Il mercato delle creme solari nell’Unione Europea sta crescendo rapidamente perché sempre più persone sono consapevoli dell’importanza di proteggere la propria pelle dai raggi UV, di rimanere giovani e di mantenere una pelle sana. Ma prima di iniziare a produrre o vendere creme solari, devi sapere che venderle nell’Unione Europea è più di una semplice opportunità commerciale: è un obbligo legale.
Questa guida ti mostrerà come iniziare a vendere cosmetici con protezione solare nell’UE, dall’inizio alla fine. Parleremo di tutto, da cosa dice la legge sulle creme solari ai test SPF, CPSR, CPNPe regole di etichettatura.
Capire il Regolamento cosmetico dell’UE (CE) n. 1223/2009
Regolamento (CE) n. 1223/2009 è la legge principale che regola la vendita dei cosmetici nell’UE, comprese le creme solari. Secondo questa norma, un prodotto cosmetico è una sostanza o una miscela destinata a essere applicata su diverse parti del corpo per pulire, profumare, cambiare l’aspetto, proteggere, mantenere in buono stato o correggere gli odori del corpo.
Il compito principale delle creme solari è quello di proteggerti dai raggi UV. Questa regola dice che tutte le creme solari che dicono di proteggere dai raggi UV, come “SPF 30” o “protezione ad ampio spettro”, devono soddisfare tutti gli standard di sicurezza dei cosmetici.
Questa legge Allegato VI è molto importante. Elenca tutti i filtri UV che possono essere utilizzati nei cosmetici e le concentrazioni più alte che possono essere utilizzate. Il tuo prodotto non può essere venduto nell’UE se non contiene un filtro UV presente in questo elenco o se ne contiene una quantità eccessiva.
Classificare correttamente i prodotti per la protezione solare
Per prima cosa devi inserire il tuo prodotto nella categoria giusta. Nell’Unione Europea le creme solari sono considerate cosmetici e non prodotti medici, a meno che non siano indicate per uso medico.
Per assicurarti che il tuo prodotto sia un cosmetico:
- Non fare affermazioni come “previene il cancro della pelle” o “cura le scottature”.
- Segui le regole per l’etichettatura SPF e UVA consentite dalla legge.
- Assicurati che lo scopo principale sia quello di proteggere la pelle in termini cosmetici.
La Commissione Europea afferma inoltre che le etichette SPF dovrebbero essere uguali per tutti i prodotti (ad esempio “SPF 15”, “SPF 30” e “SPF 50+”) in modo da non confondere le persone.
Lista di controllo della conformità prima dell’ingresso nel mercato
Verifica degli ingredienti e approvazioni dei filtri UV
Tutte le creme solari vendute nell’UE devono contenere solo filtri UV elencati nell’Allegato VI del Regolamento CE n. 1223/2009. Allegato VI del Regolamento (CE) n. 1223/2009. Questi includono filtri chimici come l’Octocrylene e filtri fisici (minerali) come il Biossido di Titanio.
L’elenco degli ingredienti del tuo prodotto deve:
- Segui le regole di denominazione stabilite dall’INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients).
- Non contiene sostanze dell’Allegato II o dell’Allegato III che siano vietate o limitate.
- Assicurati di utilizzare i filtri UV solo ai livelli consentiti.
Il database CosIng può aiutarti ad assicurarti che i tuoi ingredienti siano sicuri.
Test SPF e standard di efficacia
Una delle cose più importanti che puoi fare per vendere una crema solare è dimostrare che funziona come promesso. La raccomandazione 2006/647/CE della Commissione Europea indica all’UE come testare ed etichettare i prodotti di protezione solare. Puoi leggere l’intera raccomandazione qui.
La tua protezione solare deve passare attraverso:
- Metodi standardizzati per il test SPF per assicurarsi del livello di protezione UVB
- Test UVA, in vitro o in vivo, per assicurarsi che la protezione UVA sia almeno un terzo del valore SPF indicato sull’etichetta.
- Verifica la resistenza all’acqua, se è presente sull’etichetta
La raccomandazione include anche regole importanti per:
- Etichettatura corretta dei valori SPF, come SPF 15, SPF 30 e SPF 50+.
- Quando puoi mettere il logo UVA sulle confezioni
- Istruzioni chiare su come usare e riapplicare il prodotto per evitare di confondere i clienti.
Solo i laboratori certificati possono eseguire test SPF e UVA utilizzando metodi comprovati come la norma ISO 24443:2021 o qualcosa di simile. Se i risultati dei test non supportano le tue affermazioni, potresti incorrere in un rifiuto da parte delle autorità o in un richiamo del prodotto.
Creazione del file informativo del prodotto (PIF) e del CPSR
È necessario creare un file completo di Fascicolo informativo del prodotto (PIF) prima di poter vendere la tua crema solare nell’UE. Le autorità dell’UE devono poter accedere facilmente a questo file, che deve includere:
Descrizione del prodotto
- CPSR: Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici
- Prova di buone pratiche di produzione (GMP)
- Prova delle affermazioni sugli effetti (come i risultati dei test SPF)
- Copia e grafica per l’etichetta
- Dichiarazione sui test sugli animali
Il CPSR è la parte più importante e si compone di due parti:
Parte A: Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici, come informazioni sugli ingredienti, dati sull’esposizione e profili tossicologici.
Parte B: Una valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico, firmata da un valutatore di sicurezza qualificato.
Il CPSR deve contenere informazioni sulla tossicità dei filtri UV e link ai risultati dei test SPF per le creme solari. Cosmetici Certificati può aiutarti a compilare e rivedere tutti i documenti CPSR e PIF.
Nomina di una Persona Responsabile (RP) nell’UE
Ogni cosmetico venduto nell’UE deve avere una Persona Responsabile (RP) con sede nell’UE. Questa persona o entità legale è responsabile di:
- Assicurati che il prodotto sia conforme alle norme UE
- Rendere disponibile il PIF per dieci anni
- Gestione degli avvisi CPNP
- Intervenire per risolvere i problemi che si presentano
Se non sei nell’UE, devi assumere un RP esterno. Cosmetici Certificati offre servizi di RP per facilitare l’ingresso nel mercato dei marchi non comunitari.
Protocollo del portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP)
Prima che la tua crema solare venga messa in vendita, il passo successivo è quello di registrarla presso il Portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP)). Le autorità dell’UE devono utilizzare questa piattaforma online per tenere traccia dei prodotti cosmetici.
Per iscriversi:
- Crea un account o dai il permesso al tuo RP
- Carica informazioni sul prodotto, come il nome, la funzione e la categoria.
- Aggiungi una foto del prodotto e informazioni sulla sua confezione.
- Invia l’elenco INCI e i numeri di riferimento.
- Ottieni un ID di notifica CPNP
Non è necessario attendere l’approvazione; è sufficiente ricevere la notifica. Tuttavia, non potrai vendere il prodotto finché non avrai completato questa fase.
Regole di certificazione ed etichettatura GMP
La norma ISO 22716:2007 stabilisce che la produzione di prodotti solari deve seguire le buone pratiche di fabbricazione (GMP). In questo modo si garantisce che gli standard di qualità e igiene dei prodotti siano sempre gli stessi.
Le tue etichette devono avere anche:
- Nome e uso del prodotto
- Contenuto nominale (tipo 50ml)
- Data di durata minima (o simbolo PAO)
- Precauzioni e avvertenze
- Ingredienti (in formato INCI)
- Numero del lotto
- Nome e indirizzo UE della Persona Responsabile
Le etichette delle creme solari non possono dire cose come “protezione solare”, “protezione al 100%” o “a prova di sudore”. Si possono fare solo affermazioni supportate dai dati dei test SPF e UVA.
Strategia di mercato: Posizionare la tua crema solare nell’UE
Dimensioni del mercato e tendenze di crescita
Entro il 2024, si prevede che il mercato europeo delle creme solari avrà un valore superiore a 2,5 miliardi di euro. Questa crescita sarà determinata dall’aumento delle temperature, da una maggiore consapevolezza del cancro alla pelle e dal desiderio di una cura della pelle di alta qualità.
Le persone cercano prodotti SPF da usare tutti i giorni, non solo creme solari per la spiaggia. In molti mercati dell’UE si registra un aumento delle ricerche di termini come “crema idratante con SPF”, “crema solare colorata” e “SPF minerale”.
Preferenze dei consumatori e formati dei prodotti
Oggi le persone vogliono molto di più della semplice protezione dai raggi UV. Alcune delle caratteristiche più popolari dei prodotti sono:
- Formule che non ostruiscono i pori e sono leggere
- Imballaggi sicuri per le barriere coralline e l’ambiente
- Affermazioni sul fatto di essere vegano e di non fare del male agli animali
- Può fare più di una cosa (ad esempio proteggere dai raggi UV e combattere l’invecchiamento)
Sono disponibili anche altri tipi di prodotti, come spray, gel, polveri e stick, che stanno diventando sempre più popolari, soprattutto tra i giovani.
Strategia per etichette e reclami
Per commercializzare il tuo prodotto, devi essere chiaro e coerente e seguire le regole. Assicurati che i livelli di protezione SPF e UVA siano chiari. Fai solo affermazioni supportate da risultati di test.
Stai lontano da questi:
- “Crema solare”
- “Impermeabile” (usa “resistente all’acqua” se l’hai testato)
- “Protezione tutto il giorno”
Utilizza invece questi:
- “SPF 30 – Protezione ad ampio spettro”
- “logo UVA” (se i criteri sono soddisfatti)
- “Testato sulla pelle” (se ci sono dati clinici a sostegno)
FAQ: Vendere creme solari nell’UE
Q1. Ho bisogno di un CPSR diverso per ogni tipo di SPF?
Sì. È necessario inserire un CPSR e un PIF diversi per ogni versione della formula della tua crema solare, ad esempio SPF 15, 30 o 50+.
Q2. È giusto testare l’SPF sugli animali?
No. L’UE non ammette alcun test sugli animali per i cosmetici. Ci devono essere altri modi per testare l’SPF che non coinvolgano gli animali.
Q3. È possibile vendere creme solari prodotte al di fuori dell’UE?
Sì, ma solo se scegli una Persona Responsabile nell’UE, registri il tuo prodotto presso il CPNP e segui tutte le regole di sicurezza e di etichettatura.
Q4. Quanto tempo ci vuole per mettere tutto in ordine?
Di solito ci vogliono dalle 4 alle 8 settimane, a seconda del tempo necessario al CPSR per esaminare i documenti, della frequenza degli esami di laboratorio e della preparazione dei documenti.
Q5. Dove posso fare i test SPF?
Certified Cosmetics può aiutarti a trovare laboratori approvati dall’UE che eseguono test SPF, UVA e di resistenza all’acqua.
Conclusione: Sei pronto a lanciare la tua linea SPF?
Se conosci le regole e segui i passi giusti, puoi vendere creme solari nell’UE, anche se è la prima volta. Ci sono molti passaggi, come la limitazione dei filtri UV, i test SPF, il CPSR e l’etichettatura, ma ognuno di essi garantisce che il prodotto sia sicuro e che i consumatori possano fidarsi.
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