Il mercato dei prodotti per la cura della pelle è in espansione, ma per avviare una propria azienda nell’UE non basta produrre prodotti di alta qualità con un packaging accattivante. Si tratta di conformità, sicurezza e apertura.
Per una buona ragione, l’Unione Europea ha alcune delle leggi più severe al mondo in materia di cosmetici, in funzione della tutela dei consumatori. Le aziende produttrici di prodotti per la cura della pelle devono attenersi a determinati regolamenti per poter vendere legalmente i cosmetici nell’UE. Queste norme includono la creazione di un Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR)segnalando i prodotti sul Cosmetic Product Notification Portal (CPNP)e utilizzando le linee guida per l’etichettatura.
Per lanciare il tuo marchio di prodotti per la cura della pelle in modo conforme, sicuro di sé e preparato per il mercato dell’Unione Europea, questa guida illustra gli elementi essenziali.
Che cos’è il PIF?
Iniziamo con il Fascicolo informativo del prodotto (PIF)che è alla base della conformità dei cosmetici nell’UE, prima di approfondire i temi del CPSR e del CPNP.
La persona responsabile (RP) è responsabile della compilazione e del mantenimento del PIF, che è un file completo. Include tutti i dettagli tecnici e di sicurezza del tuo prodotto, come ad esempio:
- Il CPSR
- Descrizione del prodotto
- Dichiarazione GMP e processo di produzione (spesso basato su ISO 22716)
- Prove delle richieste di risarcimento (se presenti)
- Opere d’arte per le etichette
- Conferma della notifica del CPNP
Dopo l’immissione sul mercato del lotto finale del prodotto, il PIF deve essere conservato per un minimo di dieci anni. Le autorità lo richiederanno durante gli audit o le ispezioni.
Capire il CPSR (Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici)
Cos’è un CPSR e perché è necessario?
In base Regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009Il Cosmetic Product Safety Report (CPSR) è un documento obbligatorio. Verificare che il tuo prodotto per la cura della pelle sia sicuro per la salute umana quando viene utilizzato come indicato è un obiettivo semplice ma essenziale. Non c’è lancio senza CPSR.
Il tuo prodotto per la cura della pelle non può entrare legalmente nel mercato dell’UE senza questo documento.
Componenti chiave di un CPSR
Il CPSR è composto da due sezioni:
Sezione A: Dati di sicurezza dei prodotti cosmetici
In questa sezione sono inclusi
- Una composizione che è sia quantitativa che qualitativa
- Le materie prime e le proprietà fisiche e chimiche del prodotto finale
- Qualità microbiologica (compresi, se pertinenti, i risultati dei test sull’efficacia dei conservanti)
- Dati su impurità, tracce e materiali di imballaggio
- Un utilizzo tipico e ragionevolmente prevedibile
- Valutazione dell’esposizione
- Il profilo tossicologico di ogni ingrediente
- Storia di effetti indesiderati e di effetti indesiderati gravi (SUE) (se presenti)
Sezione B: Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici
Un valutatore di sicurezza certificato ha firmato e datato questo documento come conclusione ufficiale sulla sicurezza. Indica se, in circostanze tipiche, il prodotto è sicuro per l’uso umano.
Quando e come preparare un CPSR
Prima di immettere il tuo prodotto sul mercato, devi completare il CPSR. Solo un tossicologo certificato o un valutatore della sicurezza con le qualifiche appropriate può prepararlo.
- Per preparare un CPSR, avrai bisogno di:
- Informazioni complete sulla formulazione
- Dati di sicurezza degli ingredienti (SDS)
- Risultati dei test di stabilità
- Verifica l’efficacia di un conservante (in caso di presenza di acqua)
- Risultati dei test microbiologici
- Dettagli dell’etichetta e dell’imballaggio
Dalla revisione della formulazione alla documentazione finale, Cosmetici certificati aiuta i marchi di prodotti per la cura della pelle a semplificare questo processo.
Come navigare nella notifica del CPNP Processo
Cos’è il CPNP?
La piattaforma online ufficiale dell’UE per informare i consumatori sui prodotti cosmetici prima della loro vendita si chiama Cosmetic Product Notification Portal (CPNP).
Sebbene sia richiesto dalla legge, non si tratta di una procedura di approvazione; l’UE non pre-approva i cosmetici. L’obiettivo è garantire che le informazioni sul tuo prodotto siano accessibili alle strutture di controllo dei veleni e alle autorità di sorveglianza del mercato.
I passaggi per presentare un prodotto al CPNP
Quando invii un prodotto al CPNP, di solito devi caricare i seguenti dati:
- Il nome del prodotto e la sua funzione
- Tipi di prodotti
- Informazioni sulla persona responsabile
- Sintesi del CPSR
- Artwork per le etichette (in tutte le lingue di vendita)
- Elenco degli INCI
- Informazioni sui nanomateriali (se necessario)
- Immagine del prodotto (come riferimento)
Una volta inviato il prodotto, questo viene ufficialmente notificato e può essere venduto legalmente in tutti i paesi dell’UE.
Chi deve inviare la notifica?
La Persona Responsabile (RP) è responsabile del processo di notifica. L’RP può essere:
- Il produttore (se si trova nell’UE)
- L’importatore (per i marchi non provenienti dall’UE)
- Un fornitore di conformità di terze parti che è stato autorizzato ad agire come RP
Se il tuo marchio ha sede al di fuori dell’UE, devi assumere un RP con sede nell’UE. Per le questioni di conformità, questa persona o gruppo sarà il tuo rappresentante legale.
Padroneggiare i requisiti di etichettatura dei cosmetici dell’UE
Cosa deve comparire sull’etichetta?
L’etichetta del tuo prodotto per la cura della pelle deve dire:
- Nome del prodotto e sua funzione (se non è chiaro)
- Elenco degli ingredienti (nomi INCI)
- Peso netto (in grammi o millilitri)
- Data di scadenza o PAO (Period After Opening)
- Codice di un lotto o di una partita
- Nome e indirizzo del responsabile
- Paese di origine (per i prodotti non provenienti dall’UE)
- Avvertenze o istruzioni per l’uso (se necessario)
Requisiti della lingua e dei caratteri
Tutte le informazioni richieste sull’etichetta devono essere nella lingua ufficiale del paese in cui il prodotto viene venduto. Ad esempio, se vendi in Francia, le etichette devono essere in francese.
Il testo deve essere chiaro e facile da leggere. Per le lettere piccole, deve essere alto almeno 1,2 mm (a meno che il contenitore non sia molto piccolo).
Errori comuni di etichettatura da evitare
Si tratta di errori comuni che i marchi di prodotti per la cura della pelle commettono:
- Utilizzo di nomi INCI sbagliati
- Dimenticare i dettagli della persona responsabile
- Non includere informazioni sugli allergeni (se si utilizzano profumi)
- Fare affermazioni che non possono essere confermate, come dire che qualcosa è “ipoallergenico” senza prove.
Se commetti questi errori, potresti dover pagare una multa o ritirare il prodotto. È meglio fare le cose per bene la prima volta.
Consigli pratici prima del lancio
Lavora con gli esperti
Avviare una propria linea di prodotti per la cura della pelle non significa solo creare prodotti, ma anche assicurarsi che tutto sia a norma. Lavora con:
- Tester di sicurezza per cosmetici
- Consulenti per le norme e i regolamenti
- Esperti di etichettatura
Lavorare con dei professionisti ti aiuta a evitare costosi ritardi o problemi legali.
Prova e convalida il tuo prodotto
Assicurati di aver fatto quanto segue prima di inviare il tuo CPSR:
- Test di stabilità (per scoprire quanto durerà)
- Se il tuo prodotto contiene acqua, è necessario eseguire un test di efficacia dei conservanti (Test PET/Challenge).
- Test microbiologicisoprattutto per lozioni, creme e sieri
Questi test confermano il CPSR e assicurano che il tuo prodotto rimanga sicuro per tutta la sua durata.
Domande frequenti (FAQ)
Q1. Ho bisogno di un CPSR per ogni prodotto che lancio?
Sì. Ogni diversa formulazione ha bisogno di un proprio CPSR. Non hai bisogno di CPSR separati per confezioni di dimensioni diverse, ma ne hai bisogno per profumi, colori o ingredienti attivi diversi.
Q2. Posso inviare io stesso la notifica CPNP se non sono nell’UE?
No, solo una Persona Responsabile con sede nell’UE può inviare notifiche CPNP. Se il tuo marchio non è nell’UE, devi assumere un RP nell’UE.
Q3. Cosa succede se la mia etichetta non soddisfa i requisiti dell’UE?
Puoi ritirare dal mercato i prodotti con etichette non conformi alle regole, richiamarli o multarli. Sia per la sicurezza che per la legge, le etichette devono essere corrette.
Q4. Quanto tempo occorre per preparare un CPSR e presentare la notifica CPNP?
La preparazione del CPSR richiede solitamente dai 5 ai 10 giorni lavorativi se tutti i test e i documenti sono in ordine. La notifica del CPNP è più veloce e di solito arriva 1-2 giorni lavorativi dopo che il CPSR è stato completato.
Q.5 Ho bisogno di test microbiologici o di stabilità per ottenere un CPSR?
Si. La maggior parte dei prodotti per la cura della pelle deve essere sottoposta a test microbiologici e di stabilità per assicurarsi che siano sicuri, soprattutto se contengono acqua o se verranno utilizzati nel tempo.
Conclusione: Costruisci un marchio sicuro, conforme e affidabile
Avviare un marchio di prodotti per la cura della pelle nell’UE non significa solo vendere un prodotto, ma anche conquistare la fiducia dei clienti attraverso la sicurezza, la trasparenza e il rispetto delle regole.
Noi di Cosmetici Certificati aiutiamo i marchi come il tuo a superare con facilità il processo di conformità. Rendiamo più semplice la gestione delle questioni normative, dalla preparazione per il CPSR per testare e presentare il CPNP.
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