Les tests en laboratoire visent à repérer les problèmes potentiels avant que les produits n’arrivent chez les consommateurs. Le fait de détecter des problèmes pendant la phase de développement permet aux fabricants d’en rechercher la cause, d’améliorer la formulation ou l’emballage, et de rassembler les preuves nécessaires pour démontrer la sécurité et la qualité du produit.
Les résultats anormaux d’analyses de laboratoire peuvent avoir différentes significations selon l’examen réalisé.
Certains résultats indiquent que le produit ne répond pas pour l’instant aux critères de qualité reconnus. D’autres suggèrent qu’il faudrait des preuves supplémentaires ou des analyses plus approfondies avant de pouvoir tirer des conclusions fiables.
Par exemple, une étude de stabilité peut révéler des changements d’aspect ou de viscosité après stockage, tandis qu’une analyse microbiologique peut détecter une contamination supérieure aux limites acceptées. Ces résultats mettent en évidence des problèmes qui méritent qu’on s’y attarde, mais ils ne signifient pas forcément que le produit présente un risque immédiat pour la santé.
Le rapport de laboratoire doit toujours être interprété en tenant compte de la composition, du conditionnement et de l’usage prévu du produit.
Examine attentivement les résultats d’analyse
La première étape, c’est de comprendre exactement ce qui a mal tourné.
Les rapports de laboratoire comprennent généralement des observations détaillées décrivant les paramètres évalués, les conditions d’essai et les résultats obtenus. Plutôt que de se concentrer uniquement sur le fait que l’étude ait été réussie ou non, les fabricants devraient identifier quelles mesures spécifiques ne répondaient pas aux critères d’acceptation attendus.
À ce stade, il est souvent utile d’avoir un échange technique avec le laboratoire. Savoir si le problème est isolé, s’il s’aggrave ou s’il est potentiellement lié à un autre aspect du produit aide à déterminer la mesure corrective la plus appropriée.
Différents tests permettent de mettre en évidence différents types de problèmes
Les mesures correctives dépendent de la nature des résultats de laboratoire.
Une étude de stabilité qui échoue peut indiquer des problèmes tels que :
- Séparation de phases
- Variations importantes de la viscosité
- Changements de couleur ou d’odeur
- Incompatibilité des emballages
Un défaut de qualité microbiologique indique généralement une contamination survenue pendant la fabrication, la manipulation des matières premières ou le conditionnement.
Si un test d’efficacité d’un conservateur échoue, il se peut que le système de conservation ne parvienne pas à contrôler correctement la prolifération microbienne pendant toute la durée d’utilisation prévue du produit.
Les études d’efficacité ou celles visant à étayer les allégations peuvent également révéler que les données disponibles ne suffisent pas à justifier les allégations commerciales proposées.
Chaque type de défaillance nécessite une évaluation scientifique spécifique, plutôt qu’une solution universelle.
Identifier la cause profonde
L’une des étapes les plus importantes consiste à déterminer pourquoi la panne s’est produite.
Le résultat d’analyse qu’on voit n’est souvent que le symptôme d’un problème sous-jacent.
Parmi les causes possibles, on peut citer l’instabilité de la formulation, un conditionnement inadapté, des variations dans la fabrication, une conservation insuffisante, des matières premières contaminées ou des écarts par rapport au processus de production.
Une analyse structurée des causes profondes permet aux fabricants de s’attaquer au vrai problème plutôt que de se contenter d’en corriger les conséquences.
Souvent, ce n’est pas une seule cause isolée, mais plusieurs facteurs qui, ensemble, jouent un rôle.
Les mesures correctives peuvent aller au-delà de la formulation
Même si une reformulation est parfois nécessaire, ce n’est pas toujours la solution.
En fonction des résultats d’analyse, les mesures correctives peuvent inclure :
- Changer les matériaux d’emballage ou les systèmes de distribution
- Améliorer l’hygiène dans la production
- Modification des paramètres de production
- Mise à jour des recommandations de conservation lorsque cela se justifie d’un point de vue scientifique
L’objectif, c’est d’éliminer la cause du problème tout en conservant les performances escomptées du produit cosmétique.
Il faut généralement refaire le test
Une fois les mesures correctives mises en place, il faut généralement refaire les analyses de laboratoire concernées.
En effet, les résultats de laboratoire ne s’appliquent qu’à la formulation et au conditionnement spécifiques qui ont été testés à l’origine. Si des modifications importantes ont été apportées, les données précédentes peuvent ne plus correspondre au produit final.
L’ampleur des nouveaux essais nécessaires dépend de la nature des modifications. Des ajustements mineurs peuvent ne concerner que certaines études, tandis que des changements majeurs au niveau de la formulation ou du conditionnement peuvent nécessiter une réévaluation plus large.
C’est pourquoi les fabricants devraient discuter des modifications proposées à la fois avec le laboratoire d’essais et l’évaluateur de la sécurité des cosmétiques avant de partir du principe que les résultats précédents restent valables.
Est-ce qu’un produit peut quand même être commercialisé après avoir échoué à un test ?
En règle générale, un produit ne devrait pas être mis sur le marché européen si les données disponibles ne permettent pas de garantir sa sécurité et sa qualité.
Conformément au règlement (CE) n° 1223/2009, la personne responsable doit s’assurer qu’il y a suffisamment d’informations pour prouver que le produit est sans danger pour les consommateurs dans des conditions d’utilisation normales ou raisonnablement prévisibles.
Si les essais en laboratoire mettent en évidence des problèmes non résolus susceptibles d’affecter la sécurité, la stabilité ou la qualité microbiologique, ces problèmes doivent être résolus avant la mise sur le marché.
Lancer un produit sans avoir corrigé les défauts connus peut entraîner des risques réglementaires, commerciaux et de réputation bien plus coûteux que de repousser la date de lancement.
Prévenir les pannes grâce à des tests précoces
On peut repérer plus facilement de nombreux problèmes en laboratoire quand on commence les tests dès les premières étapes du développement du produit.
Tester des prototypes de formulations avant de passer à la production à grande échelle permet d’optimiser la formulation, le conditionnement ou le processus de fabrication tant que les modifications sont encore relativement faciles à mettre en œuvre.
Une évaluation précoce en laboratoire permet aussi de réduire le risque de découvrir des problèmes importants juste avant le lancement, moment où les mesures correctives deviennent plus coûteuses et plus perturbantes.
Considérer les essais en laboratoire comme faisant partie intégrante du développement d’un produit, plutôt que comme une simple exigence réglementaire finale, permet souvent de mener les projets plus sereinement.
