Midlertidige, vaskbare tatoveringer opfattes ofte af forbrugerne som sjove, dekorative genstande, der påføres huden af kosmetiske årsager. I henhold til de europæiske lovgivningsmæssige rammer betragtes midlertidige, vaskbare tatoveringer og andre produkter, der skaber en tegning, et stempel eller et klistermærke på huden, typisk som kosmetiske produkter. Denne klassificering er baseret på deres tilsigtede anvendelse — nemlig at forbedre udseendet, på samme måde som traditionel makeup eller kropskunst. Derfor er disse produkter underlagt de samme sikkerheds- og lovgivningsmæssige krav som andre kosmetiske midler i henhold til forordning (EF) nr. 1223/2009.
Lovgivningsmæssige grundlag: Hvorfor betragtes vaskbare tatoveringer som kosmetiske produkter?
Definitionen af et kosmetisk produkt i henhold til EU-lovgivningen omfatter stoffer eller blandinger, der er beregnet til at komme i kontakt med de ydre dele af den menneskelige krop, såsom huden, med det formål at rense, parfumerer, ændre udseendet, beskytte eller holde dem i god stand. Vaskbare tatoveringer opfylder kriteriet om »at ændre udseendet«, da deres primære formål er midlertidigt at ændre hudens synlige egenskaber. I modsætning til medicinske produkter eller udstyr trænger de ikke ind i huden og har ingen terapeutisk virkning. Denne klare definition sikrer, at enhver producent eller distributør af midlertidige tatoveringer overholder de omfattende og strenge sikkerhedskrav, der er fastsat i kosmetikforordningen.
Vigtige overvejelser vedrørende overholdelse af regler og sikkerhed
For mærker og produktudviklere er der en række vigtige overvejelser, der skal tages i betragtning, når man lancerer midlertidige, vaskbare tatoveringer på markedet:
-
- Sikkerhedsvurdering: Alle ingredienser i produkter til midlertidige tatoveringer skal underkastes en sikkerhedsrapport for kosmetiske produkter (CPSR) udarbejdet af en kvalificeret vurderer.
-
- Mærkningskrav: Produktets emballage skal indeholde en fuldstændig ingrediensliste, brugsanvisning, advarsler samt den ansvarlige persons navn og adresse.
-
- God fremstillingspraksis (GMP): Produktionen skal overholde branchestandarden for GMP for at undgå forurening og sikre ensartet kvalitet.
-
- Ansvarlig person: En ansvarlig person, der er etableret inden for EØS, skal sikre, at produktet overholder gældende krav og er sikkert, inden det markedsføres i EU.
Mulige klassificeringer af midlertidige tatoveringer
Selvom de fleste midlertidige, vaskbare tatoveringer klart falder ind under kategorien kosmetik, forekommer der lejlighedsvis overlapninger eller grænsetilfælde. Hvis et produkt f.eks. markedsføres eller er beregnet til brug med et terapeutisk formål – såsom at afgive aktive farmaceutiske ingredienser eller hævde medicinske fordele – kan det i stedet blive reguleret som et lægemiddel eller et medicinsk udstyr. Tilsvarende falder tatoveringer, der ikke er beregnet til at komme i kontakt med huden, såsom klistermærker til påsætning på genstande, uden for kosmetikforordningens anvendelsesområde. Den præcise klassificering afhænger derfor både af den tilsigtede anvendelse og de påstande, der fremsættes over for forbrugerne. For de fleste mærker, der sælger traditionelle, dekorative midlertidige tatoveringer, sikrer overholdelse af kosmetikforordningen, at de overholder lovgivningen på hele EU-markedet.
