I gel doccia e i saponi liquidi sono tra i prodotti cosmetici più utilizzati, spesso considerati essenziali per tutti i giorni. Poiché sono a risciacquo e a base d’acqua, molti pensano che comportino minori rischi normativi rispetto alle formulazioni da lasciare in posa. Tuttavia, ai sensi del Regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009, non esistono esenzioni: questi prodotti devono essere sottoposti all’intero processo di Cosmetic Product Safety Report (CPSR). I conservanti, i tensioattivi e gli allergeni delle fragranze richiedono un’attenta valutazione della sicurezza e una documentazione per soddisfare gli standard di conformità. In questo blog illustreremo gli elementi essenziali per ottenere un CPSR per gel doccia e saponi liquidi, evidenzieremo le insidie più comuni e spiegheremo come preparare il necessario Product Information File (PIF).
Perché i prodotti da risciacquo non ricevono esenzioni: Il CPSR è obbligatorio
Poiché i gel doccia e i saponi liquidi sono prodotti a risciacquo che vengono applicati sulla pelle solo per un breve periodo di tempo prima di essere lavati via, sono spesso considerati cosmetici “a basso rischio”. A causa di questa percezione, molti piccoli produttori pensano di non essere soggetti a regolamenti severi. Tuttavia, tutti i cosmetici, sia quelli da risciacquo che quelli da lasciare in posa, devono essere sottoposti a un controllo completo. Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) in conformità con Regolamento UE sui prodotti cosmetici (CE) n. 1223/2009. Indipendentemente dal fatto che siano a base d’acqua o che contengano conservanti, i saponi liquidi e i gel doccia non sono esenti.
Questo ha senso perché, nonostante passino meno tempo sulla pelle, i prodotti da risciacquare contengono comunque fragranze, conservanti, tensioattivi e allergeni che possono irritare la pelle, scatenare reazioni allergiche o danneggiare l’ambiente. L’articolo 16 del Regolamento stabilisce inequivocabilmente che i prodotti da risciacquo sono soggetti a tutti i requisiti. Di conseguenza, i produttori sono obbligati a mantenere un livello di qualità elevato. File di informazioni sul prodotto (PIF), effettuare una valutazione completa della sicurezza e assicurarsi che le indicazioni e l’etichettatura siano accurate. Il primo passo verso la conformità per i formulatori e i marchi è riconoscere che i gel doccia e i saponi liquidi devono superare gli stessi rigorosi test delle creme e dei sieri.
Componenti chiave del CPSR per gel doccia e saponi liquidi
Conservanti: Garantire la stabilità contro la crescita microbica
A causa della loro natura acquosa, i gel doccia e i saponi liquidi sono particolarmente vulnerabili alla contaminazione microbica. Di conseguenza, i conservanti sono necessari e non facoltativi. Il sistema conservante scelto deve essere valutato dal CPSR, che deve dimostrare che inibisce la crescita di batteri, lieviti e muffe per tutta la durata di conservazione del prodotto e durante il suo utilizzo da parte del consumatore. Per dimostrare l’affidabilità del sistema, test di efficacia della conservazioneè di solito necessario un test di resistenza, noto anche come challenge test.
I valutatori della sicurezza devono tenere conto della sensibilità dei consumatori, del profilo tossicologico e della concentrazione, perché non tutti i conservanti sono uguali. Anche i conservanti comunemente utilizzati, come il fenossietanolo o le miscele di acidi organici, devono essere giustificati all’interno del CPSR. Inoltre, poiché le interazioni possono diminuire l’efficacia, il valutatore deve stabilire se il conservante è compatibile con le fragranze, i tensioattivi e gli altri ingredienti della formulazione. Sebbene i sistemi di conservanti per i prodotti da risciacquo siano in genere più permissivi di quelli per i cosmetici da lasciare in posa, sono comunque necessari test e documentazione approfonditi.
Tensioattivi: Bilanciare pulizia e sicurezza
I tensioattivi sono la spina dorsale dei gel doccia e dei saponi liquidi. Creano l’azione schiumogena e detergente che i consumatori si aspettano, ma sollevano anche problemi di sicurezza. Molti tensioattivi sono associati a secchezza o irritazione della pelle, soprattutto in caso di uso ripetuto. Il CPSR deve valutare il sistema di tensioattivi, compresa la loro concentrazione, il potenziale di irritazione e il profilo tossicologico generale. I tensioattivi vengono valutati anche per quanto riguarda la biodegradabilità, poiché la sicurezza ambientale è parte integrante della conformità alla normativa europea.
I formulatori spesso combinano tensioattivi primari come il sodio lauriletere solfato (SLES) con co-surfattanti più blandi come le betaine o i glucosidi per ridurre l’irritazione. Il CPSR deve dimostrare che la miscela scelta raggiunge le prestazioni di pulizia riducendo al minimo gli effetti negativi. Nei prodotti da risciacquo, il breve tempo di contatto con la pelle attenua alcuni rischi, ma i valutatori della sicurezza devono comunque calcolare un margine di sicurezza (MoS) per il sistema di tensioattivi per garantire la protezione dei consumatori.
Allergeni nei prodotti da risciacquo: Etichettatura e limiti di concentrazione
Molti gel doccia e saponi liquidi hanno come caratteristica distintiva la fragranza, ma questa introduce anche allergeni che devono essere gestiti con attenzione. Secondo la normativa europea, alcuni allergeni devono essere indicati nell’elenco degli ingredienti se la loro presenza supera lo 0,01% nei prodotti da risciacquo. Spesso presenti nelle fragranze agrumate o floreali, il limonene, il linalolo e il citronellolo sono allergeni comuni.
Valutando la composizione della fragranza e assicurandosi che l’etichettatura sia conforme all’Allegato III del Regolamento. Allegato III del RegolamentoIl CPSR deve prendere in considerazione il contenuto di allergeni. L’esposizione cumulativa è un altro fattore preso in considerazione dai valutatori della sicurezza, soprattutto se gli utenti utilizzano quotidianamente diversi prodotti profumati. Un rischio comune per i marchi è quello di dichiarare impropriamente gli allergeni. Oltre a evitare problemi legali, un’etichettatura trasparente favorisce la fiducia dei consumatori potenzialmente sensibili agli ingredienti.
Le insidie della conformità da tenere d’occhio
Sottovalutare il fabbisogno di conservanti
Un errore comune tra i produttori è quello di ritenere che i prodotti da risciacquo non necessitino di solidi sistemi conservanti. Sebbene questi prodotti vengano lavati via rapidamente, il loro elevato contenuto di acqua li rende inclini alla crescita microbica. Senza conservanti adeguati, la contaminazione può avvenire sia durante lo stoccaggio che durante l’uso, poiché l’acqua della doccia offre le condizioni ideali per la proliferazione microbica. I valutatori della sicurezza segnalano abitualmente l’insufficiente giustificazione dei conservanti come un problema di conformità nei CPSR.
Trascurare i problemi di irritazione e biodegradabilità dei tensioattivi
Un’altra insidia è quella di trascurare la potenziale irritazione dei tensioattivi. Anche se i prodotti a risciacquo rimangono meno a lungo sulla pelle, l’uso ripetuto può eliminare gli oli naturali della pelle e causare secchezza o irritazione. Il CPSR deve dimostrare che il sistema di tensioattivi è efficace e sicuro. Inoltre, la conformità ambientale richiede che i tensioattivi siano biodegradabili. L’assenza di dati sulla biodegradabilità o l’utilizzo di riferimenti obsoleti possono causare lacune nel rapporto di sicurezza.
Mancano i requisiti aggiornati per l’etichettatura degli allergeni dei profumi
Gli allergeni dei profumi sono una causa frequente di non conformità. L’UE aggiorna regolarmente l’elenco degli allergeni che devono essere dichiarati sulle etichette dei cosmetici. Non riuscire a mantenere le etichette degli ingredienti aggiornate con i requisiti più recenti è un segnale di allarme per la normativa. Per i produttori non è sufficiente elencare un generico “parfum”; è necessario identificare gli allergeni specifici al di sopra dei livelli di soglia. I CPSR devono riportare dati accurati sugli allergeni e i PIF devono includere la documentazione di supporto dei fornitori di fragranze.
Costruire un solido CPSR e PIF per i prodotti da risciacquo
Strutturare il rapporto di sicurezza (Parte A e Parte B)
Le informazioni sulla sicurezza del prodotto sono raccolte nella Parte A del CPSR, mentre i risultati del valutatore della sicurezza sono presentati nella Parte B. Le formule quantitative, i profili tossicologici degli ingredienti, i dettagli sullo scenario di esposizione e i risultati dei test di stabilità e microbiologici sono tutti richiesti nella Parte A per i gel doccia e i saponi liquidi. Successivamente, la Parte B deve dichiarare che il prodotto è sicuro per l’uso da parte dei consumatori in circostanze tipiche e prevedibili, sulla base del giudizio professionale del valutatore.
Poiché i consumatori usano spesso più prodotti per il lavaggio ogni giorno, i valutatori considerano anche l’esposizione cumulativa quando valutano gli articoli da risciacquo. Per garantire che anche l’uso ripetuto sia sicuro, è necessario calcolare i livelli di esposizione sicura in vari scenari. I produttori dimostrano professionalità e conformità strutturando correttamente il CPSR.
Test richiesti: microbiologici, di stabilità e di tossicologia degli ingredienti
I test costituiscono la spina dorsale del CPSR. Test microbiologici garantisce che i conservanti mantengano il prodotto libero da contaminazioni. I test di stabilità verificano che il prodotto mantenga la sua sicurezza, efficacia e aspetto nel tempo e in diverse condizioni di conservazione. La valutazione tossicologica di ogni ingrediente assicura che le concentrazioni rientrino nei limiti di sicurezza.
Per i prodotti da risciacquo, questi test non sono facoltativi. Le autorità di regolamentazione si aspettano di vedere i risultati documentati inclusi nel PIF. L’inadeguatezza o la mancanza di dati sui test è uno dei motivi più comuni di non conformità. I produttori che investono in test adeguati non solo soddisfano i requisiti di legge, ma acquisiscono anche fiducia nella qualità e nella longevità dei loro prodotti.
Documentare la persona responsabile, le GMP e l’etichettatura dei prodotti
La Persona Responsabile, ovvero l’entità legale incaricata di immettere il prodotto sul mercato, deve essere elencata nel PIF insieme al CPSR. Inoltre, deve includere le prove di Buone pratiche di fabbricazione (GMP), che attesta l’adesione della produzione agli standard accettati di qualità e igiene. Un altro elemento cruciale è l’etichettatura, che deve includere chiaramente gli elenchi degli ingredienti, i codici dei lotti, la durata di conservazione, le avvertenze e le dichiarazioni sugli allergeni.
I marchi piccoli o nuovi spesso sottovalutano questi fattori, nonostante siano fondamentali per la conformità. I produttori dimostrano che i loro prodotti soddisfano i requisiti amministrativi e organizzativi della legge europea sui cosmetici, oltre alle norme di sicurezza, documentando meticolosamente la Persona Responsabile, le GMP e l’etichettatura.
FAQ: Risposte rapide per la sicurezza e la conformità dei gel doccia
Q1. I gel doccia sono considerati cosmetici sicuri?
Infatti, ma il “basso rischio” non implica l’esenzione. Secondo la normativa europea, devono comunque avere un CPSR e un PIF completi.
Q2. È necessario un conservante per tutti i gel doccia?
Infatti. Devono contenere conservanti potenti perché sono a base d’acqua. Il challenge test dimostra l’efficacia del conservante.
Q3. Quali sono le norme che regolano l’etichettatura dei saponi liquidi per quanto riguarda gli allergeni?
Gli allergeni dei profumi devono essere indicati sull’etichetta dei prodotti da risciacquo se la loro concentrazione supera lo 0,01%.
Q4. Quali test sono necessari per garantire la conformità al CPSR?
Gli ingredienti devono essere sottoposti a test di stabilità, test microbiologici e valutazione tossicologica.
Q5. È possibile per un piccolo marchio artigianale vendere ai mercati senza presentare documenti?
Prima di immettere i prodotti sul mercato, tutti i marchi, indipendentemente dalle dimensioni, devono avere un CPSR, un PIF e un’etichettatura conforme.
Conclusioni e come i cosmetici certificati possono essere d’aiuto
I gel doccia e i saponi liquidi possono sembrare semplici rispetto ai cosmetici da lasciare in posa, ma sono comunque soggetti all’intero campo di applicazione della normativa europea sui cosmetici. Dai conservanti e tensioattivi agli allergeni e all’etichettatura, ogni componente deve essere valutato e documentato in una Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR). Non ci sono esenzioni per i prodotti da risciacquo e la conformità all’articolo 16 richiede test, relazioni e registrazioni rigorose.
A Cosmetici certificatiguidiamo i marchi e i produttori in ogni fase di questo processo. Il nostro team fornisce assistenza per la preparazione del CPSR, test microbiologici e test di stabilità, conformità all’etichettatura dei cosmetici, e documentazione PIF. Collaborando con noi, potrai essere certo che i tuoi gel doccia e saponi liquidi soddisfino gli standard normativi e ispirino la fiducia dei consumatori.
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