De MoCRA Cosmetic Safety Substantiation Bundle is een compleet, laboratoriumgebaseerd nalevingspakket dat is ontworpen om te voldoen aan de vereisten voor veiligheidsonderbouwing van de U.S. Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA).
Deze bundel levert gedocumenteerd wetenschappelijk bewijs dat je cosmetische product veilig is onder de beoogde gebruiksomstandigheden.

Door toxicologische documentatie te combineren met essentiële laboratoriumtesten, geeft deze bundel je een compliant veiligheidsdossier voor de Amerikaanse markt.

Wat is inbegrepen in de bundel

MoCRA Cosmetische Veiligheid Onderbouwing

Een uitgebreide veiligheidsbeoordeling die bevestigt dat je cosmetische product veilig is voor consumenten als het wordt gebruikt waarvoor het bedoeld is. Deze beoordeling is gebaseerd op formuleringsgegevens, veiligheidsinformatie over ingrediënten en gevalideerde testresultaten van laboratoria, in overeenstemming met de MoCRA-vereisten.

MoCRA Cosmetisch Product Dossier

Een gestructureerd dossier van cosmetische producten met alle vereiste technische en veiligheidsdocumentatie. Dit dossier ondersteunt FDA inspecties, audits en interne nalevingscontroles en dient als bewijs van zorgvuldigheid onder MoCRA.

Versnelde stabiliteits- en compatibiliteitstest

Deze test evalueert hoe je product zich na verloop van tijd gedraagt onder versnelde omstandigheden. Het beoordeelt:

• Fysieke en chemische stabiliteit

• Compatibiliteit verpakking

• Veranderingen in uiterlijk, geur, textuur en prestaties

De resultaten helpen de houdbaarheid en productintegriteit te onderbouwen.

Versnelde stabiliteitstests versus thermische schokstabiliteitstests

Zowelversnelde stabiliteits- en compatibiliteitstesten alsthermische schokstabiliteits- en compatibiliteitstesten worden gebruikt om te evalueren hoe een product bestand is tegen omgevingsstress en simuleren veroudering op lange termijn onder gecontroleerde, verhoogde omstandigheden om de houdbaarheid te voorspellen. Bij beide methodes wordt ook de compatibiliteit tussen product en verpakking geëvalueerd om er zeker van te zijn dat er geen lekkage, degradatie of interactie optreedt.

Microbiologische test

Microbiologisch testen controleert of je product voldoet aan de geaccepteerde veiligheidslimieten voor microbiële verontreiniging. Dit is een essentiële vereiste voor consumentenveiligheid en naleving van de regelgeving, vooral voor formules die water bevatten.

Werkzaamheid van conserveermiddel (Challenge) Test

Een challenge test bevestigt dat je conserveringssysteem effectief is gedurende de levenscyclus van het product. Het toont aan dat de formulering microbiële groei onder controle kan houden tijdens normaal gebruik door consumenten – een belangrijke pijler van de onderbouwing van cosmetische veiligheid.

Certificaat van Analyse (CoA) – Laboratoriumtest

Een officieel analysecertificaat (CoA) afgegeven door het laboratorium, waarin de resultaten van de uitgevoerde tests worden gedocumenteerd. Dit certificaat levert formeel, traceerbaar bewijs ter ondersteuning van je MoCRA-veiligheidsdossier.