Retningslinjer og standarder for stabilitetstest
De kosmetiske retningslinjer for stabilitetstest af kosmetik, der er udviklet af EU, giver sammen med den tekniske rapport ISO/EU 18811:2018 branchens bedste praksis for udførelse af stabilitetstest.
Retningslinjerne anbefaler, at man tester under forskellige forhold for at simulere virkelige scenarier, såsom temperatursvingninger, lyseksponering og luftfugtighed.
Vigtige aspekter af stabilitetstestning
Stabilitetstest omfatter typisk to hovedtyper:
Accelereret stabilitetstest: Denne metode udsætter produktet for forhøjede temperaturer (f.eks. 40 °C ± 2 °C) og fugtighedsniveauer for at forudsige dets holdbarhed over en kortere periode. Disse tests udføres normalt over 3 til 6 måneder og giver indsigt i, hvordan produktet vil fungere i løbet af dets tilsigtede levetid.
Stabilitetstest i realtid: Denne langsigtede tilgang vurderer produktet under normale opbevaringsforhold (f.eks. stuetemperatur) i en periode, der afspejler produktets tilsigtede holdbarhed, normalt 12 måneder eller længere. Realtidsstabilitetstest er afgørende for at bekræfte resultaterne fra accelererede tests.
Faktorer vurderet under stabilitetstest
- Fysisk og kemisk stabilitet: Evaluerer ændringer i produktets udseende, farve, duft, pH, viskositet og andre fysiske egenskaber over tid.
- Mikrobiologisk stabilitet: Sikrer, at produktet forbliver fri for mikrobiel kontaminering i hele dets holdbarhedsperiode, især for vandbaserede formuleringer.
- Emballagekompatibilitet: Vurderer samspillet mellem produktet og dets beholder for at sikre, at emballagen ikke kompromitterer produktets stabilitet. Dette omfatter kontrol af lækager, korrosion eller nedbrydning af emballagematerialer.
Vigtigheden af stabilitetstest i sikkerhedsrapporten for kosmetiske produkter (CPSR)
Stabilitetstest er en vigtig del af den kosmetiske produktsikkerhedsrapport (CPSR), som kræves i henhold til EU’s kosmetikforordning, før et produkt kan markedsføres. CPSR omfatter:
Del A: Sikkerhedsinformation for kosmetiske produkter, hvor resultaterne af stabilitetstest dokumenteres for at bekræfte produktets holdbarhed.
Del B: Sikkerhedsvurdering af kosmetiske produkter, som baserer sig på stabilitetsdata for at bestemme produktets sikkerhedsprofil.
Hvis du har brug for stabilitetstest til dit produkt, så tjek vores produkt Accelerated Stability and Compatibility Test for at få de bedste priser og hurtige løsninger.
