In de wereld van cosmetica gaat veiligheid veel verder dan aantrekkelijke verpakkingen en innovatieve formules. Achter elke fles gezichtscrème of pot body butter zit een wetenschappelijk proces dat ervoor zorgt dat wat je op je huid smeert schoon, stabiel en veilig is. Een essentieel onderdeel van dit proces is Testen van de werkzaamheid van conserveringsmiddelen (PET)-Ook wel bekend als challenge testen. PET is niet alleen een regelgevend selectievakje; het zorgt ervoor dat je product gedurende de hele houdbaarheidsperiode vrij blijft van schadelijke microben, waardoor zowel je klanten als je merk worden beschermd.
Wat is het testen van de werkzaamheid van conserveringsmiddelen (PET)?
De werkzaamheidstest van conserveringsmiddelen evalueert hoe goed het conserveringssysteem van een cosmetisch product in de loop der tijd bestand is tegen microbiële besmetting. De test is bedoeld om te laten zien wat er gebeurt als mensen een product steeds opnieuw openen, laten luchten en op vieze plekken gebruiken.
PET, ook wel challenge test genoemd, is een belangrijk onderdeel van de microbiologische veiligheidsbeoordeling van een cosmetisch product en is vereist voor de meeste cosmetische formules.
De rol van PET in cosmetische veiligheid
PET stopt bepaalde micro-organismen in het product en houdt in de gaten hoe goed de conserveringsmiddelen voorkomen dat ze na verloop van tijd groeien. Het simuleert levensechte besmettingssituaties om er zeker van te zijn dat je formule keer op keer gebruikt kan worden zonder zijn microbiologische integriteit te verliezen.
Wanneer is PET nodig?
Als je PET nodig hebt, is dat meestal omdat:
- Je maakt een nieuwe formule
- Je verandert of herformuleert een oude
- Er zit veel water in het product
- Het is bedoeld om steeds opnieuw te gebruiken (zoals crèmes, gels en reinigers)
Elke keer dat een gebruiker in een potje dipt of in een tube knijpt – vooral bij waterrijke producten – komen er bacteriën, schimmels en gist in. PET zorgt ervoor dat je conserveringssysteem sterk genoeg is om microbiële groei na verloop van tijd te voorkomen.
Zelfs “schone” of natuurlijke cosmetica moeten aantonen dat ze veilig zijn voor microben, vooral als ze niet veel conserveringsmiddelen bevatten.
Waarom cosmetische producten effectief bewaard moeten worden
Conserveringsmiddelen beschermen je product tegen microbiële besmetting, die de prestaties, consumentenveiligheid en merkreputatie in gevaar kan brengen.
Risico van microbiële verontreiniging in cosmetica
Bacteriën, schimmel en gist kunnen in een potje of tube terechtkomen telkens als een klant er een vinger in doopt of het product uitknijpt. Producten op waterbasis zijn extra kwetsbaar, dus crèmes, shampoos en lotions moeten goed worden bewaard en PET moet goed worden gebruikt.
Gevolgen van besmette producten voor de gezondheid
Het gebruik van vervuilde cosmetica kan je huid irriteren, een infectie veroorzaken of je allergisch maken. Erger nog, ze kunnen ervoor zorgen dat je merk klanten verliest of producten moet terugroepen. PET helpt deze risico’s te verlagen door ervoor te zorgen dat je conserveringssysteem sterk genoeg is om het product lang veilig te houden.
Wettelijke vereisten voor PET
Cosmetische producten die in de EU worden verkocht, moeten voldoen aan strenge microbiologische veiligheidsnormen. PET is een belangrijk onderdeel van het aantonen van naleving.
EU-Verordening 1223/2009
Om in de EU op de markt te mogen worden gebracht, moeten cosmetische producten voldoen aan Verordening (EG) nr. 1223/2009, die verplicht tot microbiologische veiligheidsdocumentatie in het Cosmetic Product Safety Report (CPSR) (Bijlage I, Sectie 3). Challenge testen (PET) worden vaak gebruikt om de werkzaamheid van conserveermiddelen en naleving van de regelgeving aan te tonen.
ISO 11930 richtlijnen
ISO 11930 is de standaard die iedereen over de hele wereld gebruikt om PET uit te voeren en te begrijpen. Er staat in welke micro-organismen getest moeten worden, hoe vaak ze getest moeten worden en hoe de resultaten eruit moeten zien (bijvoorbeeld log reducties in microbiële aantallen).
Het volgen van ISO 11930 zorgt ervoor dat je PET-resultaten zowel wetenschappelijk verantwoord als in overeenstemming met de wet zijn.
Hoe PET wordt uitgevoerd: Stap voor stap
De procedure is ingewikkeld, maar het doel is simpel: laten zien dat je conserveringsmiddelen werken wanneer ze op de proef worden gesteld.
- Inoculatie: Het product wordt opzettelijk geïnfecteerd met veel voorkomende testorganismen.
- Intervallen tussen monsternemingen: De monsters worden om de paar dagen genomen (bijvoorbeeld op dag 7, 14 en 28).
- Analyse: We controleren het aantal bacteriën om te zien of ze verlaagd zijn of helemaal verdwenen.
Micro-organismen gebruikt in de test
Een veelgebruikte set microben in PET is:
- Staphylococcus aureus
- Pseudomonas aeruginosa
- Escherichia coli
- Candida albicans
- Aspergillus brasiliensis
Deze organismen vertegenwoordigen een breed spectrum van mogelijke verontreinigingen en worden gespecificeerd in ISO 11930.
Interpretatie van resultaten
Als je product voldoet, betekent dit dat het voldoet aan de ISO 11930 normen voor microbiële log reductie. Als het niet werkt, moet je misschien de formule veranderen of een sterker conserveringssysteem gebruiken.
PET vs. Microbiologische testen: Wat is het verschil?
Het is makkelijk om de werkzaamheid van conserveringsmiddelen te verwarren met gewone microbiologische testenmaar ze zijn niet hetzelfde.
- Microbiologische testen zoeken naar microbiële verontreiniging die al aanwezig is in een partij producten.
- PET controleert of het conserveringssysteem van het product kan voorkomen dat dingen in de toekomst besmet raken.
Beide zijn belangrijk, maar alleen PET kan je met zekerheid vertellen of je conserveringssysteem op de lange termijn werkt.
Voor welke producten is PET nodig?
Testen van de werkzaamheid van conserveringsmiddelen (PET), zoals beschreven in Bijlage I, Sectie 3 van Verordening (EG) nr. 1223/2009is een cruciaal onderdeel van de microbiologische veiligheidsbeoordeling die vereist is voor alle cosmetische producten die in de Europese Unie op de markt worden gebracht. Hoewel PET over het algemeen verplicht is, wordt de noodzaak ervan bepaald op basis van de gevoeligheid van de formulering voor microbiële besmetting en de gebruiksomstandigheden.
- Producten waarvoor meestal PET nodig is, zijn onder andere:
- Crèmes en lotions
- Shampoos en reinigingsmiddelen
- Gezichtsmaskers
- Babyverzorgingsproducten
Elk product verpakt in potten, kuipjes of wijdmondse verpakkingen die herhaaldelijk worden blootgesteld aan lucht en huidcontact. Deze producten lopen vooral risico door hun watergehalte, frequente hantering en hoge blootstelling aan de omgeving.
Uitzonderingen op PET (wanneer mag PET achterwege blijven?)
Sommige cosmetische producten kunnen worden vrijgesteld van PET als ze een zeer laag risico op microbiële verontreiniging vormen.. Volgens ISO 11930:2019, PET mag niet vereist zijn voor:
- Watervrije formuleringen (bijv. balsems of poeders die alleen olie bevatten) die geen water bevatten en daarom geen microbiële groei ondersteunen.
- Producten voor eenmalig gebruik die na opening direct worden gebruikt en niet worden hergebruikt
- Producten die onder aseptische (steriele) omstandigheden zijn gefabriceerd, afgevuld en verzegeld, mits ze gedurende de hele houdbaarheidsperiode steriel blijven (aërosolen)
- Producten met een zeer hoge (>10) (zeep) of zeer lage (<3) pH (scrubs), afhankelijk van bijkomende microbiologische risicofactoren.
Deze vrijstellingen zijn echter niet automatisch. Het besluit moet worden gerechtvaardigd in het Cosmetic Product Safety Report (CPSR) door middel van een productspecifieke microbiologische risicobeoordeling. Factoren die in overweging worden genomen zijn onder andere het formuleringstype, de verpakking, de gebruiksmethode, de doelpopulatie en de verwachte opslagomstandigheden.
Voor een meer gedetailleerd overzicht van welke producten in aanmerking kunnen komen voor vrijstelling, zie Certified Cosmetics Blog -. Welke producten zijn vrijgesteld van de Challenge Test?
Voordelen van PET vroeg in de productontwikkeling
Het is niet alleen slim om PET te plannen tijdens de vroege ontwikkeling, maar het is ook kosteneffectief.
- Vermijd dure herformuleringen achteraf
- Minder vertragingen door regelgeving
- De CPSR-voorbereiding soepeler laten verlopen
- Maak de veiligheids- en stabiliteitsclaims voor het product sterker
Door je conserveringssysteem in een vroeg stadium te testen, kun je problemen vinden voordat je product in de verkoop gaat.
De benadering van PET door Certified Cosmetics
Op Gecertificeerde cosmeticagebruiken we onze diepgaande wetenschappelijke kennis en expertise op het gebied van regelgeving om de effectiviteit van conserveringsmiddelen grondig te testen. Ons team zorgt ervoor dat je producten veilig, stabiel en marktklaar zijn en voldoen aan de regelgeving.
We helpen je bij elke stap van naleving, van het vinden van de juiste ingrediënten tot het verkrijgen van CPSR ondersteuning.
Veelgestelde vragen over het testen van de werkzaamheid van conserveringsmiddelen
Q1. Hebben alle cosmetica PET nodig?
Ja, tenzij is aangetoond dat het product een laag risico heeft (bijv. watervrij, voor eenmalig gebruik of steriel) en wordt ondersteund door een geldige microbiologische risicobeoordeling volgens ISO 11930.
Q2. Kunnen natuurlijke cosmetica geen PET bevatten?
Zelfs producten die “natuurlijk” zijn of geen conserveringsmiddelen bevatten, moeten aantonen dat ze veilig zijn voor bacteriën. Mensen hebben nog steeds vaak PET nodig.
Q3. Hoe lang duurt het om PET te krijgen?
Meestal 35-50 dagen, met een volledig testrapport met alle resultaten.
Conclusie: Een cruciale stap voor veiligere, duurzamere cosmetica
Werking conserveringsmiddel Testen kost tijd, maar die tijd is goed besteed. Het zorgt ervoor dat je cosmetica veilig is voor mensen om te gebruiken, beschermt tegen schadelijke microben en klaar is voor de verkoop, waar je ze ook verkoopt.
Bekijk onze Werkzaamheidstesten van conserveringsmiddelen of de Gecertificeerde Cosmetica blog voor meer informatie over hoe je producten maakt die veilig en legaal zijn.
