Hodnotenie bezpečnosti kozmetických výrobkov určených pre tehotné ženy
Od: $0.00
Získajte profesionálnu správu o bezpečnosti kozmetických výrobkov (CPSR) pre kozmetiku určenú pre tehotné ženy, ktorú vypracuje kvalifikovaný posudzovateľ bezpečnosti kozmetických výrobkov. Posúdime vaše zloženie, údaje o bezpečnosti zložiek, zamýšľané použitie a príslušnú dokumentáciu k výrobku, aby sme potvrdili súlad s nariadením EÚ o kozmetických výrobkoch (ES) č. 1223/2009.
✓ Posúdenie bezpečnosti kozmetických výrobkov v EÚ
✓ Kvalifikovaný posudzovateľ bezpečnosti
✓ Kontrola dokumentácie k zloženiu a zložkám
✓ Podpora pri zabezpečovaní súladu s požiadavkami trhu EÚ
- Popis
- Ďalšie informácie
Hodnotenie bezpečnosti kozmetických výrobkov v EÚ (CPSR) pre kozmetiku určenú pre tehotné ženy
Ak chcete uviesť tehotenskú kozmetiku na trh Európskej únie, výrobok musí spĺňať požiadavky nariadenia (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch. Kľúčovou súčasťou dodržiavania predpisov EÚ v oblasti kozmetiky je správa o bezpečnosti kozmetického výrobku (CPSR), ktorá dokumentuje posúdenie bezpečnosti hotového výrobku pred jeho uvedením na trh.
Naše posúdenie bezpečnosti kozmetických výrobkov pre tehotné ženy je určené pre kozmetické značky, výrobcov, spoločnosti ponúkajúce vlastné značky a vývojárov receptúr. Kvalifikovaný posudzovateľ bezpečnosti kozmetických výrobkov posudzuje kompletnú receptúru spolu s dostupnou dokumentáciou o surovinách, špecifikáciami výrobku, zamýšľaným použitím, cieľovou skupinou, expozíciou a ďalšími relevantnými informáciami o bezpečnosti.
Čo sa hodnotí v rámci vašej série kozmetických prípravkov pre tehotné ženy?
- Úplné kvalitatívne a kvantitatívne zloženie
- Názvy podľa INCI, funkcie zložiek a ich koncentrácie
- Špecifikácie surovín a dostupná bezpečnostná dokumentácia
- Určené použitie, oblasť použitia, frekvencia použitia a expozícia spotrebiteľa
- Príslušné obmedzenia týkajúce sa zložiek, nečistôt a bezpečnostných hľadísk
- Informácie o hotovom výrobku a príslušné podporné testovacie údaje, ak sú k dispozícii
- Obal a informácie týkajúce sa bezpečnosti hotového kozmetického výrobku
Aspekty špecifické pre daný výrobok: Okrem zloženia a bežných podmienok používania sa zohľadňuje aj cieľová skupina, pre ktorú je výrobok určený, a tvrdenia o výrobku.
Čo získate?
Po vykonaní posúdenia obdržíte správu o bezpečnosti kozmetického výrobku(CPSR) pre vašu kozmetiku určenú tehotným ženám, a to za predpokladu, že budú k dispozícii informácie potrebné na dokončenie posúdenia. Správa CPSR tvorí dôležitú súčasť informačného spisu o výrobku (PIF) a podporuje proces zabezpečenia súladu s predpismi pred uvedením kozmetického výrobku na trh EÚ.
Dokumenty, ktoré sa zvyčajne vyžadujú
Zvyčajne požadujeme úplné zloženie v percentách, dokumentáciu o surovinách, informácie o hotovom výrobku, podrobnosti o balení a zamýšľané podmienky použitia. V závislosti od zloženia a typu výrobku môžu byť potrebné ďalšie dokumenty alebo testy.
Potrebujete CPSR pre kozmetické výrobky určené pre tehotné ženy? Zašlite nám zloženie výrobku a dostupnú dokumentáciu, aby sme mohli začať proces posudzovania bezpečnosti kozmetických výrobkov v EÚ.
Ďalšie informácie
Správa o bezpečnosti kozmetických výrobkov – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Zložky, 10 – 14 zložiek, 15 – 19 Zložky, 20 – 29 zložiek, Viac ako 30 zložiek |
|---|
Čo konkrétne posudzujeme v prípade kozmetických prípravkov pre tehotné ženy
Všeobecná šablóna nezohľadňuje všetky riziká. Váš posudzovateľ vyhodnocuje zložky, mieru expozície a dokumentáciu týkajúcu sa kozmetických výrobkov určených pre tehotné ženy.
Cieľová skupina spotrebiteľov
Pri posudzovaní bezpečnosti sa zohľadňuje cieľová populácia a predpokladané použitie.
Vhodnosť zložiek
Obmedzenia týkajúce sa zložiek a bezpečnostné údaje sa posudzujú s ohľadom na zamýšľané použitie.
Hodnotenie expozície
Zohľadňuje sa frekvencia používania, oblasť použitia a príslušné cesty expozície.
Osobitné bezpečnostné faktory
V prípade potreby sú uvedené ďalšie bezpečnostné pokyny špecifické pre daný výrobok.
Podporné dôkazy
Preverujú sa príslušné údaje o stabilite, mikrobiológii a ďalšie údaje o výrobku.
Označovanie a tvrdenia
Upozornenia, pokyny a podloženie tvrdení sa posudzujú podľa potreby.
Aké testy sú potrebné pre kozmetika pre tehotné ženy?
Testy generujú údaje; CPSR je hodnotenie týchto údajov zo strany hodnotiteľa. Váš hodnotiteľ potrebuje správne testovacie správy, aby mohol potvrdiť výsledky.
Testovanie stability
Potvrdzuje, že výrobok zostáva stabilný a vhodný na použitie počas celej svojej predpokladanej doby trvanlivosti.
Mikrobiologická kvalita
Vyžaduje sa v prípadoch, keď je potrebné preukázať mikrobiologické riziko.
Testovanie výziev
Posudzuje, či konzervačný systém dostatočne chráni výrobok pred mikrobiálnou kontamináciou.
V prípade prípravkov na vodnej báze kozmetika pre tehotné ženy sa vyžadujú testy stability, mikrobiologické testy a testy odolnosti voči mikrobiálnej kontaminácii.
V prípade prípravkov na olejovej báze alebo bezvodých prípravkov zvyčajne postačujú testy stability. Mikrobiologické testy a testy odolnosti voči kontaminácii možno často nahradiť odôvodnením nízkeho rizika.
Začnite s hodnotením3 jednoduché kroky k získaniu posúdenia bezpečnosti vášho produktu kozmetika pre tehotné ženy
Kúpte si hodnotenie
Zistite, ktoré hodnotenie zodpovedá vášmu produktu a vašim potrebám
Pridajte recept na svoj výrobok
Na našej zabezpečenej online platforme môžete jednoducho vytvoriť svoj produkt na posúdenie.
Získajte svoje hodnotenie
Vypracujeme komplexné posúdenie. Môžete začať predávať!
Dostanete kompletnú správu o bezpečnosti kozmetického výrobku
Doručené vo forme podpísaného súboru PDF na vašom zabezpečenom portáli, pripravené na zaradenie do vášho súboru informácií o produkte (PIF).
- CPSR časť A
- CPSR časť B
- Hodnotenie bezpečnosti zložiek
- Výpočty expozície
- Výpočty bezpečnostnej rezervy
- Záver týkajúci sa bezpečnosti
- Upozornenia a podmienky používania
- Podpis kvalifikovaného posudzovateľa
Uistite sa, že váš štítok kozmetika pre tehotné ženy spĺňa požiadavky EÚ
Ani bezpečný prípravok sa nesmie predávať s etiketou, ktorá nespĺňa požiadavky. Skontrolujeme vašu grafickú predlohu z hľadiska článku 19 nariadenia (ES) č. 1223/2009 – a v rámci rozšíreného posúdenia aj každé vaše tvrdenie.
Recenzia albumu
Právne základy, ktoré musí obsahovať každý štítok na kozmetickom výrobku.
- Povinné údaje Zodpovedná osoba, nominálny obsah, dátum trvanlivosti alebo PAO, bezpečnostné pokyny, číslo šarže a krajina pôvodu.
- Zoznam zložiek podľa INCI Správne názvy podľa INCI, v zostupnom poradí, farbivá, nanomateriály a označené alergény vo vôňach.
- Ikony a symboly Nádoba PAO, symbol otvorenej knihy, presýpacie hodiny a značka ℮ – správne použitie a umiestnenie.
Rozšírené posúdenie označenia
Štandardné kontroly a navyše preverenie každého tvrdenia uvedeného na vašom obale.
- Všetky reklamácie boli posúdené Každé tvrdenie uvedené na obale sa overuje na základe spoločných kritérií stanovených v nariadení (EÚ) č. 655/2013.
- Platnosť nároku a dôkazy Tvrdenia ako „dermatologicky testované“, „dlhotrvajúce“ alebo „neobsahuje“ sa porovnávajú s vašimi podkladovými údajmi.
- Odporúčania na preformulovanie Ak nie je možné tvrdenie podložiť, navrhujeme alternatívy, ktoré sú v súlade s predpismi.
Vaše kozmetika pre tehotné ženy posudzujú kvalifikovaní odborníci – nie je generované automaticky
Článok 10 nariadenia (ES) č. 1223/2009 stanovuje, že posúdenie bezpečnosti musí vykonať osoba s diplomom z farmácie, toxikológie, medicíny alebo podobného odboru. Každú správu CPSR, ktorú vydávame, preskúma, vypracuje a podpíše takýto posudzovateľ, ktorý nesie odbornú zodpovednosť za jej závery.
- 01 Vysokoškolské vzdelanie v odbore farmácia, toxikológia, medicína alebo v rovnocennom odbore
- 02 Hodnotenie sa riadi usmerneniami SCCS
- 03 Priamy kontakt s vaším hodnotiteľom prostredníctvom zabezpečeného portálu
Čo ak môj vzorec kozmetika pre tehotné ženy neprejde?
Nedostanete len zamietavé stanovisko. Ak váš posudzovateľ zistí problém týkajúci sa koncentrácie zložky, obmedzenia alebo inej bezpečnostnej záležitosti, vysvetlíme vám, o čo ide a čo je potrebné vyriešiť, aby bolo možné posúdenie dokončiť.
-
Zistený problém
Napr. obmedzená látka, ktorej koncentrácia presahuje limit stanovený v prílohe III, alebo chýbajúce údaje o nečistotách.
-
Jasné vysvetlenie
Váš hodnotiteľ vám vysvetlí, v čom spočíva problém a aké možnosti ho môžu vyriešiť.
-
Údaje upravujete alebo zadávate
Preformulujte, doplňte dokumentáciu alebo vykonajte ďalší test.
-
Hodnotenie bolo dokončené
Váš CPSR je hotový a podpísaný.
Najčastejšie kladené otázky
Potrebujú tehotenské kozmetické výrobky v EÚ certifikát CPSR?
Ak výrobok spĺňa definíciu kozmetického výrobku a je uvedený na trh EÚ, je potrebné vypracovať správu o bezpečnosti kozmetického výrobku ako súčasť procesu zabezpečenia súladu s kozmetickou legislatívou EÚ.
Aké informácie potrebujete na posúdenie bezpečnosti kozmetických výrobkov určených pre tehotné ženy?
Zvyčajne požadujeme kompletný recept s percentuálnymi podielmi, dokumentáciu o surovinách, informácie o hotovom výrobku, účel použitia a podrobnosti o balení. V závislosti od výrobku môžeme požiadať o dodatočné informácie alebo testovanie.
Kto vypracúva CPSR?
Hodnotenie bezpečnosti musí vykonať osoba, ktorá spĺňa kvalifikačné požiadavky stanovené v nariadení EÚ o kozmetických výrobkoch.
Je možné uplatniť nárok na úhradu viacerých variantov tehotnej kozmetiky?
V niektorých prípadoch sa môžu veľmi podobné odtiene, vône alebo varianty posudzovať spoločne. Závisí to od rozdielov v zložení, expozícii a dostupných údajov o bezpečnosti a posudzuje sa to individuálne v každom jednotlivom prípade.
Je CPSR jedinou požiadavkou na predaj kozmetických výrobkov pre tehotné ženy v EÚ?
Nie. Medzi ďalšie povinnosti môžu patriť informačný spis o výrobku, zodpovedná osoba, označenie v súlade s predpismi, GMP a oznámenie v systéme CPNP.
Ste pripravení premeniť svoje kozmetika pre tehotné ženy na Je to v súlade s predpismi EÚ??
Začnite s posúdením bezpečnosti kozmetického výrobku ešte dnes. Naši odborníci na posudzovanie bezpečnosti preveria vaše zloženie a dokumentáciu a prevedú vás všetkými požiadavkami potrebnými na vyplnenie CPSR.
Objednávka posúdenia bezpečnosti- V súlade s predpismi EÚ
- Kvalifikovaný posudzovateľ bezpečnosti
- Kompletný CPSR
- Online proces
