Il test di stabilità e compatibilità dell’imballaggio è un test di laboratorio essenziale per i prodotti cosmetici. Questo test valuta se una formulazione cosmetica rimane stabile durante la durata di conservazione prevista di 12 mesi e se l’imballaggio è compatibile con la formulazione.

Durante questo test, il prodotto viene esposto a condizioni controllate per un periodo di prova accelerato di 4 settimane. Sulla base di questo test di stabilità accelerata, è possibile fare una stima scientificamente supportata della stabilità del prodotto durante 12 mesi di conservazione in condizioni normali.

Il test viene eseguito secondo la norma ISO 18811:2018, lo standard internazionale per i test di stabilità dei prodotti cosmetici.

Si tratta di un test di stabilità abbreviato, progettato per supportare l’indicazione di una durata di conservazione di 12 mesi sull’etichetta del prodotto. Il test di stabilità standard è: Test di laboratorio di stabilità e compatibilità dell’imballaggio.

Perché i test di stabilità sono importanti

I prodotti cosmetici devono rimanere sicuri, efficaci e stabili per tutta la loro durata di conservazione. L’instabilità può portare a:

• scolorimento del prodotto

• cambiamenti di odore

• separazione di fase nelle emulsioni

• variazioni di viscosità

• perdita di efficacia degli ingredienti

• interazione con l’imballaggio

Inoltre, un imballaggio incompatibile può provocare:

• deformazione o scolorimento della confezione

• migrazione di sostanze dall’imballaggio al prodotto

• perdite o danni all’imballaggio

• malfunzionamento di pompe o sistemi di erogazione

I test di stabilità aiutano a individuare questi problemi in una fase iniziale, prima che il prodotto venga immesso sul mercato.

Durata di conservazione secondo il Regolamento cosmetico dell’UE

Secondo l’articolo 19 del Regolamento UE sui cosmetici (1223/2009), la durata di conservazione di un prodotto cosmetico deve essere indicata in uno dei due modi seguenti:

• Termine minimo di conservazione (Best Before)

• PAO – Periodo successivo all’apertura

Quale di questi debba essere utilizzato dipende dalla stabilità dimostrata del prodotto.

1. Prodotto con una stabilità di 12 mesi

Se i test di stabilità dimostrano che il prodotto rimane stabile per almeno 12 mesi ma meno di 30 mesi, l’etichetta deve includere una data di durata minima.

Di solito viene visualizzato con il simbolo della clessidra.

Esempio sull’etichetta:

Da consumarsi preferibilmente entro: 06/2027
o
Da consumarsi preferibilmente entro..: 06/2027

Ciò significa che il prodotto rimane stabile fino a quella data se non aperto.

In questa situazione, il simbolo PAO non è solitamente necessario, perché la durata di conservazione è già definita da una data specifica.

2. Prodotto con stabilità di 30 mesi o più

Se i test di stabilità dimostrano che un prodotto rimane stabile per almeno 30 mesi, l’etichetta non richiede una data di scadenza.

Il prodotto deve invece riportare il simbolo PAO (Period After Opening).

Si tratta del noto simbolo del barattolo aperto con un numero di mesi.

Esempio:

12M
24M

Ciò significa che il prodotto può essere utilizzato in tutta sicurezza per 12 o 24 mesi dall’apertura.

Differenze di durata di conservazione sulle etichette dei prodotti

Differenze pratiche per i marchi di cosmetici

Stabilità a 12 mesi

Vantaggi

• durata del test più breve

• spesso sufficiente per prodotti di nicchia o di piccole dimensioni

Svantaggi

• data di scadenza richiesta sull’etichetta

• logistica meno flessibile

• alcuni rivenditori non accettano prodotti a breve conservazione

Stabilità a 30 mesi

Vantaggi

• non è richiesta la data di scadenza

• è necessario solo il simbolo PAO

• gestione delle scorte più semplice

• preferito per la vendita al dettaglio e l’esportazione

Svantaggi

• sono necessari test di stabilità più lunghi

Cosa viene testato

Durante il test di stabilità vengono valutati diversi aspetti del prodotto cosmetico.

Stabilità fisica

Il prodotto viene controllato per garantire che mantenga le sue proprietà originali, tra cui:

• colore

• odore

• aspetto

• struttura

• viscosità

• stabilità di fase

Stabilità chimica

La formulazione viene valutata per verificare eventuali cambiamenti o degrado degli ingredienti.

Compatibilità dell’imballaggio

Il prodotto viene testato nella sua confezione commerciale per determinare se si verificano interazioni tra la formulazione e la confezione.

Vengono valutati i seguenti aspetti:

• deformazione dell’imballaggio

• scolorimento della confezione o del prodotto

• perdite

• compatibilità con pompe o chiusure

• possibili effetti di migrazione

Metodo di prova secondo ISO 18811:2018

Il test viene eseguito secondo lo standard internazionale ISO 18811:2018 – Cosmetici – Test di stabilità.

Durante il test, i campioni vengono conservati in condizioni controllate per simulare l’invecchiamento accelerato. Le osservazioni e le misurazioni vengono effettuate a intervalli definiti durante il periodo di prova.

La valutazione comprende:

• ispezione visiva

• valutazione fisica del prodotto

• ispezione di imballaggi e chiusure

• documentazione di qualsiasi modifica

Tutte le osservazioni vengono registrate in un rapporto di laboratorio dettagliato.

Documentazione fotografica del test

Durante il test di stabilità, vengono scattate foto dei campioni in diverse fasi del periodo di prova.

Questa documentazione fotografica:

• dimostra visivamente tutte le modifiche

• supporta la valutazione della stabilità

• può essere incluso nel file di informazioni sul prodotto (PIF).

• fornisce un’ulteriore trasparenza per il controllo della qualità

Le foto sono incluse nel rapporto di prova finale.

Durata del test

Durata totale del test: 4 settimane

Questo test di stabilità accelerata fornisce un’indicazione della durata di 12 mesi in condizioni di conservazione normali.

Campioni richiesti

Per eseguire il test sono necessari i seguenti campioni:

• 200 ml o 200 g di prodotto e

• 6 unità nella confezione finale in cui il prodotto sarà commercializzato

È importante che l’imballaggio presentato sia identico a quello utilizzato per il prodotto finale sul mercato.

Prodotti adatti

Il test di stabilità può essere eseguito per quasi tutti i tipi di prodotti cosmetici, tra cui:

• creme e lozioni

• sieri

• shampoo e balsami

• gel e tonici

• camice

• saponi liquidi

• oli

• emulsioni

Quando è necessario un test di stabilità

Un test di stabilità viene comunemente eseguito nelle seguenti situazioni:

• durante lo sviluppo di un nuovo prodotto cosmetico

• quando si introducono nuovi imballaggi

• quando si modifica la formulazione

• quando si prolunga la durata di conservazione

• come parte del Fascicolo Informativo del Prodotto (PIF)

Sebbene il Regolamento UE sui cosmetici non prescriva un test specifico, il produttore deve dimostrare che il prodotto rimane stabile per tutta la durata di conservazione indicata.

Un test di stabilità secondo la norma ISO 18811 è un metodo ampiamente utilizzato e affidabile per dimostrarlo.

Risultati del test

Al termine del test, riceverai un rapporto di laboratorio contenente:

• descrizione del metodo di prova

• condizioni di prova

• osservazioni durante il periodo di prova

• valutazione della stabilità del prodotto

• valutazione della compatibilità dell’imballaggio

• documentazione fotografica dei campioni

• conclusioni sulla stabilità a 12 mesi di conservazione

Questo rapporto può essere utilizzato come parte della documentazione del prodotto cosmetico, compresi il Product Information File (PIF) e il Cosmetic Product Safety Report (CPSR).