Creación de IFU y notificación de NCP

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La creación de la UFI y la notificación del NCP te darán todo lo que necesitas para vender tus productos a los consumidores de la UE. Consiste en lo siguiente

  • Creación de un Identificador Único de Fórmula (UFI)
  • Información de la etiqueta CLP de tu producto
  • Informe de Notificación al Centro de Toxicología (NCP)
  • Notificación al Centro de Toxicología (PCN)

Identificador único de fórmula (UFI)

Un Identificador Único de Fórmulas (UFI) es un código exigido para el etiquetado de mezclas peligrosas conforme al Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) de la Unión Europea. El UFI forma parte de los nuevos requisitos de notificación a los centros toxicológicos y se utiliza para identificar de forma única una mezcla específica.

Debes crear un UFI e incluirlo en la etiqueta del producto si comercializas en la UE una mezcla peligrosa sujeta al Reglamento CLP. Suele aplicarse a sustancias químicas y mezclas que cumplen criterios específicos para ser clasificadas como peligrosas.

El UFI es obligatorio para los productos que puedan plantear riesgos para la salud o físicos, y debe incluirse en la etiqueta para ayudar a los centros toxicológicos y otros profesionales sanitarios a proporcionar el asesoramiento adecuado en caso de emergencia, como una exposición accidental.

Si eres fabricante, importador o usuario intermedio que comercializa una mezcla peligrosa, eres responsable de generar el UFI y de indicarlo en la etiqueta del producto. El UFI está vinculado a la composición específica de la mezcla, y permite a las autoridades y a los centros toxicológicos identificar rápidamente el producto en caso de emergencia.

Etiqueta CLP

Una etiqueta CLP tu etiqueta packaga que cumple los requisitos del Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) de la Unión Europea.

Los principales elementos de una etiqueta CLP son:

  1. Identificador del producto: El nombre o identificador de la sustancia o mezcla.
  2. Pictogramas de peligro: Símbolos gráficos que transmiten la naturaleza de los peligros que plantea la sustancia o la mezcla. Por ejemplo, pictogramas para sustancias inflamables, corrosivas o tóxicas.
  3. Palabras de señalización: “Peligro” o “Advertencia” para indicar la gravedad del peligro.
  4. Declaraciones de peligro: Frases normalizadas que describen la naturaleza y el grado de los peligros.
  5. Consejos de prudencia: Información sobre cómo minimizar o prevenir los efectos adversos.
  6. Información sobre el proveedor: Nombre, dirección y número de teléfono del proveedor o fabricante.

El Reglamento CLP se ajusta al Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA), garantizando la coherencia en la comunicación de peligros en todo el mundo. El etiquetado CLP es obligatorio para las sustancias y mezclas que cumplen determinados criterios para ser clasificadas como peligrosas.

Notificación al Centro de Toxicología (PCN)

Una Notificación PCN es una Notificación del Centro de Toxicología. Esta notificación forma parte de los requisitos reglamentarios del Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) de la Unión Europea. El objetivo es proporcionar información de respuesta sanitaria de emergencia a los centros de intoxicaciones y a los profesionales sanitarios en caso de incidentes con sustancias químicas peligrosas.

La Notificación al Centro de Toxicología incluye la presentación de información relacionada con la composición y clasificación de mezclas peligrosas. Los fabricantes e importadores de determinadas mezclas peligrosas deben notificarlo a los centros toxicológicos pertinentes de los Estados miembros de la UE en los que se comercialice el producto.

Los elementos clave de una Notificación al Centro de Toxicología incluyen:

  • Información sobre el producto: Detalles sobre la mezcla química, incluida su composición.
  • Clasificación de peligro: Información sobre la clasificación de la mezcla según el Reglamento CLP.
  • Identificador único de fórmula (UFI): Un código para identificar de forma única la mezcla específica.
  • Información de la etiqueta del producto: Detalles relevantes de la etiqueta del producto, incluidos pictogramas de peligro, palabras de advertencia y consejos de prudencia.

El objetivo de la Notificación a los Centros de Toxicología es mejorar la disponibilidad de información para los profesionales médicos y los centros de toxicología en caso de emergencia, como una exposición o ingestión accidental. Este sistema pretende mejorar la seguridad de la manipulación de sustancias químicas y proporcionar información oportuna y precisa para un asesoramiento y tratamiento médicos adecuados.