Sikkerhedsvurdering af serum til øjenvipper og øjenbryn
Fra: $0.00
Få udarbejdet en professionel sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter (CPSR) til øjenvippe- og øjenbrynsérum af en kvalificeret sikkerhedsvurderer inden for kosmetik. Vi gennemgår din formulering, sikkerhedsdata for ingredienserne, den tilsigtede anvendelse og relevant produktdokumentation for at sikre overholdelse af EU’s kosmetikforordning (EF) nr. 1223/2009.
✓ Sikkerhedsvurdering af kosmetiske produkter i EU
✓ Kvalificeret sikkerhedsvurderer
✓ Gennemgang af dokumentation for formler og ingredienser
✓ Støtte til overholdelse af EU-markedsreglerne
- Beskrivelse
- Yderligere information
EU’s sikkerhedsvurdering af kosmetiske produkter (CPSR) for øjenvippe- og øjenbrynsérum
Hvis du ønsker at markedsføre et øjenvippe- og øjenbrynsérum på markedet i Den Europæiske Union, skal produktet overholde forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter. En central del af overholdelsen af EU’s kosmetiklovgivning er sikkerhedsrapporten for kosmetiske produkter (CPSR), som dokumenterer sikkerhedsvurderingen af det færdige produkt, inden det markedsføres.
Vores sikkerhedsvurdering af øjenvippe- og øjenbrynsérum er velegnet til kosmetikmærker, producenter, private label-virksomheder og produktudviklere. En kvalificeret sikkerhedsvurderer inden for kosmetik gennemgår den komplette formulering sammen med den tilgængelige dokumentation for råvarer, produktspecifikationer, anvendelsesformål, målgruppe, eksponering og andre relevante sikkerhedsoplysninger.
Hvad bliver der anmeldt i forbindelse med dit øjenvippe- og øjenbryns-serum?
- Fuldstændig kvalitativ og kvantitativ formulering
- INCI-betegnelser, ingrediensernes funktioner og koncentrationer
- Specifikationer for råvarer og tilgængelig sikkerhedsdokumentation
- Tilsigtet anvendelse, anvendelsesområde, anvendelseshyppighed og forbrugernes eksponering
- Relevante begrænsninger vedrørende ingredienser, urenheder og sikkerhedsmæssige hensyn
- Oplysninger om det færdige produkt og tilhørende testdata, hvor det er relevant
- Emballage og oplysninger vedrørende sikkerheden ved det færdige kosmetiske produkt
Produktspecifikke overvejelser: Produkter, der anvendes tæt på øjet, kræver særlig opmærksomhed med hensyn til anvendelsesområdet, eksponering og den forventede anvendelse.
Hvad får du?
Efter vurderingen modtager du en sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter(CPSR) for dit øjenvippe- og øjenbrynsérum, forudsat at de oplysninger, der er nødvendige for at gennemføre vurderingen, er modtaget. CPSR udgør en vigtig del af produktinformationsmappen (PIF) og understøtter overensstemmelsesprocessen, inden det kosmetiske produkt markedsføres i EU.
Dokumenter, der normalt kræves
Vi kræver normalt den fulde sammensætning angivet i procent, dokumentation for råvarer, oplysninger om det færdige produkt, oplysninger om emballagen samt de tilsigtede anvendelsesbetingelser. Afhængigt af sammensætningen og produkttypen kan der være behov for yderligere dokumentation eller test.
Har du brug for en CPSR til et serum til øjenvipper og øjenbryn? Indsend din formulering og den tilgængelige dokumentation for at igangsætte EU’s sikkerhedsvurdering af kosmetiske produkter.
Yderligere information
Rapport om sikkerhed for kosmetiske produkter - CPSR
| Your Product Recipe Ingredients | 1- 9 ingredienser, 10- 14 ingredienser, 15- 19 Ingredienser, 20- 29 Ingredienser, 30+ ingredienser |
|---|
Hvad vi specifikt vurderer ved øjenvippe- og øjenbrynsérum
En generisk skabelon dækker ikke alle risici. Din vurderer gennemgår de ingredienser, eksponering og dokumentation, der er relevante for øjenvippe- og øjenbrynsérum.
Eksponering af øjenområdet
Der tages højde for anvendelse omkring øjnene og forventet eksponering af følsomt væv.
Forbudte ingredienser
Der foretages en kontrol af begrænsninger vedrørende ingredienser og tilladte anvendelsesområder.
Farvestoffer og aktive stoffer
Pigmenter eller aktive stoffer vurderes med henblik på deres tilsigtede anvendelse, hvor det er relevant.
Mikrobiologisk sikkerhed
Behovet for mikrobiologiske data og dokumentation for konserveringsmidlernes effektivitet vurderes.
Eksponeringsvurdering
Anvendelseshyppighed, opbevaringstid og målgruppe indgår i beregningerne af eksponeringen.
Emballage og advarsler
Applikatorens udformning, brugsanvisningen og de nødvendige advarsler gennemgås.
Hvilke prøver kræves der for en serum til øjenvipper og øjenbryn?
Testene genererer dataene; CPSR er bedømmerens vurdering af disse data. Din bedømmer har brug for de rette testrapporter for at kunne godkende dem.
Test af stabilitet
Bekræfter, at produktet forbliver stabilt og egnet i hele den tilsigtede holdbarhedsperiode.
Mikrobiologisk kvalitet
Påkrævet, når der skal påvises en mikrobiologisk risiko.
Udfordringstest
Vurderer, om konserveringssystemet beskytter produktet tilstrækkeligt mod mikrobiel kontaminering.
For vandbaserede serum til øjenvipper og øjenbryn er der krav om stabilitets-, mikrobiologiske og belastningstest.
For oliebaserede eller vandfrie produkter er stabilitetsprøvning normalt tilstrækkeligt. Mikrobiologiske prøvninger og eksponeringsprøvninger kan ofte erstattes af en begrundelse for lav risiko.
Start din vurdering3 nemme trin til at få din serum til øjenvipper og øjenbryn-produktsikkerhedsvurdering
Køb din vurdering
Se, hvilken vurdering der passer til dit produkt og dine behov
Tilføj din produktopskrift
På vores sikre onlineplatform kan du nemt oprette dit produkt til vurdering.
Modtag din vurdering
Vi udarbejder den komplette vurdering. Så kan I gå i gang med salget!
Du modtager en fuldstændig sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter
Leveres som en underskrevet PDF-fil i din sikre portal, klar til at blive gemt i din produktinformationsfil (PIF).
- CPSR, del A
- CPSR, del B
- Vurdering af ingrediensers sikkerhed
- Beregning af eksponering
- Beregning af sikkerhedsmargin
- Konklusion vedrørende sikkerhed
- Advarsler og brugsbetingelser
- Underskrift fra autoriseret bedømmer
Sørg for, at din serum til øjenvipper og øjenbryn-mærkning overholder EU-kravene
Selv en sikker formel må ikke sælges med en etiket, der ikke overholder kravene. Vi kontrollerer dit design i forhold til artikel 19 i forordning (EF) nr. 1223/2009 — og med den udvidede gennemgang også alle de påstande, du fremsætter.
Gennemgang af etiketter
De juridiske grundprincipper, som enhver kosmetiketiket skal indeholde.
- Obligatoriske oplysninger Ansvarlig person, nominelt indhold, holdbarhedsdato eller PAO, sikkerhedsforanstaltninger, batchnummer og oprindelsesland.
- INCI-ingrediensliste Korrekte INCI-navne, i faldende rækkefølge, farvestoffer, nanomaterialer og mærkede duftallergener.
- Ikoner og symboler PAO-krukke, symbolet med den åbne bog, timeglas og ℮-mærket — korrekt brug og placering.
Udvidet gennemgang af mærkningen
Standardkontroller samt en gennemgang af alle påskrifter på din emballage.
- Alle krav er blevet gennemgået Alle påstande på emballagen kontrolleres i forhold til de fælles kriterier i forordning (EU) nr. 655/2013.
- Kravets gyldighed og bevismateriale Påstande som »dermatologisk testet«, »langvarig« eller »fri for« sammenlignes med dine underbyggende data.
- Råd om omformulering Hvis en påstand ikke kan underbygges, foreslår vi alternativer, der overholder kravene.
Din serum til øjenvipper og øjenbryn vurderes af kvalificerede fagfolk — den genereres ikke
I henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 1223/2009 skal sikkerhedsvurderingen udføres af en person, der er i besiddelse af en uddannelse inden for farmaci, toksikologi, medicin eller et tilsvarende fagområde. Hver eneste CPSR, vi udsteder, gennemgås, afsluttes og underskrives af en sådan vurderer, der påtager sig det faglige ansvar for konklusionen.
- 01 Uddannelse inden for farmaci, toksikologi, medicin eller tilsvarende
- 02 Vurderingen følger SCCS’ vejledende notater
- 03 Direkte kontakt med din bedømmer via den sikre portal
Hvad sker der, hvis min serum til øjenvipper og øjenbryn-formel ikke godkendes?
Du modtager ikke blot et afslag. Hvis din bedømmer konstaterer en for høj koncentration af et indholdsstof, en begrænsning eller et andet sikkerhedsproblem, forklarer vi, hvad problemet går ud på, og hvad der skal løses, før vurderingen kan afsluttes.
-
Problem identificeret
F.eks. et stof, der er underlagt begrænsninger, og som overskrider grænseværdien i bilag III, eller manglende data om urenheder.
-
Tydelig forklaring
Din bedømmer fortæller dig, hvad problemet er, og hvilke muligheder der kan løse det.
-
Du justerer eller indtaster data
Omformuler, tilføj dokumentation eller udfør en yderligere test.
-
Vurderingen er afsluttet
Din CPSR er færdigudarbejdet og underskrevet.
Ofte stillede spørgsmål
Skal øjenvippe- og øjenbrynsérum have en CPSR i EU?
Hvis produktet falder ind under definitionen af et kosmetisk produkt og markedsføres i EU, skal der udarbejdes en sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter som led i overholdelsen af EU’s kosmetiklovgivning.
Hvilke oplysninger har du brug for til en sikkerhedsvurdering af et øjenvippe- og øjenbrynsérum?
Vi kræver normalt den fuldstændige formel med procentangivelser, dokumentation for råvarer, oplysninger om det færdige produkt, anvendelsesformål og oplysninger om emballagen. Afhængigt af produktet kan der blive anmodet om yderligere oplysninger eller test.
Hvem udarbejder CPSR’en?
Sikkerhedsvurderingen skal udføres af en person, der opfylder kvalifikationskravene i EU’s kosmetikforordning.
Kan der ydes dækning for flere varianter af øjenvippe- og øjenbrynsérum?
I visse tilfælde kan nuancer, dufte eller varianter, der er tæt beslægtede, vurderes samlet. Dette afhænger af forskelle i sammensætningen, eksponering og tilgængelige sikkerhedsdata og vurderes fra sag til sag.
Er en CPSR det eneste krav for at kunne sælge øjenvippe- og øjenbrynsérum i EU?
Nej. Andre forpligtelser kan omfatte produktinformationsfilen, den ansvarlige person, mærkning i overensstemmelse med reglerne, GMP og CPNP-anmeldelse.
Er du klar til at lave dine serum til øjenvipper og øjenbryn Overholder det EU-kravene??
Gå i gang med din sikkerhedsvurdering af kosmetiske produkter allerede i dag. Vores sikkerhedseksperter gennemgår din formulering og dokumentation og vejleder dig gennem alle kravene til udarbejdelsen af din CPSR.
Bestil sikkerhedsvurdering- I overensstemmelse med EU-kravene
- Autoriseret sikkerhedsvurderer
- Fuldstændig CPSR
- Online-proces
