当社の「インビトロSPF試験サービス」を利用すれば、日焼け止め製品が国際基準を満たしていることを確認できる。インビトロSPF試験は、管理された実験室環境下で実施され、世界各国の規制ガイドラインを満たす、正確で再現性の高い結果を提供する。
当社のテストサービスでは、以下の内容を提供している：
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人工紫外線を用いたSPF値の測定および分光光度法による分析
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有資格の科学者による実験報告書の作成およびデータの解析
この方法は、処方のスクリーニングや 規制当局への申請書類の提出に最適だ。当社のin vitro SPF試験は、化粧品および皮膚科学業界の各ブランドから信頼されており、貴社の日焼け止め製品が安全かつ有効であることを保証する。これにより、EUをはじめとする世界各地での市場投入に向けた準備が整う。
所要日数：10～15営業日
必要なサンプル：各処方の100ml/g以上
消費者を守ろう。主張の正当性を裏付けよう。現代の科学的・倫理的基準を満たす、認定を受けた試験機関による試験を選ぼう。
「イン・ビボ」試験と「イン・ビトロ」試験の違いは何だろうか。
「in vivo」および「in vitro」という用語は、日焼け止めのSPF試験を含む、科学的および規制上の試験で使用される2種類の試験環境を指す。
in vitro試験
定義：「イン・ビトロ」とは、ラテン語で「ガラスの中で」という意味である。これは、生体外で行われる試験を指し、通常は実験室において、試験プレート、UV分光光度計、人工基質などの機器を用いて行われる。 主な特徴：
- 管理された実験室環境下で実施された
- 合成皮膚基材やその他の材料を使用する
- ヒトや動物を用いた試験は行っていない
例：分光光度法によるSPF試験、PMMAプレートを用いたUVAPFの測定 利点：
- 倫理的かつ動物実験を行っていない
- 多くの場合、より速く、より安価だ
- 開発の初期段階で複数の製剤のスクリーニングが可能になる
- 規制上の目的で承認された
生体内試験
定義：「イン・ヴィヴォ（in vivo）」とは、ラテン語で「生体内で」という意味である。これは、生体を用いて行われる試験を指し、SPF試験の場合は通常、人間の被験者を対象とする。 主な特徴：
- ヒト被験者の皮膚を用いて実施された
- 本製品を塗布した後、紫外線を照射する
- UVBによって引き起こされる紅斑（赤み）を観察して測定した
利点：
- 一部の国では、SPF検証のゴールドスタンダードと見なされている
- 実際の肌の状態において、リアルな結果をもたらす
- 複数のパラメータを試験するためのオプション：耐水性（WR）、高耐水性（VWR）、超耐水性（UWR）、耐汗性（STR）、耐砂性（STR）
| 特徴 | in vitro | 生体内 |
|---|---|---|
| 場所 | 実験室（体外） | 生きたヒトの皮膚上 |
| 倫理 | 動物実験を行わず、ヒトを対象とした試験も行わない | 紫外線への人体曝露 |
| 速度 | 速い | 遅い |
| 費用 | 低い | 高い |
| オプション | SPFの検証 | SPF検証、耐水性（WR）、非常に高い耐水性（WR）、超耐水性（UWR）、耐汗性（STR）、耐砂性（STR） |
| 用途 | 製剤研究、最終確認 | 規制上の検証、最終確認 |
| 一般的な方法 | COLIPA、UV分光光度法、ISO 24443 | 被験者を用いたMED/MPPD試験、ISO 24444 |
SPF試験はなぜ重要なのか？
- 規制への準拠：EU、米国、アジアを含むほとんどの地域では、日焼け止め製品について、検証済みのSPF表示が義務付けられている。適切な試験が行われていない場合、製品は不承認となるか、市場から回収される可能性がある。
- 消費者の安全：SPF値に関する不正確な表示は、不十分な日焼け防止につながり、皮膚へのダメージやそれに関連する健康上の問題のリスクを高める恐れがある。
- 信頼性と信用：透明性が高く正確なSPF表示は、ブランドの評判を高め、製品に対する消費者の信頼を強める。
- 市場での差別化：SPF試験により、実証済みの保護効果を提供することで、製品が効果的に競争力を発揮できるようになり、安全性を重視する消費者にとって最適な選択肢となる。
当社のSPF試験
当社は、製品の効能を裏付け、規制基準を満たすための包括的なSPF試験を提供している。当社のサービスには以下が含まれる：
1. 生体内SPF試験
- 厳格な倫理および安全プロトコルに基づき、人間のボランティアを対象に実施された。
- 実際の使用状況や日光への露出に基づき、製品の実際のSPF値を算出する。
2. SPFのin vitro試験
- 初期評価や、生体内試験の補足として適している。
- 紫外線防止効果を分析するための、迅速かつ費用対効果の高い手法を提供する。
3. 広範囲の紫外線試験
- UVAおよび UVBの両方の紫外線から肌を守る効果があり、「ブロードスペクトル」という表示を裏付けている。
4. 耐水性試験
- 水にさらした後の製品の有効性を評価し、「耐水性」または「高耐水性」という表示が正確であることを確認する。
5. コンプライアンスチェック
- FDA（米国）、EU化粧品規則、あるいはISO規格など、地域ごとのSPF表示要件への準拠を確認する。
SPF試験を当社に依頼する理由は何か？
- 認定施設：当社には、国際基準に準拠したSPF試験の実施が認定された最先端の研究所がある。
- 専門家チーム：当社の科学者は、日焼け止めの配合と試験を専門としており、正確で信頼性の高い結果を保証する。
- 規制に関する専門知識：当社は、さまざまな市場における具体的な要件を満たすための指針を提供し、遅延やコンプライアンス違反のリスクを低減する。
- エンドツーエンドのサポート：初期テストから主張の検証、規制関連書類の作成に至るまで、製品開発のあらゆる段階をサポートする。
始め方
貴社の製品にSPF試験や検証が必要な場合、当社のチームがサポートする。新しい日焼け止めを開発する場合でも、既存の製品を国際基準に適合させる場合でも、当社のサービスは貴社のニーズに合わせて提供される。
