Il PIF deve includere:
1- Descrizione del prodotto cosmetico
Una panoramica dettagliata del prodotto cosmetico, che ne delinei l’uso previsto, il mercato di riferimento e le caratteristiche uniche.
2- Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR)
Una valutazione condotta da un valutatore di sicurezza qualificato che valuta la sicurezza del prodotto in base alla sua formulazione e all’uso previsto.
3- Identificazione del produttore/produttore a contratto e della persona responsabile
Identificazione chiara di tutte le parti coinvolte nella produzione e nella commercializzazione del prodotto, per garantire la responsabilità.
4- Certificato GMP del produttore
Certificazione che il produttore aderisce alle Buone Pratiche di Fabbricazione, garantendo una qualità costante nella produzione.
5- Metodo di fabbricazione
Documentazione dettagliata del processo di produzione, che garantisce che il prodotto sia realizzato in conformità agli standard stabiliti.
6- Formulazione quantitativa e qualitativa
Un elenco completo degli ingredienti sia dal punto di vista quantitativo (ripartizione percentuale di ogni ingrediente) che qualitativo (nomi commerciali delle materie prime, ingredienti e funzioni).
7- Specifiche delle materie prime
Scheda tecnica (TDS). Scheda di sicurezza (SDS) e Certificato di analisi (CoA) di ogni materia prima. Certificato IFRA ed elenco degli allergeni con la percentuale di allergeni per ogni fragranza e/o olio essenziale botanico.
8- Specifiche fisico-chimiche e microbiologiche del prodotto finale
Documentazione delle proprietà fisiche e chimiche, nonché della sicurezza microbiologica, per garantire che il prodotto sia sicuro per il consumatore.
9- Rapporti sui test effettuati sul prodotto cosmetico
Test microbiologico – Risultati di test che identificano eventuali contaminanti microbici nel prodotto, fondamentali per la sicurezza, Test di efficacia dei conservanti (challenge) – Prove che dimostrano l’efficacia dei conservanti presenti nella formulazione nel prevenire la crescita microbica durante la vita di scaffale del prodotto, Test di stabilità – Studi di stabilità che dimostrano che il prodotto mantiene le prestazioni e la sicurezza previste per tutta la sua vita di scaffale. Test di compatibilità – Il test di compatibilità studia la possibile interazione tra il prodotto e l’imballaggio. Può anche essere eseguito insieme al test di stabilità. La prova di compatibilità del prodotto con la confezione garantisce l’assenza di reazioni avverse tra il prodotto e il contenitore (quello che è a diretto contatto con il prodotto).
10- Specifiche dettagliate dell’imballaggio
Informazioni sui materiali e sul design dell’imballaggio, per garantire che sia adatto al prodotto e conforme alle normative.
11- Etichettatura
Etichetta e grafica della scatola di ogni formato (ml, g) del prodotto e prospetto informativo se disponibile
12- Prova dell’effetto dichiarato
Informazioni (documenti / rapporti di analisi / articoli scientifici) che possono supportare le indicazioni di marketing del prodotto.
13- Dati sugli effetti indesiderati o sugli effetti indesiderati gravi
Informazioni su eventuali effetti avversi segnalati dai consumatori, fondamentali per le valutazioni di sicurezza in corso.
14- Dichiarazioni di conformità
Dichiarazioni finali di prodotto che attestino la conformità del prodotto alle normative UE, come ad esempio i test sugli animali, la presenza di nanomateriali, la presenza di CMR, la purezza e la compatibilità dei coloranti utilizzati nel prodotto.
Formato e lingua
Il PIF deve essere organizzato in un formato chiaro e logico (elettronico o cartaceo), utilizzando un linguaggio facilmente comprensibile dalle autorità regolatorie. Si raccomanda di fornire la documentazione in una delle lingue nazionali degli Stati membri dell’UE in cui il prodotto è commercializzato o nella lingua ufficiale del paese in cui si trova il PIF. Scopri il nostro servizio di revisione del Fascicolo Informativo del Prodotto (PIF) per preparare un PIF completamente conforme per i tuoi cosmetici! https://www.certifiedcosmetics.com/product/cosmetic-safety-assesment/product-information-file-pif/
