Asegúrate de que tus productos de protección solar cumplen las normas internacionales con nuestro servicio de pruebas de FPS in vitro. Realizadas en condiciones controladas de laboratorio, las pruebas de FPS in vivo ofrecen resultados precisos y reproducibles, al tiempo que cumplen las directrices normativas mundiales.

Nuestro servicio de pruebas proporciona:

• Determinación del valor SPF mediante radiación UV artificial y análisis espectrofotométrico

• Informe de laboratorio completo e interpretación de los datos por científicos cualificados

Este método es ideal tanto para el cribado de formulaciones como para la presentación de expedientes normativos. Nuestras pruebas de FPS in vitro, en las que confían marcas de los sectores cosmético y dermatológico, garantizan que tus productos de protección solar son seguros y eficaces, y están listos para su comercialización en la UE y otros países.

Plazo de entrega: 10-15 días laborables
Muestra requerida: Mínimo 100 ml/gr de cada formulación

Protege a tus consumidores. Valida tus afirmaciones. Elige pruebas de laboratorio certificadas que cumplan las normas científicas y éticas modernas.

¿Cuál es la diferencia entre las pruebas in vivo e in vitro?

Los términos in vivo e in vitro se refieren a dos tipos diferentes de entornos de prueba utilizados en las pruebas científicas y normativas, incluidas las pruebas de FPS de los protectores solares:

Pruebas in vitro

Definición:
“In vitro” significa “en vidrio” en latín. Se refiere a los ensayos realizados fuera de un organismo vivo, normalmente en un laboratorio, utilizando equipos como placas de ensayo, espectrofotómetros UV y sustratos artificiales.

Características principales:

• Realizado en un entorno de laboratorio controlado
• Utiliza sustratos de piel sintética u otros materiales
• No se realizan pruebas en humanos ni en animales

Ejemplos: Pruebas espectrofotométricas SPF, determinación UVAPF en placas de PMMA

Ventajas:

• Ético y sin animales
• A menudo más rápido y menos caro
• Permite examinar múltiples fórmulas en las primeras fases de desarrollo
• Aceptado a efectos reglamentarios

Pruebas in vivo

Definición:
“In vivo” significa “dentro de lo vivo” en latín. Se refiere a las pruebas realizadas en organismos vivos, normalmente voluntarios humanos en el caso de las pruebas de FPS.

Características principales:

• Realizado en la piel de sujetos humanos
• Implica la aplicación del producto seguida de la exposición a los rayos UV
• Se mide observando el eritema (enrojecimiento) causado por los UVB

Ventajas:

• Se considera la norma de oro para la validación de los SPF en algunos países
• Proporciona resultados reales en condiciones cutáneas reales
• Posibilidades de probar varias opciones: Resistencia al agua (WR), Muy resistente al agua (WR), Ultra resistente al agua (UWR), Resistencia al sudor (STR), Resistencia a la arena (STR)

Artículo	In Vitro	In vivo
Ubicación	Laboratorio (fuera del cuerpo)	En piel humana viva
Ética	Sin crueldad, sin pruebas en humanos	Exposición humana a la radiación UV
Velocidad	Más rápido	Más lento
Coste	Más bajo	Mayor
Opciones	Validación SPF	Validación SPF, Resistencia al agua (WR), Muy resistente al agua (WR), Ultra resistente al agua (UWR), Resistencia al sudor (STR), Resistencia a la arena (STR)
Utilización	Cribado de la formulación, confirmación final	Validación reglamentaria, confirmación final
Métodos comunes	Colipa, espectrofotometría UV, ISO 24443	Prueba MED/MPPD con voluntarios, ISO 24444

¿Por qué son importantes las pruebas de FPS?

1. Cumplimiento normativo:
   La mayoría de las regiones, incluidas la UE, EE.UU. y Asia, exigen declaraciones validadas de FPS para los productos de protección solar. Sin las pruebas adecuadas, los productos pueden ser rechazados o retirados del mercado.
2. Seguridad del consumidor:
   Las afirmaciones incorrectas sobre el FPS pueden dar lugar a una protección solar insuficiente, aumentando el riesgo de lesiones cutáneas y problemas de salud relacionados.
3. Credibilidad y confianza:
   Unas declaraciones de FPS transparentes y precisas mejoran la reputación de la marca y la confianza del consumidor en tus productos.
4. Diferenciación en el mercado: las pruebas de FPS de
   garantizan que tu producto pueda competir eficazmente ofreciendo una protección probada, lo que lo convierte en la opción preferida de los consumidores preocupados por la seguridad.

Nuestros servicios de pruebas de laboratorio SPF

Proporcionamos pruebas completas de FPS para ayudarte a justificar las declaraciones de tus productos y cumplir las normas reglamentarias. Nuestros servicios incluyen:

1. Pruebas in vivo de FPS

• Realizado en voluntarios humanos bajo estrictos protocolos éticos y de seguridad.
• Determina el valor FPS real de tu producto basándote en la aplicación en el mundo real y en la exposición al sol.

2. Pruebas in vitro de FPS

• Adecuado para evaluaciones iniciales o como complemento de las pruebas in vivo.
• Proporciona un método rápido y rentable para analizar la protección UV.

3. Pruebas UV de amplio espectro

• Mide la protección contra las radiaciones UVA y UVB para respaldar las afirmaciones de “Amplio espectro”.

4. Pruebas de resistencia al agua

• Evalúa la eficacia del producto tras la exposición al agua, garantizando afirmaciones precisas de “resistente al agua” o “muy resistente al agua”.

5. Controles de conformidad

• Verificación del cumplimiento de los requisitos regionales de etiquetado de FPS, como los establecidos por la FDA (EE.UU.), el Reglamento de Cosméticos de la UE o las normas ISO.

¿Por qué elegirnos para las pruebas FPS?

• Instalaciones acreditadas: Disponemos de laboratorios de última generación acreditados para realizar pruebas de FPS de acuerdo con las normas mundiales.
• Equipo de expertos: Nuestros científicos están especializados en la formulación y las pruebas de protectores solares, lo que garantiza unos resultados precisos y fiables.
• Experiencia normativa: Proporcionamos orientación para cumplir los requisitos específicos de varios mercados, reduciendo el riesgo de retrasos o incumplimientos.
• Apoyo integral: Desde las pruebas iniciales hasta la validación de reclamaciones y la documentación reglamentaria, apoyamos cada fase del desarrollo de tu producto.

Cómo empezar

Si tu producto requiere pruebas o verificación de FPS, nuestro equipo está preparado para ayudarte. Tanto si estás formulando un nuevo protector solar como actualizando un producto existente para que cumpla las normas internacionales, nuestros servicios se adaptan a tus necesidades.