Raskausaikana käytettävien kosmetiikkatuotteiden turvallisuusarviointi
Alkaen: $0.00
Hanki ammattimainen kosmetiikkatuotteiden turvallisuusraportti (CPSR) raskauden aikana käytettäville kosmetiikkatuotteille, jonka on laatinut pätevä kosmetiikan turvallisuusarvioija. Tarkastelemme tuotteen koostumusta, ainesosien turvallisuustietoja, käyttötarkoitusta ja asiaankuuluvaa tuotedokumentaatiota varmistaaksemme, että tuote täyttää EU:n kosmetiikkasäädöksen (EY) N:o 1223/2009 vaatimukset.
✓ EU:n kosmetiikan turvallisuusarviointi
✓ Pätevä turvallisuusarvioija
✓ Koostumuksen ja ainesosien dokumentaation tarkastus
✓ Tuki EU:n markkinoille pääsyn vaatimusten noudattamisessa
- Kuvaus
- Lisätiedot
EU:n kosmetiikan turvallisuusarviointi (CPSR) raskauden aikana käytettävien kosmetiikkatuotteiden osalta
Jos haluat tuoda raskauden aikana käytettäviä kosmetiikkatuotteita Euroopan unionin markkinoille, tuotteen on oltava kosmetiikkatuotteista annetun asetuksen (EY) N:o 1223/2009 mukainen. Keskeinen osa EU:n kosmetiikkasäännösten noudattamista on kosmetiikkatuotteen turvallisuusraportti (CPSR), jossa dokumentoidaan lopputuotteen turvallisuusarviointi ennen sen saattamista markkinoille.
Raskauskosmetiikan turvallisuusarviointimme sopii kosmetiikkabrändeille, valmistajille, omamerkkituotteita tuottaville yrityksille ja tuotekehittäjille. Pätevä kosmetiikan turvallisuusarvioija tarkastaa koko koostumuksen sekä saatavilla olevan raaka-aineiden dokumentaation, tuotetiedot, käyttötarkoituksen, kohderyhmän, altistumisen ja muut asiaankuuluvat turvallisuustiedot.
Mitä asioita arvioidaan raskauden aikana käytettävissä kosmetiikkatuotteissanne?
- Täydellinen laadullinen ja määrällinen kaava
- INCI-nimet, ainesosien tehtävät ja pitoisuudet
- Raaka-aineiden vaatimukset ja saatavilla oleva turvallisuusdokumentaatio
- Käyttötarkoitus, käyttöalue, käyttötiheys ja kuluttajien altistuminen
- Asiaankuuluvat ainesosien rajoitukset, epäpuhtaudet ja turvallisuusnäkökohdat
- Tiedot valmiista tuotteista ja tarvittaessa niitä tukevat testitulokset
- Pakkaus ja valmiin kosmetiikkatuotteen turvallisuuteen liittyvät tiedot
Tuotekohtaiset näkökohdat: Kohderyhmä ja tuoteväittämät otetaan huomioon yhdessä tuotteen koostumuksen ja tavanomaisten käyttöolosuhteiden kanssa.
Mitä saat?
Arvioinnin jälkeen saat raskauden aikana käytettävien kosmetiikkatuotteiden turvallisuusraportin (CPSR), edellyttäen että arvioinnin suorittamiseen tarvittavat tiedot on toimitettu. CPSR on tärkeä osa tuotetietokansiota (PIF) ja tukee vaatimustenmukaisuusprosessia ennen kosmetiikkatuotteen saattamista EU:n markkinoille.
Yleensä vaadittavat asiakirjat
Vaadimme yleensä täydellisen koostumuksen prosenttiosuuksina, raaka-aineita koskevat asiakirjat, lopputuotetta koskevat tiedot, pakkausyksityiskohdat sekä tuotteen käyttötarkoituksen. Koostumuksesta ja tuotetyypistä riippuen saatetaan tarvita lisäasiakirjoja tai -testauksia.
Tarvitsetko CPSR-raportin raskauden aikana käytettäville kosmetiikkatuotteille? Lähetä tuotekoostumuksesi ja käytettävissä olevat asiakirjat, jotta EU:n kosmetiikan turvallisuusarviointiprosessi voidaan käynnistää.
Lisätiedot
Kosmeettisten tuotteiden turvallisuusraportti – CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1–9 Ainesosat, 10–14 ainesosaa, 15–19 ainesosaa, 20–29 ainesosaa, Yli 30 ainesosaa |
|---|
Mitä arvioimme erityisesti raskauden aikana käytettävissä kosmetiikkatuotteissa
Yleispätevä malli ei kata kaikkia riskejä. Arvioijasi arvioi raskauden aikana käytettäviin kosmetiikkatuotteisiin liittyvät ainesosat, altistumisen ja dokumentaation.
Kohderyhmä
Turvallisuusarvioinnissa otetaan huomioon kohderyhmä ja ennakoitava käyttö.
Ainesosien sopivuus
Ainesosien rajoitukset ja turvallisuustiedot arvioidaan käyttötarkoituksen mukaisesti.
Altistumisen arviointi
Käyttötiheys, käyttöalue ja merkittävät altistumisreitit otetaan huomioon.
Erityiset turvallisuustekijät
Tarvittaessa on esitetty tuotekohtaisia lisäturvallisuusohjeita.
Tukevat todisteet
Asiaankuuluvat vakaus-, mikrobiologia- ja muut tuotetiedot käydään läpi.
Merkinnät ja väittämät
Varoitukset, ohjeet ja väitteiden perustelut arvioidaan tarpeen mukaan.
Mitkä testit vaaditaan raskauskosmetiikka:lle?
Testit tuottavat tiedot; CPSR on arvioijan tekemä arvio näistä tiedoista. Arvioijasi tarvitsee oikeat testiraportit voidakseen hyväksyä tulokset.
Vakaustestaus
Vahvistaa, että tuote pysyy vakaana ja käyttökelpoisena koko sen suunnitellun säilyvyysajan ajan.
Mikrobiologinen laatu
Vaaditaan silloin, kun mikrobiologinen riski on osoitettava.
Haastetestaus
Arvioidaan, suojaako säilöntäainejärjestelmä tuotetta riittävästi mikrobikontaminaatiolta.
Vesipohjaisten raskauskosmetiikka:ien osalta vaaditaan sekä stabiilisuus-, mikrobiologiset että altistustestit.
Öljypohjaisten tai vedettömien tuotteiden osalta vakauskokeet riittävät yleensä. Mikrobiologiset kokeet ja altistuskokeet voidaan usein korvata matalan riskin perustelulla.
Aloita arviointi3 helppoa vaihetta raskauskosmetiikka-tuotteen turvallisuusarvioinnin saamiseksi
Buy your assessment
See which assessment fits with your product and needs
Add your product recipe
In our secure online platform you can easily create your product for assessment.
Receive your assessment
We create the full assessment. Your sales can start!
Saat kattavan kosmetiikkatuotteen turvallisuusraportin
Toimitetaan allekirjoitettuna PDF-tiedostona suojatulle portaalillesi, valmiina liitettäväksi tuotetietokansioosi (PIF).
- CPSR Part A
- CPSR Part B
- Ingredient safety assessment
- Exposure calculations
- Margin of Safety calculations
- Safety conclusion
- Warnings & conditions of use
- Qualified assessor signature
Varmista, että raskauskosmetiikka-merkintäsi on EU:n vaatimusten mukainen
Turvallista valmistekoostumusta ei silti voida myydä, jos sen etiketti ei täytä vaatimuksia. Tarkistamme pakkausgrafiikkasi asetuksen (EY) N:o 1223/2009 19 artiklan mukaisesti – ja laajennetun tarkastuksen yhteydessä myös kaikki esittämäsi väittämät.
Levy-arvostelu
Jokaisen kosmetiikkatuotteen etiketin tarvitsemat oikeudelliset perusasiat.
- Pakolliset tiedot Vastuuhenkilö, nimellismäärä, säilyvyysaika tai PAO, varotoimet, eränumero ja alkuperämaa.
- INCI-ainesosaluettelo Oikeat INCI-nimet, laskevassa järjestyksessä, väriaineet, nanomateriaalit ja pakkausmerkinnöissä mainitut hajusteallergeenit.
- Kuvakkeet ja symbolit PAO-merkki, avoimen kirjan symboli, tiimalasi ja ℮-merkki — oikea käyttö ja sijoitus.
Laajennettu etikettien tarkastus
Tavanomaiset tarkastukset sekä jokaisen pakkauksessa olevan väittämän tarkastelu.
- Kaikki vaatimukset on tarkastettu Jokainen pakkauksessa oleva väite tarkistetaan asetuksen (EU) N:o 655/2013 yhteisten kriteerien perusteella.
- Vaatimuksen perusteltavuus ja todisteet Väitteet, kuten ”dermatologisesti testattu”, ”pitkäkestoinen” tai ”ei sisällä”, tarkistetaan vertailemalla niitä esittämiisi todistusaineistoihin.
- Neuvoja tekstin uudelleenmuotoiluun Jos väitettä ei voida perustella, ehdotamme säännösten mukaisia vaihtoehtoja.
raskauskosmetiikka-arvosi on pätevien ammattilaisten arvioima — sitä ei ole luotu automaattisesti
Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 10 artiklan mukaan turvallisuusarvioinnin on suoritettava henkilö, jolla on tutkinto farmasian, toksikologian, lääketieteen tai vastaavan alan alalta. Jokainen myöntämämme CPSR-asiakirja tarkistetaan, hyväksytään ja allekirjoitetaan tällaisen arvioijan toimesta, joka kantaa ammatillisen vastuun päätelmästä.
- 01 Degree in pharmacy, toxicology, medicine or equivalent
- 02 Arviointi noudattaa SCCS:n ohjeita
- 03 Suora yhteydenpito arvioijaan suojatun portaalin kautta
Entä jos raskauskosmetiikka-kaavani ei läpäise tarkistusta?
Et saa pelkästään hylkäyspäätöstä. Jos arvioijasi havaitsee ainesosan pitoisuuteen, rajoitukseen tai muuhun turvallisuuteen liittyvän ongelman, selitämme sinulle, mistä on kyse ja mitä asioita on korjattava, ennen kuin arviointi voidaan saattaa päätökseen.
-
Ongelma havaittu
Esim. rajoitettu aine, jonka pitoisuus ylittää liitteessä III määritetyn raja-arvon, tai puuttuvat epäpuhtauksia koskevat tiedot.
-
Selkeä selitys
Arvioijasi kertoo sinulle, mikä on ongelma ja mitkä vaihtoehdot ratkaisevat sen.
-
Voit muokata tai syöttää tietoja
Muotoile uudelleen, lisää dokumentaatiota tai suorita lisätesti.
-
Arviointi on suoritettu
CPSR-asiakirjasi on viimeistelty ja allekirjoitettu.
Frequently asked questions
Tarvitsevatko raskauden aikaiset kosmetiikkatuotteet EU:ssa CPSR-arvioinnin?
Jos tuote täyttää kosmetiikkatuotteen määritelmän ja se saatetaan EU:n markkinoille, on laadittava kosmetiikkatuotteen turvallisuusraportti osana EU:n kosmetiikkasäännösten noudattamista.
Mitä tietoja tarvitaan raskauden aikana käytettävien kosmetiikkatuotteiden turvallisuusarviointia varten?
Vaadimme yleensä täydellisen koostumuksen prosenttiosuuksineen, raaka-aineita koskevat asiakirjat, lopputuotetta koskevat tiedot, käyttötarkoituksen sekä pakkaustiedot. Tuotteesta riippuen saatetaan pyytää lisätietoja tai testituloksia.
Kuka laatii CPSR:n?
Turvallisuusarvioinnin on suoritettava henkilö, joka täyttää EU:n kosmetiikkasäädöksessä asetetut pätevyysvaatimukset.
Voidaanko korvata useita Pregnancy Cosmetics -tuotteiden variantteja?
Joissakin tapauksissa keskenään läheisesti samankaltaisia sävyjä, tuoksuja tai muunnoksia voidaan arvioida yhdessä. Tämä riippuu koostumuksen eroista, altistumisesta ja käytettävissä olevista turvallisuustiedoista, ja asiaa arvioidaan tapauskohtaisesti.
Onko CPSR ainoa vaatimus raskauden aikana käytettävien kosmetiikkatuotteiden myymiselle EU:ssa?
Ei. Muihin velvoitteisiin voivat kuulua tuotetietokansio, vastuuhenkilö, vaatimustenmukainen merkintä, GMP sekä CPNP-ilmoitus.
Oletko valmis ansaitsemaan raskauskosmetiikka Onko se EU:n vaatimusten mukainen??
Aloita kosmetiikkatuotteen turvallisuusarviointi jo tänään. Turvallisuusarvioijamme tarkastavat tuotteen koostumuksen ja asiakirjat sekä opastavat sinua kaikissa CPSR-raportin laatimiseen liittyvissä vaatimuksissa.
Tilaa turvallisuusarviointi- EU:n vaatimusten mukainen
- Pätevä turvallisuusarvioija
- Täydellinen CPSR
- Verkkoprosessi
Tutustu myös
-
Kosmeettisten tuotteiden turvallisuusraportti – CPSR
