La prueba de laboratorio FPS de resistencia a la arena in vivo es una evaluación clínica que mide la capacidad de un protector solar para mantener su Factor de Protección Solar (FPS) tras el contacto con la arena. Esta prueba reproduce las condiciones reales de la playa y el exterior para evaluar lo bien que un producto resiste los efectos de la adherencia, fricción y eliminación de la arena, garantizando una protección UV fiable durante las actividades al aire libre.

Objetivo de la prueba

El objetivo de esta prueba es determinar si un protector solar mantiene su eficacia protectora tras el contacto con la arena y su retirada. Respalda afirmaciones como “resistente a la arena”, “ideal para uso en la playa y al aire libre” y “protección SPF que no se ve afectada por la arena”. El estudio sigue las normas descritas en las normas ISO 24444:2019 e ISO 18861 para las pruebas de resistencia y FPS in vivo.

Cómo funciona la prueba

Esta prueba in vivo se realiza en voluntarios humanos en condiciones controladas que simulan la exposición a la arena. Después de aplicar y secar el producto, se aplica arena normalizada a la zona de prueba con una presión suave. A continuación, la arena se retira mediante un procedimiento mecánico o de soplado de aire definido. El SPF se mide antes y después de la exposición a la arena determinando la dosis mínima de eritema (MED) necesaria para causar enrojecimiento bajo la radiación UV. El cambio en el valor del FPS refleja la resistencia del producto a los efectos inducidos por la arena.

Normas de ensayo

• ISO 24444:2019 – Determinación in vivo del factor de protección solar (FPS)
• ISO 18861 – Determinación in vivo de las propiedades de resistencia de los productos de protección solar

Aplicaciones en pruebas cosméticas

• Verificación de las declaraciones de “resistencia a la arena” de los protectores solares de playa y exteriores
• Evaluación de la retención del FPS tras el contacto físico con la arena
• Validación del rendimiento del producto en condiciones ambientales de uso real
• Pruebas de cumplimiento de la normativa para productos de protección solar comercializados para uso exterior
• Apoyo a afirmaciones como “no pegajoso”, “no transferible” y “protección duradera”

Procedimiento de prueba

1. El estudio se realiza según las metodologías ISO 24444:2019 e ISO 18861 en condiciones controladas de luz y temperatura.
2. El protector solar de prueba se aplica en una cantidad estandarizada sobre la piel de los voluntarios y se deja secar completamente.
3. Se aplican granos de arena definidos a la piel tratada utilizando una masa y una presión de contacto normalizadas.
4. Tras un periodo de exposición definido, la arena se retira mecánicamente o con un flujo de aire controlado.
5. La exposición a los rayos UV se aplica para determinar los valores de FPS antes y después de la exposición a la arena, midiendo la retención y la resistencia del FPS.

Resultados e informes

El informe final incluye:

• Protocolo de estudio completo y declaración de conformidad
• Mediciones del FPS antes y después de la exposición a la arena
• Datos estadísticos que muestran el porcentaje de retención de FPS
• Resultados de pruebas voluntarias y resúmenes de evaluación
• Interpretación que confirma la capacidad de rendimiento “Resistente a la arena

Por qué es importante esta prueba

En la playa o durante las actividades al aire libre, la arena puede adherirse a la piel, afectando a la distribución y protección del protector solar. La Prueba de Laboratorio In Vivo de Resistencia a la Arena SPF verifica que un producto sigue proporcionando una protección UV eficaz incluso tras la exposición directa a la arena y su retirada. Esto garantiza que el producto funciona de forma fiable en condiciones reales y satisface las expectativas del consumidor en cuanto a durabilidad y protección.

Muestra de requisitos

• Tamaño de la muestra: 300 mL de producto acabado
• Número de voluntarios: normalmente entre 10 y 20, de acuerdo con las normas ISO
• Tipo de producto: protectores solares, lociones de playa y cremas con FPS para exteriores
• Almacenamiento: a temperatura ambiente, lejos de la luz y el calor, a menos que se especifique lo contrario

Parámetros de la prueba

• Protocolo: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Duración: 40 días (incluyendo preparación, pruebas y análisis)
• Medición: Valores de FPS antes y después de la exposición normalizada a la arena
• Simulación: adhesión y eliminación de arena mediante aplicación mecánica controlada
• Cantidad de muestra: 300 ml

Plazo de entrega

El plazo de entrega típico de la Prueba SPF de Resistencia a la Arena es de aproximadamente 40 días, dependiendo de la programación de los voluntarios y de las condiciones del laboratorio.

Entregables

• Completo informe de laboratorio en formato PDF
• Datos SPF y resultados de la evaluación de la resistencia
• Resumen estadístico que confirma el rendimiento de la resistencia a la arena
• Certificado que valida el cumplimiento y la elegibilidad de la declaración del producto

Cumplimiento y normas

La Prueba de laboratorio in vivo de FPS de resistencia a la arena se realiza conforme a las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y de acuerdo con las normas ISO 24444:2019 e ISO 18861. Todos los procedimientos son ejecutados por profesionales formados en entornos controlados para garantizar la reproducibilidad, la precisión científica y la validez normativa.

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