Oppervlakkig gezien lijkt handverzorging eenvoudig. Na het aanbrengen van een klein beetje, gaan mensen verder met hun dag. Het verhaal van veiligheidswerk is complexer. Het gaat om producten die vaak worden aangebracht op de huid die de hele dag in contact komt met water, zeep en lucht. Die combinatie verhoogt het risico op irritatie en blootstelling. In tegenstelling tot laboratoriumidealen is een vaste CPSR voor handcrème of CPSR nagelriemolie testen de werkelijke omstandigheden van het dagelijks leven. Volgens de EU-wetgeving beschrijft deze gids hoe een beoordelaar de formule, de verpakking, de testresultaten en het etiket interpreteert. Daarnaast wordt beschreven hoe etiketten en dossiers zullen veranderen door de nieuwe allergenenregelgeving in 2026 en 2028.
Bedrijven zoeken vaak naar “CPSR cosmetica” en vooruitlopen op een enkele, eenvoudige checklist. De wet vereist meer dan alleen een lijst. Volgens bijlage I van Verordening (EG) nr. 1223/2009 onderzoekt de beoordelaar twee delen. Het volledige dossier van het product staat in deel A. Het veiligheidsadvies ter ondersteuning van de verkoop staat in deel B. Beide onderdelen moeten overeenkomen met het uiteindelijke product, niet met een concept spreadsheet, dat in de schappen wordt gelegd. Als er een reeks gepland is, begin dan met het plannen van de CPSR als een reeks met duidelijke grenzen.
Waarom telt dagelijkse hand- en nagelverzorging als een leave-ons met hoge blootstelling?
Mensen gebruiken meerdere keren per dag handcrèmes. Ze brengen het na elke wasbeurt opnieuw aan. Ze wrijven het product in op beide handen en vingers. De aangebrachte hoeveelheid loopt in uren op. Veel ervan blijft op de huid zitten en komt op gezichten, telefoons, stuurwielen en kleding terecht. Nagelriemolie blijft langer zitten op een kleiner oppervlak, maar bevat vaak meer geurstoffen in een klein volume. Deze patronen verhogen de blootstelling aan allergenen en achtergebleven onzuiverheden. Ze belasten ook het conserveringssysteem in crèmes en ze belasten de oxidatiecontrole in oliën.
Vanuit het oogpunt van regelgeving plaatst dit contactniveau handcrèmes en nagelriemolie in de groep met een hoger risico van leave-on producten. Het veiligheidsdossier moet die status weerspiegelen met gedetailleerde blootstellingsgegevens, niet met algemene aannames. Een lippenbalsem wordt bijvoorbeeld minder vaak op een dag gebruikt, maar handcrèmes kunnen wel tien of meer keer worden aangebracht. Dat herhaalde gebruik verhoogt de cumulatieve blootstelling van de huid en vereist zorgvuldige berekeningen van de systemische blootstellingsdosis (SED). In nagelriemoliën kunnen zelfs kleine druppels geconcentreerde allergene geurstoffen bevatten die leiden tot etiketteringsverplichtingen volgens de EU-drempelwaarden. Het is niet optioneel om deze formules met dezelfde zorg te behandelen als gezichtscrèmes of bodylotions; het is verplicht onder de EU cosmetica regelgeving.
Gemeenschappelijke samenstelling en belangrijkste risicofactoren
Emolliënten, bevochtigingsmiddelen, emulgatoren, water en een conserveringssysteem worden allemaal gecombineerd in de meeste handcrèmes. Voor een frisse of subtiele geur voegen veel mensen geurstoffen toe. Elke groep heeft zijn eigen kenmerken. Verzachtende middelen veranderen de penetratie. De wateractiviteit wordt veranderd door bevochtigingsmiddelen. Emulgatoren kunnen irritatie en pH veranderen. Schimmel, gist en bacteriën moeten allemaal worden beschermd door conserveringsmiddelen gedurende de hele houdbaarheidsperiode. Geurstoffen introduceren allergenen die een lage etikettering veroorzaken.
Water wordt vermeden door nagelriemoliën. Ze gebruiken siliconen, plantaardige oliën, esters en antioxidanten. Voor de geur voegen sommige mensen essentiële oliën toe. Hier staat oxidatie centraal. Licht en zuurstof verhogen het peroxideniveau en elimineren geuren. Watersporen en huidlipiden kunnen door de applicator terug in de verpakking worden gebracht. Dit maakt ruimte voor groei op het oppervlak van de wisser of in de omgeving. Zelfs als de basis watervrij is, moet de CPSR nog steeds rekening houden met deze paden.
Wat het CPSR volgens de EU-wetgeving moet bevatten
Een conforme CPSR voor handcrème en CPSR voor nagelriemolie volgt Bijlage I. De structuur verandert nooit, maar het bewijs binnenin verandert met de formule.
Deel A: Informatie over de veiligheid van cosmetische producten
De harde feiten staan in deel A. Je geeft de volledige kwantitatieve formule samen met INCI en handelsnamen. Voor elke grondstof voeg je specificaties, zuiverheid en bekende onzuiverheden toe. Je neemt fysisch-chemische gegevens op, zoals trends in peroxidewaarden voor oliën en pH en viscositeit voor crèmes. Je neemt verpakkingscompatibiliteit op voor beide formaten en microbiologie voor crèmes. Je neemt stabiliteitsstudies op die de bewaarclaims, het vulvolume en de uiteindelijke verpakking ondersteunen. Werk de gegevens bij als je de kwast, druppelaar, pot of pomp vervangt. Een momentopname van het daadwerkelijke, verpakte product op een bepaalde datum moet in het bestand staan.
Deel B: De veiligheidsbeoordeling
De mening van de deskundige staat in deel B. Om een veiligheidsmarge te verkrijgen, berekent de beoordelaar de systemische blootstellingsdosis en zet deze af tegen toxicologische gegevens. Het acceptabele doel is nog steeds 100 of meer. Het producttype, de hoeveelheid die dagelijks wordt aangebracht, de hoeveelheid die op de huid blijft zitten, de gebruiksfrequentie en het lichaamsgewicht zijn de inputs. Lokale effecten zoals irritatie en sensibilisatie worden ook behandeld in het advies. De naam, referenties en datum van de beoordelaar worden ondertekend. Het advies verschuift mee met eventuele wijzigingen in de formule of verpakking.
Blootstelling van de huid, SED en MoS voor hand- en nagelverzorging
Hier is wiskunde belangrijk. Het dagelijks gebruik van een crème is meestal enkele grammen per hand. Mensen zeggen dit vaak. Omdat de crème een leave-on is, is de retentiefactor hoog. Met elke pompbeurt neemt de SED voor elk ingrediënt toe. Hoewel er een kleine hoeveelheid nagelriemolie wordt aangebracht, kan deze een hoge concentratie allergene geurstoffen bevatten. Beide gevallen worden door de beoordelaar gemodelleerd. Er wordt dan een veiligheidsmarge gevormd wanneer de SED en een NOAEL samenkomen. De beoordelaar vraagt om een lager niveau, een veiliger alternatief of een aanpassing van de gebruiksaanwijzing als de MoS onder de 100 komt. Teams kunnen snel wijzigingen aanbrengen en giswerk vermijden door duidelijke wiskunde te gebruiken.
Geurallergenen en de 2023 update van de EU-etikettering
In 2023 voegde de EU meer allergenen toe aan de lijst. Allergenen in producten die worden afgespoeld moeten een lijst hebben van 0,001 procent of hoger. Producten die afspoelen hebben een lijst van minstens 0,01 procent. Vergeleken met de vorige groep van 24 bevat de nieuwe lijst veel meer stoffen. Het heretiketteren wordt geleid door twee belangrijke data. De bijgewerkte lijst per 31 juli 2026 moet worden gevolgd door nieuwe producten. De laatste dag om oude voorraad te verkopen is 31 juli 2028. Plan het dossier en de verpakking samen, want etiketten, artwork en webpagina’s hebben tijd nodig om bij te werken.
Elk allergeen in de geur, natuurlijke extracten en zelfs grondstofdragers moet in kaart worden gebracht in een handcrème CPSR. Op dezelfde manier moet een CPSR nagelriemolie IFRA-klasse limieten bevatten voor gebruik bij verlof. Deel A moet een basis allergenentabel bevatten. Verbind elk artikel met een certificaat op batchniveau van de leverancier. Wanneer innamepartijen veranderen, bespaart deze procedure uren.
Conserveringsmiddelen en microbiële veiligheid voor handcrèmes
Crèmes vereisen een beproefde methode. Bijlage V bevat de lijst van de EU van goedgekeurde conserveringsmiddelen, elk met beperkingen. Gangbaar en toegestaan tot 1 procent is fenolethanol. Bij de juiste pH werken organische zuren en hun zouten goed. Multifunctionele middelen en glycolen met een korte keten bieden ondersteuning, maar nemen niet automatisch de plaats in van een goedgekeurd actief ingrediënt. Gebruik Testen van de werkzaamheid van conserveringsmiddelen om het hele systeem in de verpakking te testen. Breng de organismen A, B, C en D in kaart en controleer de afname van het log in de loop van de tijd. Verwijs naar het testrapport in deel A en bewaar het in de PIF.
In het verleden hebben MI en MCI allergieën veroorzaakt. De EU stelde een limiet van 0,0015 procent in voor afspoelproducten en verbood MI in producten die niet worden gebruikt. MI en MCI mogen niet worden gebruikt in leave-on handcrèmes. Tegenwoordig gebruiken veel merken organische zuren of combineren ze fenoxyethanol met ethylhexylglycerine. Je keuze moet voldoen aan de PET-test onder jouw precieze emulsietype en pH. Een test in een glazen pot komt niet noodzakelijkerwijs overeen met een pot met brede opening of een pomp. Zuurstof, gebruikersvingers en headspace veranderen het resultaat.
Hebben nagelriemoliën een conserveringsmiddel nodig?
De meeste nagelriemoliën hebben geen conserveringsmiddel nodig. Ze hebben antioxidanten en slimme pakketjes nodig. Tocoferol, rozemarijnextract met bekend carnosinezuurgehalte en chelatoren beschermen tegen oxidatie. Gebruik ondoorzichtige of UV-blokkerende verpakkingen. Houd de headspace laag. Gebruik druppelaars of pompjes die contact van de kwast met de huid vermijden. Als je voor een borsteltje kiest, stel dan een korte periode in na opening of maak een vervangbaar borstelprogramma. Controleer viscositeitsdrift en peroxidewaarden bij warmte en licht. Voeg een snuffelpaneel toe om vroegtijdige afmeldingen te markeren. Deze stappen ondersteunen deel A en helpen klantondersteuningsteams om klachten te beantwoorden met gegevens.
IFRA-limieten en veel voorkomende oliën met hoog risico
Veel nagelriemoliën bevatten een vleugje citrus, kruiden of bloemen. Linalool en limoneen oxideren en verhogen het risico op allergieën. Basilicum, kruidnagel en kaneel introduceren allemaal krachtige sensibilisatoren bij zeer lage concentraties. Let op de IFRA limieten voor het verlaten van het product. De partijgenummerde IFRA-certificaten moeten in het dossier worden bewaard. Maak een CPSR cosmetica advies voor elke variant als je in sets met verschillende geuren verkoopt, of maak een advies voor elke klasse met strikte limieten. Om te voorkomen dat de productie boven het geëvalueerde niveau stijgt, moet je die bovengrenzen aangeven op het formuleblad.
Stabiliteit, verpakkingskeuze en compatibiliteit
Stabiliteitsonderzoek bewijst dat het product veilig en aangenaam blijft gedurende de hele levensduur. Voor crèmes: traceer uiterlijk, geur, pH, viscositeit en microbiële kwaliteit. Houd voor oliën de kleur, geur, peroxidewaarde en eventuele kristalgroei bij. Test in de eindverpakking bij gevuld volume. Voeg transportstress en vriesdooi toe als de route dat nodig heeft. De keuze van de verpakking bepaalt de hygiëne. Airless pompen verminderen contact. Potten met een brede mond nodigen uit tot vingers en hebben sterke systemen, cleanroom vullen en duidelijk gebruiksadvies nodig. Druppelaars beperken zuurstof beter dan borstels. Een dichte schroefdop is beter dan een losse klikdop. Documenteer elke keuze en onderbouw deze met gegevens.
Regelgevers en beoordelaars kijken ook naar hoe lang het product stabiel blijft na opening. Een PAO-symbool (Period After Opening) of een vaste houdbaarheidsdatum moet de echte testresultaten weerspiegelen, geen aannames. Voor crèmes worden versnelde stabiliteitsstudies vaak uitgevoerd bij 40 °C, 75% RH en bij blootstelling aan licht om stress te simuleren. Voor oliën brengen peroxidetrends en geurcontroles onder dezelfde omstandigheden vroege tekenen van ranzigheid aan het licht. Het registreren van zowel normale opslag- als stressresultaten geeft de CPSR-beoordelaar het vertrouwen dat de geclaimde houdbaarheid betrouwbaar is. Het helpt klantenservice teams ook om vragen van consumenten te beantwoorden met duidelijke, gedocumenteerde feiten.
Claims, PIF en CPNP
Feiten moeten consistent zijn met beweringen. “Dermatologisch getest” vereist een daadwerkelijke test en rapport. Een laag allergeengehalte en bewijs van een patch of HRIPT zijn nodig om iets als “hypoallergeen” te beschouwen. “Geurvrij” verbiedt het gebruik van geurstoffen in grondstoffen en de INCI. De CPSR, stabiliteits- en PET-rapporten, GMP-verklaring, claimondersteuning en het artwork van de verpakking staan allemaal in het productinformatiedossier. Voordat het product op de markt wordt gebracht, registreer je het op het CPNP. Zorg ervoor dat de gegevens van de Verantwoordelijke up-to-date zijn. Werk het dossier bij en neem deel B door als de formule, verpakking, declaratie of leverancier verandert.
Varianten en wanneer je meer dan één CPSR nodig hebt
Ranges benadrukken veiligheidsdossiers terwijl ze schapruimte besparen en klanten tevreden stellen. Allergeenniveaus kunnen stijgen tot boven de drempelwaarde van 0,001 procent met een kleine verandering in de geur. Het verleggen van pH-doelen en interacties met actieve stoffen is mogelijk met een nieuw conserveringsmengsel. Plan het bestand op een raster als je twee soorten verpakkingen en vier geuren verkoopt. Als de ladingen variëren, maak dan één CPSR voor handcrème per geur. Je kunt ook één assortimentsadvies schrijven waarin je beide verpakkingstypen noemt en elk allergeen en conserveermiddel aftopt. Houd de groep verantwoordelijk. Behandel een batch als een nieuwe variant en vraag om een nieuw advies als de limiet wordt overschreden.
Veel merken hopen tijd te besparen door één beoordeling uit te breiden over een breed assortiment. Dat kan werken, maar alleen als elke variatie gedocumenteerd en gerechtvaardigd is. Een reeks adviezen moet de exacte voorwaarden uitleggen waaronder alle versies veilig blijven, zoals de maximale geurbelasting, limieten voor conserveringsmiddelen en verpakkingsformaten. Het moet ook vastleggen hoe de verantwoordelijke persoon de naleving tijdens de productie zal volgen. Zonder dat kader verzwakt het dossier en wordt het merk blootgesteld aan regelgevingsproblemen. Duidelijke regels in de CPSR beschermen zowel de productlijn als de geloofwaardigheid van het bedrijf.
“EU cosmetische verordening handcrème” in de praktijk
Dezelfde vraag wordt vaak gesteld als je op zoek bent naar handcrème die valt onder de cosmetische regelgeving van de EU. Welke processen leiden tot een legitieme verkoop van een laboratoriummonster? De route volgt een rechte lijn. Verpak en vergrendel de formule. Voer de PET en stabiliteit uit die met elkaar overeenkomen. IFRA, allergenen, zuiverheidsinformatie en leveranciersspecificaties verzamelen. Deel A van het ontwerp met actuele getallen. Raadpleeg voor deel B een gecertificeerde beoordelaar en breng eventueel noodzakelijke herzieningen aan. Neem de volledige INCI, allergenen en claims op, PAO of vervaldatum, RP-informatie en batch trace in het set artwork. Zet de PIF erin. Sla de CPNP op. Leer de klantenservice over allergieën en claims. Start daarna.
Veelgestelde vragen
Q1. Heeft elke geur in mijn lijn handcrèmes zijn eigen CPSR nodig?
Ja, mits de ladingen en allergenen variëren. Als de beoordelaar strikte limieten stelt, kan een reeks meningen meerdere geuren omvatten. Blijf tijdens de productie binnen die grenzen.
Q2. Kan ik een crème verkopen die MCI of MI heeft?
Met verlof, nee. De wet stelt een afspoelgrens van 0,0015 procent en verbiedt MI in leave-on. Bovendien is MCI niet geschikt voor leave-on. Kies in je pH-waarde en verpakking voor systemen die aan de PET-eisen voldoen.
Q3. Is er een conserveringsmiddel nodig voor nagelriemolie?
Meestal niet. Het vereist stabiliteitsgegevens, een slimme verpakking en antioxidanten. Stel een korte tijd in na opening als je een kwast gebruikt, en houd klachten in de gaten.
Q4. Hoe moet ik reageren op de allergenenupdate voor 2023?
Vermeld allergenen met 0,001 procent bij leave-on. Plan voor 31 juli 2026 de heretikettering van nieuwe artikelen. Voor 31 juli 2028 moet de voorraad zijn opgeruimd. Houd allergeneninformatie van leveranciers up-to-date.
Q5. Wat is inbegrepen in de PIF voor nagel- en handverzorging?
De CPSR, stabiliteits- en PET-rapporten, GMP, claimondersteuning, etiketten en verpakkingsproeven worden allemaal in de PIF bewaard. Bewaar IFRA-certificaten en leveranciersspecificaties met batchnummers.
Q6. Welke rol spelen SEO-termen in mijn contentstrategie?
Gebruik in paginatitels, H2’s en metatekst “CPSR voor handcrème”, “EU cosmeticaverordening handcrème”, “CPSR cosmetica” en “CPSR nagelriemolie”. Houd de tekst feitelijk en organisch.
Conclusie
Handcrèmes en nagelriemolie worden elke dag gebruikt, vele malen per dag. Die constante blootstelling maakt veiligheidswerk serieus, niet optioneel. Een sterke CPSR met echte testgegevens, correcte etikettering van allergenen en stabiele verpakkingen houdt producten veilig en voldoet aan de EU-regels. Merken die hun dossiers vroeg voorbereiden, voorkomen etiketwijzigingen op het laatste moment en vertragingen op de markt.
Bij Certified CosmeticsWe bereiden volledige CPSR cosmeticadossiers voor hand- en nagelverzorging voor, ondersteunen productinformatiedossiers en begeleiden merken bij CPNP-kennisgevingen. Onze experts publiceren ook praktische informatie over allergenen, conserveringsmiddelen en blootstelling van de huid. Je kunt meer lezen in onze blogs of begin met onze CPSR service pagina.
