Pruebas fiables de alérgenos para cosméticos, fragancias y productos para el hogar

Los alérgenos de las fragancias están en el centro de la normativa de la UE sobre cosméticos y productos químicos. Tanto si aparecen de forma natural en los aceites esenciales como si forman parte de mezclas de fragancias sintéticas, su presencia debe medirse y declararse con precisión. Nuestro laboratorio ofrece detección avanzada de 82 alérgenos de fragancia regulados mediante tecnología GC-MS/MS. Este servicio te garantiza el cumplimiento del Reglamento 1223/2009 de la UE sobre cosméticos, el CLP y las normas de la IFRA, al tiempo que protege la seguridad del consumidor y la reputación de la marca.

Por qué son importantes las pruebas de alérgenos

En toda Europa, las empresas deben declarar los alérgenos en las etiquetas de cosméticos y detergentes cuando las concentraciones superen los umbrales reglamentarios. En el caso de los cosméticos, esto significa que debe indicarse todo lo que supere el 0,001% en los productos que no se enjuagan o el 0,01% en los productos que se aclaran.

En el pasado, sólo había que declarar 26 alérgenos, pero ahora la lista se ha ampliado a 82 sustancias. Este cambio afecta a todos los integrantes de la cadena de suministro -desde los proveedores de materias primas hasta las marcas y los evaluadores de seguridad- y hace que las pruebas de alérgenos fiables sean más importantes que nunca.

Qué probamos

El método abarca todo el espectro de alérgenos de fragancia regulados, incluidos compuestos familiares como el linalol, el citral, el geraniol, el eugenol, el limoneno, la cumarina, el benzoato de bencilo y el farnesol. Estas sustancias suelen estar presentes de forma natural en los aceites esenciales, pero también aparecen en mezclas sintéticas. Como sus niveles varían según la fuente y el lote, las pruebas son la única forma de garantizar una revelación exacta.

✔ Puedes solicitar una lista completa de los 82 alérgenos.

Tecnología que utilizamos: GC-MS/MS

Nuestro laboratorio utiliza la cromatografía de gases con espectrometría de masas en tándem (GC-MS/MS), la norma de oro para la detección de alérgenos de fragancias. Este método separa las mezclas complejas de fragancias en sus componentes individuales y los identifica con gran precisión.

Qué hace que la GC-MS/MS sea la opción preferida:

• Detecta alérgenos en concentraciones muy bajas (intervalo de ppm y ppb).

• Proporciona resultados cuantitativos en lugar de simples conclusiones de “presente/ausente”.

• Funciona igual de bien para materias primas y productos acabados.

En resumen, la GC-MS/MS nos permite proporcionar datos en los que puedes confiar para tomar decisiones sobre conformidad y formulación.

Aplicaciones de la prueba de alérgenos 82

Nuestro servicio de detección de alérgenos está diseñado para una amplia gama de industrias. Las marcas de cosméticos lo utilizan para preparar su CPSR y las etiquetas de sus productos. Los fabricantes de velas y difusores dependen de él para el cumplimiento de la IFRA y un etiquetado seguro para el consumidor. Los proveedores de materias primas se benefician de datos verificados cuando venden aceites esenciales y mezclas de fragancias.

Otras aplicaciones relevantes son:

• Cosméticos: perfumes, lociones, cuidado del cabello, cuidado de la piel, maquillaje.

• Velas y fragancias para el hogar: garantizar la divulgación segura de los alérgenos.

• Detergentes y productos de limpieza: cumplimiento de las normas CLP y del Reglamento sobre Detergentes.

Ventajas para tu empresa

Unas pruebas de alérgenos precisas ofrecen algo más que cumplimiento. Proporciona una verificación independiente de la documentación del proveedor, garantiza que la información de tu producto es fidedigna y facilita la aprobación por parte de los evaluadores de seguridad.

Las principales ventajas son:

• Verificado el cumplimiento de las normas de divulgación de alérgenos de la UE.

• Datos esenciales para los Informes sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos(ISPC).

• Soporte para crear Certificados de Conformidad IFRA.

• Declaraciones de alérgenos transparentes que generan confianza en el consumidor.

Cómo funciona el proceso

1. Elección de la prueba de laboratorio
   • Adquieres la prueba de laboratorio a través de nuestro sitio web.
2. Acceso al Portal seguro
   • Tras la compra, obtendrás acceso a nuestro portal seguro donde podrás completar la ingesta.
3. Prueba de laboratorio Scedule
   • Completa toda la información solicitada sobre tu producto y sube la documentación pertinente.
4. Enviar muestras
   • Envía muestras físicas de tu producto a nuestro laboratorio. Cuando programes tu prueba de laboratorio en el portal, el evaluador de seguridad te pedirá el número de muestras. Depende de tu producto y envase.
5. Pruebas de laboratorio
   • Realizamos pruebas de laboratorio.
6. Resultados
   • Nuestro revisor de seguridad prepara los resultados de las pruebas de laboratorio, sube el informe al portal y te lo notifica.

Quién debe utilizar esta prueba

Este servicio es esencial para:

• Marcas de cosméticos que lanzan productos en la UE/EEE.

• Los proveedores de aceites de fragancia validan las mezclas naturales o sintéticas.

• Fabricantes de velas y difusores que necesitan fichas de alérgenos y cumplimiento de la IFRA.

• Evaluadores de seguridad y toxicólogos que necesiten datos analíticos verificados.

Por qué las pruebas marcan la diferencia

Piensa en el aceite esencial de lavanda. Contiene de forma natural compuestos como linalol y acetato de linalilo, pero las concentraciones varían significativamente según la cosecha y el origen. Sin pruebas, es imposible saber si los niveles de alérgenos superan los umbrales reglamentarios.

Las mezclas de fragancias sintéticas pueden ser aún más complejas, y a menudo contienen múltiples alérgenos en proporciones variables. Las pruebas GC-MS/MS garantizan que estos detalles se midan y comuniquen con precisión, protegiendo tanto el cumplimiento como la seguridad del consumidor.

Más allá de las pruebas

También ofrecemos servicios de seguimiento para ayudarte a actuar sobre la base de los resultados:

• Preparación de certificados IFRA.

• Creación de fichas de declaración de alérgenos en varias lenguas de la UE.

• Preselección toxicológica de las fórmulas.

• Paquetes completos de conformidad que incluyen soporte CPSR, PCN, UFI y CLP.

82 Alérgenos de fragancias (UE, Anexo III)

Aquí tienes la lista completa de los 82 alérgenos de fragancias incluidos en el nuevo Anexo III ampliado del Reglamento sobre cosméticos de la UE.

* Situación reglamentaria: “Alérgeno restringido” = debe declararse por encima de los umbrales (0,001% leave-on / 0,01% rinse-off). “Prohibido” = ya no está permitido, pero sigue incluido en el cribado analítico.