Patikimi alergenų tyrimai kosmetikos, kvepalų ir buitinių produktų srityje

Kvapiosios medžiagos, sukeliančios alergiją, yra pagrindinis ES kosmetikos ir cheminių medžiagų reglamentų objektas. Nepriklausomai nuo to, ar jos natūraliai randamos eteriniuose aliejuose, ar yra sintetinių kvapiklių mišinių sudėtinė dalis, jų kiekis turi būti tiksliai išmatuotas ir nurodytas. Mūsų laboratorija siūlo pažangų 82 reguliuojamų kvapiklių alergenų nustatymą, naudojant GC-MS/MS technologiją. Ši paslauga užtikrina jūsų atitiktį ES kosmetikos reglamentui Nr. 1223/2009, CLP ir IFRA standartams, taip pat saugo vartotojų saugą ir prekės ženklo reputaciją.

Kodėl svarbu atlikti alergenų tyrimus

Visoje Europoje įmonės privalo nurodyti alergenus kosmetikos gaminių ir ploviklių etiketėse, jei jų koncentracija viršija įstatymuose nustatytas ribas. Kosmetikos gaminių atveju tai reiškia, kad turi būti nurodyti visi alergenai, kurių koncentracija viršija 0,001 % nenuplaunamuose gaminiuose arba 0,01 % nuplaunamuose gaminiuose.

Anksčiau reikėjo nurodyti tik 26 alergenus, tačiau dabar sąrašas išplėstas iki 82 medžiagų. Šis pokytis turi įtakos visiems tiekimo grandinės dalyviams – nuo žaliavų tiekėjų iki prekių ženklų savininkų ir saugos vertintojų – ir dėl to patikimi alergenų tyrimai tampa svarbesni nei bet kada anksčiau.

Ką mes tikriname

Šis metodas apima visą spektrą kvepalų sudėtyje esančių reguliuojamų alergenų, įskaitant tokias gerai žinomas medžiagas kaip linalolis, citralas, geraniolis, eugenolis, limonenas, kumarinas, benzilbenzoatas ir farnesolis. Šios medžiagos dažnai natūraliai randamos eteriniuose aliejuose, tačiau taip pat yra ir sintetiniuose mišiniuose. Kadangi jų kiekis priklauso nuo šaltinio ir partijos, tyrimai yra vienintelis būdas užtikrinti tikslią informaciją.

✔ Visų 82 alergenų išsamų sąrašą galima gauti paprašius.

Mūsų naudojama technologija: GC-MS/MS

Mūsų laboratorijoje naudojama dujų chromatografija su tandeminės masių spektrometrijos metodu (GC-MS/MS) – tai aukščiausiasis standartas alergeninių kvapų nustatymui. Šis metodas sudėtingus kvapų mišinius išskiria į atskirus komponentus ir juos identifikuoja su dideliu tikslumu.

Kodėl GC-MS/MS yra geriausias pasirinkimas:

• Aptinka alergenus labai mažose koncentracijose (ppm ir ppb diapazone).

• Pateikia kiekybinius rezultatus, o ne paprastus „yra/nėra“ duomenis.

• Tinka tiek žaliavoms, tiek gataviems gaminiams.

Trumpai tariant, naudodami GC-MS/MS metodą, galime pateikti patikimus duomenis, kuriais galite remtis priimdami sprendimus dėl atitikties reikalavimams ir preparatų sudėties.

82 alergenų testo taikymo sritys

Mūsų alergenų nustatymo paslauga skirta įvairioms pramonės šakoms. Kosmetikos prekių ženklai ja naudojasi rengdami savo CPSR ataskaitas ir produktų etiketes. Žvakių ir aromatinių difuzorių gamintojai ja remiasi, siekdami užtikrinti atitiktį IFRA reikalavimams ir saugų ženklinimą vartotojams. Žaliavų tiekėjai, parduodami eterinius aliejus ir kvapų mišinius, pasinaudoja patikrintais duomenimis.

Kitos susijusios taikymo sritys:

• Kosmetika: kvepalai, losjonai, plaukų priežiūros priemonės, odos priežiūros priemonės, makiažo priemonės.

• Žvakės ir namų kvapikliai: pateikite saugią informaciją apie alergenus.

• Plovikliai ir valymo priemonės: turi atitikti CLP ir Ploviklių reglamento reikalavimus.

Nauda jūsų verslui

Tikslūs alergenų tyrimai suteikia daugiau nei vien tik atitiktį reikalavimams. Jie užtikrina nepriklausomą tiekėjų dokumentacijos patikrinimą, garantuoja, kad jūsų produkto informacija yra patikima, ir padeda sklandžiai gauti saugos vertintojų patvirtinimą.

Pagrindiniai privalumai yra šie:

• Patikrinta, ar laikomasi ES reglamentų dėl alergenų nurodymo.

• Būtini duomenys, reikalingi kosmetikos gaminių saugos ataskaitoms (CPSR) parengti.

• Pagalba rengiant IFRA atitikties sertifikatus.

• Skaidrios informacijos apie alergenus pateikimas, kuris stiprina vartotojų pasitikėjimą.

Kaip vyksta šis procesas

1. Pasirinkite laboratorinį tyrimą
   • Laboratorinį tyrimą užsisakote per mūsų svetainę.
2. Prieiga prie saugaus portalo
   • Įsigiję produktą, gausite prieigą prie mūsų saugaus portalo, kuriame galėsite užpildyti registracijos formą.
3. Užsisakyti laboratorinius tyrimus
   • Įveskite visą prašomą informaciją apie savo produktą ir įkelkite atitinkamus dokumentus.
4. Siųsti pavyzdžius
   • Siųskite savo produkto fizinius pavyzdžius į mūsų laboratoriją. Kai portale nuskaitysite laboratorinių tyrimų ataskaitą, saugos vertintojas paklaus, kiek pavyzdžių pateikiate. Tai priklauso nuo jūsų produkto ir jo pakuotės.
5. Laboratoriniai tyrimai
   • Atliekame laboratorinius tyrimus.
6. Rezultatai
   • Mūsų saugos vertintojas parengia laboratorinių tyrimų rezultatus, įkelia ataskaitą į portalą ir apie tai praneša jums.

Kam reikėtų atlikti šį tyrimą

Ši paslauga yra būtina:

• Kosmetikos prekių ženklai, kurie ES/EEE rinkoje pristato naujus produktus.

• Kvapų aliejų tiekėjai patvirtina, kad mišiniai yra natūralūs arba sintetiniai.

• Žvakių ir aromatinių difuzorių gamintojai, kuriems reikalingos alergenų lentelės ir atitiktis IFRA reikalavimams.

• Saugos vertintojai ir toksikologai, kuriems reikalingi patikrinti analitiniai duomenys.

Kodėl testavimas yra svarbus

Paimkime, pavyzdžiui, levandų eterinį aliejų. Jame natūraliai yra tokių junginių kaip linalolis ir linalilo acetatas, tačiau jų koncentracijos labai skiriasi priklausomai nuo derliaus ir kilmės vietos. Be tyrimų neįmanoma žinoti, ar alergenų kiekis viršija nustatytas ribas.

Sintetinių kvapiklių mišiniai gali būti dar sudėtingesni ir dažnai juose yra keli alergenai, kurių proporcijos skiriasi. GC-MS/MS tyrimai užtikrina, kad šie duomenys būtų tiksliai išmatuoti ir pateikti ataskaitoje, taip užtikrinant tiek atitiktį reikalavimams, tiek vartotojų saugą.

Daugiau nei tik testavimas

Taip pat siūlome tolesnes paslaugas, kurios padės jums imtis veiksmų atsižvelgiant į gautus rezultatus:

• IFRA sertifikatų rengimas.

• Alergenų deklaracijų lapų rengimas keliomis ES kalbomis.

• Preparatų toksikologinis pirminis patikrinimas.

• Išsamūs atitikties reikalavimams paketai, apimantys pagalbą CPSR, PCN, UFI ir CLP srityse.

82 kvapiosios medžiagos, sukeliančios alergiją (ES, III priedas)

Čia pateikiamas išsamus 82 alergiją sukeliančių kvapiųjų medžiagų sąrašas, įtrauktas į naują, išplėstą ES kosmetikos reglamento III priedą.

tr>40 Kanangos aliejus 68606-83-7 Ilang-ilang tipo Ribotas alergenų kiekis

#	INCI pavadinimas	CAS numeris	Tipinis šaltinis	Reglamentavimo statusas*
1	Alfa-izometiljononas	127-51-5	Sintetinis violetinis aromatas	Ribotas alergenas
2	Amilo cinamatas	122-40-7	Jazminas, sintetinis	Ribotas alergenas
3	Amilcinamilinis alkoholis	101-85-9	Jazminas, sintetinis	Ribotas alergenas
4	Anizilo alkoholis	105-13-5	Sintetinis anyžių aliejus	Ribotas alergenas
5	Benzilo alkoholis	100-51-6	Balsamai, jazminai	Ribotas alergenas
6	Benzilbenzoatas	120-51-4	Balzamas, eteriniai aliejai	Ribotas alergenas
7	Benzilo innamatas	103-41-3	Peru balzamas	Ribotas alergenas
8	Benzilo salicilatas	118-58-1	Ilang-ilang, sintetinis	Ribotas alergenas
9	Cinnamal	104-55-2	Cinamono aliejus	Ribotas alergenas
10	Cinamono alkoholis	104-54-1	Cinamono lapai	Ribotas alergenas
11	Citralas	5392-40-5	Citrinžolė, citrusinių vaisių aliejai	Ribotas alergenas
12	Citronelol	106-22-9	Rožė, pelargonija	Ribotas alergenas
13	Kumarin	91-64-5	Tonka pupelės	Ribotas alergenas
14	Eugenolis	97-53-0	Gvazdikėlių aliejus	Ribotas alergenas
15	Farnesolis	4602-84-0	Rožių aliejus, apelsinų žiedų aliejus	Ribotas alergenas
16	Geraniolis	106-24-1	Rožė, palmarosa, citronela	Ribotas alergenas
17	Heksilcinamalas	101-86-0	Jazminui panašus kvapas	Ribotas alergenas
18	Hidroksicitronelalas	107-75-5	Konvalija, sintetinė	Ribotas alergenas
19	Hidroksiizoksil-3-ciklohekseno karboksaldehidas (Lyral)	31906-04-4	Sintetinis	Uždraustas (vis dar stebimas)
20	Izoeugenolis	97-54-1	Ilang-ilang, gvazdikėlis	Ribotas alergenas
21	Limonenas	5989-27-5	Citrusinių vaisių žievelių aliejai	Ribotas alergenas
22	Linalolis	78-70-6	Levandų, kalendros	Ribotas alergenas
23	Metil-2-oktinoatas (metilheptin-karbonatas)	111-12-6	Sintetinis, vaisinis-žalias	Ribotas alergenas
24	Evernia Prunastri ekstraktas (ąžuolo samanos)	90028-68-5	Samanų ekstraktas	Ribotas alergiškumas
25	Evernia Furfuracea ekstraktas (medžio samanos)	90028-67-4	Samanų ekstraktas	Riboto naudojimo alergenas
26	2-(4-tert-butilbenzil)propionaldehidas (Lilial)	80-54-6	Sintetinės gėlės	Draudžiamos (vis dar stebimos)
27	Alilheptanoatas	142-19-8	Ananasų kvapo, sintetinis	Ribotas alergenas
28	Alilheksanoatas	123-68-2	Ananasas, sintetinis	Ribotas alergenas
29	Alilfenoksiacetatas	7493-74-5	Saldus gėlių aromatas, sintetinis	Ribotas alergenas
30	Alil-3-cikloheksilpropionatas	2705-87-5	Vaisinis, sintetinis	Ribotas alergenas
31	Anetolis	4180-23-8	Anyžius, pankolis	Ribotas alergenas
32	Benzaldehidas	100-52-7	Migdolai, cinamono aliejus	Ribotas alergenas
33	Benzilo acetatas	140-11-4	Jazminas, ilang-ilang	Ribotas alergenas
34	Benzilo formiatas	104-57-4	Vaisinis, balzaminis	Ribotas alergenas
35	Benzil eugenolis	120-11-6	Sintetinis	Ribotas alergenas
36	β-karofilenas	87-44-5	Gvazdikėliai, kopaiba, kanapės	Ribotas alergenas
37	Muskas T (biciklononlaktonas)	116-66-5	Sintetinis muskusas	Ribotas alergenas
38	Butilfenilmetilpropionalas (Lilial dublikatas)	80-54-6	Sintetinis	Draudžiamas
39	Kamparas	76-22-2	Kamforos medžio aliejus	Ribotas alergenas
41	Karvonas	2244-16-8	Kmynas, pipirmėtė	Ribotas alergenas
42	Cedrol	77-53-2	Kedro aliejai	Ribotas alergenas
43	Cinamilantranilatas	87-29-6	Sintetinis	Ribotas alergenas
44	Cis-3-heksenilo salicilatas	65405-77-8	Žalias, lapų aromatas	Ribotas alergenas
45	Citronelilacetatas	150-84-5	Pelargonija, citronela	Ribotas alergenas
46	Citronelilnitrilas	51566-62-2	Sintetinis	Ribotas alergenas
47	Ciklamenaldehidas	103-95-7	Sintetinės gėlės	Ribotas alergenas
48	Dihidroizojasmonas	17283-81-7	Jazminui panašus, sintetinis	Ribotas alergenas
49	Dimetilantranilatas	85-91-6	Sintetinis, vaisinis	Ribotas alergenas
50	Etilvanilinas	121-32-4	Vanilės kvapo, sintetinis	Ribotas alergenas
51	Eugenilo acetatas	93-28-7	Gvazdikėliai, cinamono lapai	Ribotas alergenas
52	Florhidralas (3-(4-terc-butilfenil)-2-metilpropanalas)	80-54-6	Sintetinis	Ribotas alergenas
53	Geranilo acetatas	105-87-3	Rožė, citronela	Ribotas alergenas
54	Helionalas (3-(4-metilfenil)propanas)	1205-17-0	Sintetinis	Ribotas alergenas
55	Heksilsalicilatas	6259-76-3	Sintetinis gėlių aromatas	Ribotas alergenas
56	Indolas	120-72-9	Jazminas, apelsinų žiedai	Mažas alergiškumas
57	Izoamil salicilatas	87-20-7	Jazminui panašus, sintetinis	Ribotas alergenas
58	Izobutilfenilpropionalas	125-68-8	Sintetinis	Ribotas alergenas
59	Izopulegolis	89-79-2	Mėtų aliejai	Ribotas alergenas
60	Linalilo acetatas	115-95-7	Levandų, bergamotės	Ribotas alergenas
61	2-noninoato metilas	111-80-8	Sintetinis, vaisinis-žalias	Ribotas alergenas
62	Metilchavikolis (Estragolis)	140-67-0	Bazilikas, estragonas	Ribotas alergenas
63	Metileugenolis	93-15-2	Bazilikas, ilang-ilang	Ribotas alergenas
64	Metilizoeugenolis	93-16-3	Sintetinis	Ribotas alergenas
65	Metilsalicilatas	119-36-8	Žieminės eukaliptų aliejus	Ribotas alergenas
66	Metil-N-metilantranilatas	85-91-6	Sintetinis	Ribotas alergenas
67	Nerol	106-25-2	Rožė, citrinžolė	Ribotas alergenų kiekis
68	Ocimenas	13877-91-3	Citrusų, mėtų	Ribotas alergenas
69	p-menta-1,4-dien-7-olis	499-75-2	Mėtų aliejai	Ribotas alergenas
70	p-menta-1,4-dien-7-ilo acetatas	67674-46-8	Sintetinis	Ribotas alergenas
71	Fenilacetaldehidas	122-78-1	Hiacintas, rožė	Ribotas alergenas
72	Fenilacto rūgštis	103-82-2	Medus, kakava	Ribotas alergenas
73	Fenilacetonitrilas	140-29-4	Sintetinis	Ribotas alergenas
74	Fenilpropilo alkoholis	122-97-4	Sintetinis gėlių aromatas	Ribotas alergenas
75	„Precyclestone B“	68155-66-8	Sintetinis muskusas	Ribotas alergenas
76	Rožių ketonai (jononai, damaskenonai, damaskenonai)	Įvairūs	Sintetinis rožių aliejus	Riboto naudojimo alergenas
77	Sklareolidas	564-20-5	Salvia sclarea	Ribotas alergenas
78	Terpineolis	8000-41-7	Pušis, petitgrain	Ribotas alergenas
79	Terpinilo acetatas	8007-35-0	Pušų aliejus	Ribotas alergenas
80	Tetrahidrolinalolis	18479-58-8	Sintetinis	Ribotas alergenas
81	Tetrahidromircenolis	18479-57-7	Sintetinis	Ribotas alergenas
82	Vanilinas	121-33-5	Vanilės pupelės, sintetinės	Ribotas alergenas

* Teisinis statusas: „„Ribotas alergenas““ = turi būti nurodytas, jei jo kiekis viršija ribines vertes (0,001 % – nenuplaunamų produktų / 0,01 % – nuplaunamų produktų). „„Draudžiamas““ = nebeleidžiamas, tačiau vis dar įtraukiamas į analitinį patikrinimą. “