¿Qué es el Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos?
El Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos (ISCP) es la piedra angular del Fichero de Información sobre el Producto (FIP), que se crea examinando detalladamente todos los datos disponibles para garantizar una evaluación completa de la seguridad, teniendo en cuenta cómo se utilizará el producto y los niveles de exposición a sus ingredientes. Un producto cosmético vendido en la UE debe ser seguro para la salud humana cuando se utiliza según lo previsto. Para garantizar la seguridad, la persona responsable (el fabricante o el comercializador) debe cumplir los siguientes requisitos descritos en el artículo 3 del Reglamento (CE) nº 1223/2009: Presentación: El producto debe cumplir los requisitos de las directivas pertinentes de la UE. Etiquetado: Todas las etiquetas del producto deben ser claras e informativas. Instrucciones: Deben proporcionarse instrucciones adecuadas de uso y eliminación. Información: Debe tenerse en cuenta cualquier información adicional facilitada por la persona responsable. Como se detalla en el artículo 10 del Reglamento (CE) nº 1223/2009, la persona responsable debe asegurarse de que un evaluador de la seguridad cualificado lleve a cabo una evaluación de la seguridad basada en la información pertinente y elabore un Informe sobre la Seguridad del Producto Cosmético (ISCP). El CPSR consta de dos partes extraídas del Reglamento 1223/2009 sobre cosméticos;
Parte A – Información sobre la seguridad de los productos cosméticos
Parte B – Evaluación de la seguridad de los productos cosméticos
La composición cuantitativa y cualitativa del producto cosmético
Características físico-químicas y estabilidad del producto cosmético
Calidad microbiológica
Impurezas, trazas, información sobre el material de envasado
Uso normal y razonablemente previsible
Exposición al producto cosmético
Exposición a las sustancias
Perfil toxicológico de las sustancias
Efectos indeseables y efectos indeseables graves
Información sobre el producto cosmético
Conclusiones de la evaluación
Advertencias e instrucciones de uso etiquetadas
Razonamiento de las conclusiones extraídas
Credenciales de los evaluadores y aprobación de la Parte B
Dada la complejidad de la normativa sobre cosméticos, es aconsejable trabajar con evaluadores de seguridad cualificados que conozcan los matices de las distintas categorías de productos. Si necesitas ayuda con la preparación de la CPSR adaptada a tus productos específicos, no dudes en consultar nuestros servicios de Evaluación de la Seguridad Cosmética. https://www.certifiedcosmetics.com/product/cosmetic-safety-assesment/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr/
