牙齿美白评估是一项受控临床研究，旨在测量并记录美白化妆品对牙齿着色的效果。该测试在皮肤科医生的监督下进行，可为牙膏、美白凝胶或其他口腔护理制剂的可见美白效果提供可靠且可量化的数据。
测试目的
本测试旨在通过客观和视觉评估方法，评估化妆品或口腔护理产品的美白功效。该测试为“美白牙齿”、“恢复天然白皙”以及“长期使用后提升亮白度”等营销和监管宣称提供依据。
测试原理
牙齿美白的评估是通过仪器测试结合标准化视觉色阶——VITA 3D MASTER 着色系统——来进行的。该参考工具可精确测定使用产品前后的牙齿色泽，从而在规定的治疗期间内衡量美白进展。
在化妆品检测中的应用
- 美白牙膏、美白凝胶和美白漱口水的评价
- 对去除牙渍或增亮牙齿的口腔护理制剂的评估
- 对“肉眼可见的美白效果”和“色泽改善”宣称的验证
- 不同美白疗法的疗效比较
- 牙齿色泽随时间推移的改善情况的纵向追踪
测试程序
- 该研究在皮肤科医生的监督下进行，以确保参与者的安全并保证研究的一致性。
- 共有10名受试者（志愿者）参加了这项测试。
- 首次使用前，需使用VITA 3D MASTER色板对牙齿的基线颜色进行测量。
- 参与者在规定的时间内定期使用测试产品（例如，每天使用7天、14天或28天）。
- 研究结束时将进行随访测量，以评估达到的美白效果。
- 通过比较“前后”的色值来量化美白效果。
结果与报告
最终报告包括：
- 研究方案及监督细则
- 基线和最终牙齿颜色测量值
- 基于VITA 3D MASTER色阶系统的色调对比
- 美白程度和改善百分比的统计学评估
- 疗效解读及产品性能总结
这项测试为何重要
牙齿变色是一个常见的美观问题。“牙齿美白评估”可提供客观、可量化的结果，以证实美容口腔护理产品的美白效果。这些数据有助于以科学精确的方式验证产品宣称的效果，并增强消费者对产品功效的信心。
样品要求
- 最小起订量：50–100 克或毫升成品
- 样品数量：11件成品（用于测试和重复测量）
- 产品类型：牙膏、美白凝胶、漱口水或类似的口腔护理制剂
- 储存：除非另有说明，否则请置于室温下
测试参数
- 组规模：10名受试者
- 监督：在皮肤科医生的监督下进行
- 评估方法：VITA 3D MASTER 色阶表
- 分析：使用前后色泽变化的对比
- 内部方法论：I06/PO-08
周转时间
通常的处理时间为3至4周，具体取决于美白治疗的时长和检查安排。
交付成果
- PDF格式的综合临床报告
- 牙齿颜色治疗前后的数据及视觉量表对比
- 支持美白或提亮功效宣称的统计结果
合规与标准
本研究遵循内部方法学I06/PO-08，并按照《良好临床实践》（GCP） 及国际化妆品测试标准进行。所有评估均在专业皮肤科医生的监督下进行，以确保测试结果符合伦理规范且可靠。
