurdering i kosmetiske sikkerhedsrapporter
Som en del af den kosmetiske produktsikkerhedsrapport (CPSR), der kræves i henhold til EU’s kosmetikforordning, skal producenterne inkludere en evaluering af den mikrobiologiske kvalitet. CPSR omfatter to dele:
Del A: Oplysninger om kosmetiske produkters sikkerhed (herunder mikrobiologiske specifikationer og testresultater).
Del B: Vurdering af kosmetiske produkters sikkerhed (ekspertvurdering baseret på del A).
For produkter med høj risiko for kontaminering (f.eks. vandbaserede produkter, produkter til spædbørn eller følsomme områder) er en grundig mikrobiologisk risikovurdering afgørende. Denne vurdering indebærer en evaluering af formuleringen, den tilsigtede anvendelse, målgruppen og emballagen for at bestemme potentialet for mikrobiel kontaminering.
Har du brug for mikrobiologiske test til din kosmetik? Tjek vores mikrobiologitest nu!
