La classificazione dei cosmetici non è sempre chiara nell’UE. Mentre alcuni prodotti antirughe sono ovviamente classificati come cosmetici, altri potrebbero essere sul punto di essere classificati sia come cosmetici che come medicinali. Per garantire la conformità, la sicurezza e le affermazioni veritiere, i marchi devono sapere in quale categoria si colloca il loro prodotto. In questo blog analizzeremo cosa definisce un prodotto antirughe come cosmetico, come le normative UE sui prodotti antirughe affrontano i casi limite, l’importanza della sicurezza dei cosmetici antirughe, il ruolo del CPSR per le formulazioni antirughe e come creare indicazioni cosmetiche antirughe conformi alla normativa UE.
Come il manuale Borderline interpreta i prodotti antirughe
I “prodotti antirughe” sono un chiaro esempio di caso limite nel Manuale dell’Unione Europea. Manuale UE dei prodotti borderline. Secondo il manuale, questi prodotti sono classificati come cosmetici quando agiscono con mezzi fisici o chimici a livello superficiale, come l’idratazione dello strato corneo, la creazione di una pellicola o l’aumento dell’elasticità, invece di provocare profondi cambiamenti fisiologici.
I regolamenti UE sui prodotti antirughe pongono una forte enfasi anche sul linguaggio e sulla presentazione delle indicazioni. Mentre affermazioni come “stimola la rigenerazione dermica” o “ripristina il collagene perso” implicano un meccanismo farmacologico che può essere coperto dalla legge sui medicinali, una crema pubblicizzata come “riduce l’aspetto delle rughe” o “leviga la struttura della pelle” è ancora un’indicazione cosmetica.
Per garantire che tutto il linguaggio del marketing sia veritiero, supportato da prove e adatto alla classificazione cosmetica, i produttori devono allineare attentamente le indicazioni cosmetiche antirughe al Regolamento sulle Indicazioni Cosmetiche (655/2013).
Valutazione della sicurezza e ruolo del CPSR per le formulazioni antirughe
Prima di essere immessi sul mercato, tutti i cosmetici antirughe venduti nell’UE sono tenuti a presentare un Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR). Articolo 10 del Regolamento 1223/2009 impone questo requisito, che è applicabile a tutti i cosmetici, indipendentemente dalla complessità dell’indicazione. Un’analisi tossicologica approfondita di ogni ingrediente, una valutazione dell’esposizione e una dichiarazione che la formulazione è sicura in condizioni d’uso tipiche e ragionevolmente prevedibili sono tutti elementi inclusi nel CPSR per i prodotti antirughe. Questa procedura garantisce che la salute dei consumatori e la sicurezza dei cosmetici antirughe non siano messe a repentaglio dalle indicazioni sulle prestazioni del prodotto.
Anche i conservanti, gli ingredienti attivi come retinolo, peptidi o alfa-idrossiacidi e i nano-ingredienti vengono esaminati dai valutatori della sicurezza. Il valutatore di sicurezza può suggerire una riformulazione per preservare la conformità alle normative europee sui prodotti antirughe quando le concentrazioni o gli effetti combinati superano le soglie cosmetiche.
In realtà, questo passaggio protegge sia l’integrità del marchio che il benessere dei consumatori. Certified Cosmetics offre assistenza professionale per assemblare il CPSR, decifrare i limiti normativi e garantire che ogni formula antirughe soddisfi i requisiti di conformità dell’UE.
Perché le dichiarazioni sui cosmetici sono più importanti di quanto pensi
Le indicazioni di marketing sono prese molto sul serio nell’UE. Gli standard comuni per tutte le indicazioni sui cosmetici, legali, veritiere, supportate da prove e favorevoli al consumatore, sono delineati nel Regolamento (655/2013). Ciò significa che qualsiasi indicazione relativa ai cosmetici antirughe deve essere supportata da dati verificabili. È un’idea comunemente errata che le indicazioni sui cosmetici si limitino alla pubblicità o alla confezione. In realtà, includono i nomi dei prodotti, le immagini, i contenuti online e persino le recensioni. Mentre “migliora la levigatezza e l’idratazione della pelle” può essere determinato da test strumentali o valutazioni sensoriali, “è clinicamente provato che riduce le rughe” richiede risultati di studi documentati.
Offrendo supporto scientifico e assistendo nella creazione di un linguaggio di reclame legalmente conforme, Certified Cosmetics aiuta i produttori e i marchi a convalidare le dichiarazioni sui cosmetici antirughe. Questo approccio metodico garantisce che il tuo prodotto rimanga in sicurezza all’interno del quadro cosmetico ed eviti una classificazione errata.
Sicurezza dei cosmetici antirughe: Oltre la conformità
L’adesione ai regolamenti dell’Unione Europea è solo l’inizio. Il Regolamento 1223/2009 è solo uno degli aspetti della vera sicurezza dei cosmetici antirughe; altri fattori includono la fiducia dei consumatori, la formulazione morale e il marketing coscienzioso.
Nella valutazione della sicurezza vengono presi in considerazione sia l’uso del prodotto che la purezza dell’ingrediente. L’interazione di una sostanza all’interno di una formula specifica deve essere esaminata anche se è stata approvata ai sensi degli Allegati II-VI del Regolamento. Ad esempio, la combinazione di retinolo e AHA può aumentare il rischio di irritazione e gli estratti botanici possono contenere sostanze che possono causare allergie. Con il supporto dei più recenti dati tossicologici e dei pareri dell’SCCS, Certified Cosmetics garantisce che il tuo CPSR antirughe tiene conto di queste interazioni. Oltre a garantire la sicurezza dei cosmetici antirughe, questo approccio proattivo pone una solida base per l’innovazione a lungo termine dei prodotti.
Andando oltre la conformità, i marchi dimostrano una vera dedizione al benessere dei consumatori e all’integrità dei prodotti. Certified Cosmetics non solo valuta le formulazioni in termini di sicurezza, ma ti aiuta anche a implementare una comunicazione di marketing responsabile che rifletta l’accuratezza scientifica e la trasparenza etica. Questo allineamento tra scienza delle formulazioni e comunicazione garantisce che i tuoi prodotti antirughe soddisfino gli standard dell’UE e guadagnino la fiducia dei consumatori in modo duraturo.
Quando un prodotto antirughe diventa un medicinale
A seconda del loro funzionamento, i cosmetici e i farmaci possono essere classificati in modo diverso. I cosmetici agiscono sugli strati più esterni della pelle per migliorarne l’aspetto o le condizioni senza modificare i processi naturali dell’organismo. I medicinali, invece, utilizzano metodi farmacologici, immunologici o metabolici per ripristinare, correggere o alterare le funzioni fisiologiche.
Il Manuale delle frontiere dell’UE afferma che le creme e i sieri antirughe che dichiarano di essere in grado di influire sui processi biologici, come “aumentare la produzione di collagene” o “ricostruire il tessuto cutaneo”, possono essere considerati prodotti farmaceutici. L’errata classificazione comporta gravi sanzioni per il mercato e la non conformità.
Per evitare che ciò accada, le aziende dovrebbero basare i loro claim cosmetici antirughe su vantaggi sensoriali o visivi e supportarli con meccanismi non farmacologici o test sui consumatori. Per assicurarti che il tuo prodotto rimanga nella sua categoria designata sotto prodotti antirughe normative UE, Certified Cosmetics ti assiste nell’attraversare questi confini.
Cosmetici certificati: Il tuo partner per la conformità all’UE
Per poter navigare tra i regolamenti dell’UE sono necessarie accuratezza, documentazione e interpretazione professionale; una conoscenza sommaria della legge non è sufficiente. Assistere i marchi di bellezza nello sviluppo, nei test e nella documentazione di prodotti antirughe conformi agli standard europei è la specialità di Certified Cosmetics.
Il nostro team ti aiuta in ogni fase della conformità, dalla creazione del CPSR per le formulazioni antirughe alla valutazione della formulazione delle indicazioni e della sicurezza degli ingredienti. Ci assicuriamo che ogni fase sia conforme al Regolamento 1223/2009 e al Manuale Borderline, sia che tu stia creando un nuovo siero anti-età sia che tu stia rivalutando una linea di prodotti esistente.
FAQ: Prodotti antirughe e regolamenti UE
Q1. Secondo la legislazione europea, i prodotti antirughe sono sempre considerati cosmetici?
Non sempre. Secondo la normativa europea sui prodotti antirughe, un prodotto è considerato cosmetico solo se il suo obiettivo principale è quello di migliorare l’aspetto senza modificare il funzionamento della pelle. L’azione è coperta dalla legge sui medicinali se è farmacologica.
Q2. Cosa comprende il CPSR per l’antirughe?
Il profilo tossicologico di ogni ingrediente, la valutazione dell’esposizione e la giustificazione della sicurezza sono inclusi per dimostrare l’idoneità del prodotto all’uso umano e garantire la conformità alla sicurezza dei cosmetici antirughe.
Q3. Per i cosmetici antirughe, quali tipi di indicazioni sono consentite?
Puoi enfatizzare l’idratazione, la levigatura o il miglioramento dell’aspetto visibile secondo i criteri delle indicazioni cosmetiche antirughe del Regolamento 655/2013, ma non le azioni farmacologiche come il ripristino del collagene.
Q4. Un’azienda può vendere un prodotto antirughe sia come farmaco che come cosmetico?
No. Secondo la normativa europea, ogni prodotto deve rientrare in un’unica categoria. Il doppio posizionamento solleva problemi di conformità ed è vietato dai regolamenti UE sui prodotti antirughe.
Conclusione
I prodotti antirughe si trovano all’intersezione tra bellezza e scienza, ma la loro classificazione normativa rimane chiara ai sensi della legge dell’UE. Aderendo alle normative europee sui prodotti antirughe, garantendo una solida sicurezza dei cosmetici antirughe, rendendo veritieri indicazioni cosmetiche antirughee la preparazione di un CPSR completo CPSR per l’antirughei marchi possono lanciare con successo prodotti innovativi e conformi alle norme, in grado di creare fiducia nei consumatori.
Ciò significa che il tuo marchio può concentrarsi sull’innovazione e sull’efficacia senza preoccuparsi delle lacune di conformità. Che tu stia introducendo una nuova formula a base di peptidi o aggiornando la tua linea anti-invecchiamento esistente, Certified Cosmetics ti aiuta a garantire che ogni ingrediente, dichiarazione e test sia in linea con gli standard di sicurezza cosmetici dell’UE. Grazie a una guida esperta e a una documentazione precisa, puoi immettere sul mercato prodotti affidabili e scientificamente fondati in tutta tranquillità.
Certified Cosmetics è qui per guidarti in ogni fase, trasformando i complessi requisiti normativi in strategie di conformità chiare e attuabili.
