Het Product Information File kan door ons worden gemaakt als alle informatie beschikbaar is voor het maken van het PIF. Wij structureren je informatie in het juiste formaat. Als er informatie ontbreekt, zullen we je informeren over de stappen om deze informatie aan te vullen.

Wat is een cosmetisch productinformatiedossier (PIF)?

Het Cosmetic Product Information File (PIF) is een uitgebreid document dat dient als centrale opslagplaats van informatie over een cosmetisch product. Het is een verplichte eis volgens de Cosmeticaverordening van de Europese Unie (EU) (Verordening (EG) nr. 1223/2009). De PIF is bedoeld om bevoegde instanties toegang te geven tot belangrijke gegevens over een cosmetisch product en de veiligheidsbeoordeling ervan.

Dit zijn de belangrijkste elementen die gewoonlijk in een Cosmetic Product Information File (PIF) staan:

1. Productinformatie: Dit gedeelte bevat details zoals de naam van het product, de categorie en het beoogde gebruik. Het specificeert ook de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon – de entiteit of persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van het cosmetische product.
2. Cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR): De PIF bevat het volledige Cosmetic Product Safety Report, een uitgebreide beoordeling van de veiligheid van het cosmetische product. De CPSR bevat informatie over de samenstelling van het product, de beoordeling van de blootstelling, het toxicologische profiel, de veiligheidsbeoordeling en andere relevante details.
3. Productiemethode: Informatie over het fabricageproces, inclusief details over de faciliteiten, apparatuur en kwaliteitscontrolemaatregelen, wordt in dit deel gegeven.
4. Overeenstemming met Good Manufacturing Practices (GMP): De PIF bevat documentatie om aan te tonen dat het cosmetische product is geproduceerd volgens Good Manufacturing Practices om de veiligheid en kwaliteit te waarborgen.
5. Gegevens over dierproeven: Gegevens over eventuele dierproeven die zijn uitgevoerd op het cosmetische product of de ingrediënten daarvan, inclusief een motivering voor dergelijke proeven, zijn opgenomen in de PIF. Het is echter belangrijk om te weten dat dierproeven voor cosmetica in de EU verboden zijn en dat alternatieve testmethoden worden aangemoedigd.
6. Stabiliteitsgegevens: Informatie over de stabiliteit van het cosmetische product onder verschillende omstandigheden (bijv. temperatuur, licht) is opgenomen om ervoor te zorgen dat het product gedurende de hele houdbaarheidsperiode veilig en effectief blijft.
7. Etiketteringsinformatie: De PIF bevat details over de etikettering van het cosmetische product en zorgt ervoor dat het voldoet aan de relevante etiketteringsvereisten uit de EU Cosmeticaverordening.

De PIF is een vertrouwelijk document en de beschikbaarheid ervan is essentieel voor naleving van de regelgeving en markttoezicht. De verantwoordelijke persoon moet de PIF bijwerken en toegankelijk houden voor de bevoegde instanties gedurende een periode van 10 jaar nadat de laatste partij van het cosmetische product op de markt is gebracht. De PIF geeft een uitgebreid overzicht van de veiligheid van het cosmetische product en de naleving van de wettelijke vereisten.