La Prueba de Laboratorio In Vivo de FPS de Resistencia al Sudor es un estudio clínico diseñado para medir el Factor de Protección Solar (FPS) y verificar la durabilidad de una formulación de protección solar tras la exposición al sudor. Esta prueba simula condiciones de la vida real, como el ejercicio o las altas temperaturas, para confirmar que el producto mantiene su protección UV durante la sudoración.

Objetivo de la prueba

El objetivo de esta prueba es evaluar si un protector solar conserva su capacidad de bloquear los rayos UV cuando se expone a la transpiración. Respalda afirmaciones del producto como “resistente al sudor”, “protección FPS de larga duración” e “ideal para deportes o actividades al aire libre”, al tiempo que garantiza el cumplimiento de las normas ISO 24444:2019 e ISO 18861.

Cómo funciona la prueba

Este Ensayo In Vivo se realiza en voluntarios humanos en un entorno de laboratorio controlado. Se aplica un protector solar en zonas específicas de la piel, que se exponen a continuación a una fuente UV normalizada para determinar la dosis mínima de eritema (MED). Para simular la transpiración, las zonas de prueba se someten a condiciones controladas de humedad y temperatura que inducen la sudoración antes de la segunda exposición a los rayos UV. El valor del FPS se calcula comparando la resistencia a los rayos UV antes y después de la exposición al sudor.

Normas de ensayo

• ISO 24444:2019 – Determinación in vivo del factor de protección solar (FPS)
• ISO 18861 – Evaluación in vivo de las propiedades de resistencia de los productos de protección solar

Aplicaciones en pruebas cosméticas

• Verificación de las declaraciones de etiquetado “Resistente al sudor
• Validación del FPS de los protectores solares destinados a un uso activo o al aire libre
• Pruebas de rendimiento de productos para el cuidado de la piel en el deporte y la resistencia
• Cumplimiento normativo de las normas de protección solar de la UE e internacionales
• Apoyo a afirmaciones como “duradero bajo el calor”, “ideal para deportistas” y “protección FPS de larga duración”

Procedimiento de prueba

1. El estudio se realiza en condiciones controladas de laboratorio siguiendo las metodologías ISO 24444:2019 e ISO 18861.
2. El producto de protección solar se aplica en zonas cutáneas definidas de cada voluntario.
3. El FPS de referencia se determina midiendo el eritema inducido por la radiación UV en piel protegida y desprotegida.
4. Se expone a los voluntarios a calor y humedad controlados para simular las condiciones de sudoración (utilizando cámaras climáticas o modelos de actividad física).
5. La exposición a los rayos UV se repite tras la transpiración para evaluar la retención del FPS y la resistencia al sudor.

Resultados e informes

El informe final incluye:

• Protocolo de estudio y parámetros ambientales de simulación
• Mediciones del FPS antes y después de la sudoración inducida
• Datos de voluntarios y análisis estadístico
• Interpretación del rendimiento de la resistencia al sudor y de la estabilidad del FPS
• Confirmación de conformidad con las normas ISO 24444:2019 e ISO 18861

Por qué es importante esta prueba

Al hacer deporte, trabajar al aire libre o cuando hace calor, el sudor puede reducir la eficacia del protector solar. La Prueba de Laboratorio In Vivo de Resistencia al Sudor SPF confirma que el producto sigue proporcionando una protección fiable en tales condiciones. Esta validación aumenta la confianza del consumidor y garantiza el cumplimiento de los requisitos mundiales de etiquetado y seguridad.

Muestra de requisitos

• Tamaño de la muestra: 300 mL de producto acabado
• Número de voluntarios: normalmente entre 10 y 20, siguiendo las directrices de la ISO
• Tipo de producto: protectores solares, cremas deportivas, productos diarios con FPS o lociones corporales con protección UV
• Almacenamiento: a temperatura ambiente, alejado de la luz solar directa, a menos que se especifique lo contrario

Parámetros de la prueba

• Protocolo: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Duración: 40 días (incluyendo preparación, pruebas y análisis)
• Medición: Valor SPF antes y después de la exposición al sudor
• Simulación: transpiración inducida bajo temperatura y humedad controladas
• Cantidad de muestra: 300 ml

Plazo de entrega

El plazo de entrega habitual es de unos 40 días, dependiendo de la programación, la disponibilidad de los voluntarios y las condiciones ambientales de la simulación.

Entregables

• Completo informe de laboratorio en formato PDF
• Datos de la evaluación del FPS y de la resistencia al sudor
• Resumen estadístico de la retención del FPS tras la transpiración
• Certificado que confirma la validez de la declaración “Resistente al sudor

Cumplimiento y normas

La Prueba de Laboratorio de Resistencia al Sudor FPS In Vivo se realiza conforme a las Buenas Prácticas Clínicas (BPC ) y de acuerdo con las normas ISO 24444:2019 e ISO 18861. Todos los experimentos son realizados por profesionales formados que utilizan cámaras ambientales controladas para garantizar la precisión científica y la reproducibilidad.

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